531.215.311

# Verordnung des WBF über die Pflichtlagerhaltung von Arzneimitteln

vom 20. Mai 2019 (Stand am 15. Januar 2026)

Das Eidgenössische Departement für Wirtschaft, Bildung und Forschung (WBF),

gestützt auf Artikel 4 Absatz 1 der Verordnung vom 10. Mai 2017^[^1]^über die Pflichtlagerhaltung von Arzneimitteln,

verordnet:

##### **Art. 1** Pflichtlagerwaren {#art_1 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.311--1}
Die in Anhang 1 aufgeführten Waren müssen in einem Pflichtlager gelagert werden.

##### **Art. 2** Befreiung von der Vertragspflicht {#art_2 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.311--2}
Das Bundesamt für wirtschaftliche Landesversorgung (BWL) kann Lagerpflichtige vom Abschluss eines Pflichtlagervertrags befreien (Art. 2 Abs. 3 der Verordnung vom 10. Mai 2017 über die Pflichtlagerhaltung von Arzneimitteln), wenn sie pro Kalenderjahr weniger als die in Anhang 2 festgelegten Mengen in Verkehr bringen.

##### **Art. 3** Qualität der eingelagerten Waren {#art_3 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.311--3}
Die Qualität der eingelagerten Waren muss jederzeit den Vorschriften der Bundesgesetzgebung über Arzneimittel und Medizinprodukte entsprechen.

##### **Art. 4** Pflichtlagermenge an Antiinfektiva der Humanmedizin {#art_4 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.311--4}
1. Die Gesamtmenge der eingelagerten Waren nach Anhang 1 Ziffer 1 muss den durchschnittlichen Bedarf der Schweizer Bevölkerung während 3 Monaten decken.
1bis. Bei unspezifischen humanen Immunglobulinen (J06BA) muss die Gesamtmenge der eingelagerten Waren den durchschnittlichen Bedarf der Schweizer Bevölkerung während 2 Monaten decken.[^2]
2. Die Waren nach Anhang 1 Ziffer 1 sind in dosierten Handelsformen zu lagern. Der Anteil der galenischen Formen und Dosierungen hat dem Anteil der in Verkehr gebrachten Mengen zu entsprechen.
3. Die Gesamtmenge der einzulagernden Antiinvektiva-Wirkstoffe nach Anhang 1 Ziffer 2 beträgt:
a. Doxycyclin: 730 kg;
b. Ceftriaxon: 2650 kg;
c. Gentamicin: 1300 kg.

##### **Art. 5** Pflichtlagermenge an Neuraminidasehemmern der Humanmedizin {#art_5 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.311--5}
Die Gesamtmenge der einzulagernden Neuraminidasehemmer nach Anhang 1 Ziffer 3 beträgt:
a. Tamiflu®, 75 mg: 23 000 000 Kapseln;
b. Tamiflu®, 45 mg: 850 000 Kapseln;
c. Tamiflu®, 30 mg: 3 000 000 Kapseln;
d. Oseltamivir: 1300 kg.

##### **Art. 6** Pflichtlagermenge an Analgetika, Impfstoffen und Onkologika der Humanmedizin {#art_6 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.311--6}
1. Die Gesamtmenge der folgenden eingelagerten Waren nach Anhang 1 Ziffern 4–5*a* muss den durchschnittlichen Bedarf der Schweizer Bevölkerung für die nachstehend aufgeführte Dauer decken:
a. Analgetika: 3 Monate;
b. Impfstoffe: 4 Monate;
c. Onkologika: 3 Monate.[^3]
2. Die Waren sind in dosierten Handelsformen zu lagern. Der Anteil der galenischen Formen und Dosierungen hat dem Anteil der in Verkehr gebrachten Mengen zu entsprechen.

##### **Art. 6a** Pflichtlagermenge an anderen Arzneimitteln der Humanmedizin {#art_6 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.311--6_a}
1. Die Gesamtmenge der eingelagerten Waren nach Anhang 1 Ziffer 5*b* muss den durchschnittlichen Bedarf der Schweizer Bevölkerung während 3 Monaten decken.[^4]
2. Die Waren sind in dosierten Handelsformen zu lagern. Der Anteil der galenischen Formen und Dosierungen hat dem Anteil der in Verkehr gebrachten Mengen zu entsprechen.

##### **Art. 7** Pflichtlagermenge an Antiinfektiva der Veterinärmedizin {#art_7 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.311--7}
1. Die Gesamtmenge der eingelagerten Waren nach Anhang 1 Ziffer 6 muss den durchschnittlichen Bedarf an Antiinfektiva während zwei Monaten decken.
2. Die Waren sind in dosierten Handelsformen oder als Wirkstoff zu lagern.

##### **Art. 8** Lagerung von Waren in Form von Wirkstoffen {#art_8 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.311--8}
1. Das BWL kann mit Lagerpflichtigen, die ihre Produkte vollständig in der Schweiz herstellen, nach Rücksprache mit der Genossenschaft Helvecura (Helvecura) vereinbaren, dass sie die Waren in Form von Wirkstoffen lagern können.[^5]
2. Die Lagerpflichtigen müssen den Nachweis erbringen, dass die Wirkstoffe im Inland unmittelbar verarbeitet werden können.

##### **Art. 9** Bemessungsgrundlagen {#art_9 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.311--9}
1. Die Helvecura legt die Pflichtlagermenge proportional zur Gesamtmenge pro Halter anhand der von ihm im vergangenen Kalenderjahr im Inland in Verkehr gebrachten Warenmenge fest.
2. In begründeten Fällen kann die durchschnittliche, während der drei letzten Kalenderjahre im Inland in Verkehr gebrachte Menge, der Netto-Verbrauch des laufenden Kalenderjahrs hochgerechnet auf ein Jahr oder der für das laufende Kalenderjahr budgetierte Absatz zur Festlegung der Pflichtlagermenge herangezogen werden.
3. Die Helvecura erfasst die Menge der von den Herstellerinnen und Handelsfirmen in Verkehr gebrachten Waren mindestens vierteljährlich.
4. Sie legt die Pflichtlagermenge mindestens alle zwölf Monate neu fest.

##### **Art. 10** Unterschreitung der Pflichtlagermenge {#art_1 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.311--10}
1. Das BWL kann zur Überbrückung kurzfristiger Versorgungsengpässe eine vorübergehende Unterschreitung der Gesamtmenge pro Warengruppe nach den Artikeln 4–7 um höchstens 20 Prozent zulassen.
2. Es kann einem Halter auf Antrag hin nach Anhören der Helvecura ausnahmsweise eine vorübergehende Unterschreitung der Pflichtlagermenge bewilligen.
3. Der Pflichtlagervertrag muss entsprechend angepasst werden.

##### **Art. 11** Stellvertretende und gemeinsame Pflichtlagerhaltung {#art_1 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.311--11}
1. Die Pflichtlagerhalter können ihre Warenmengen teilweise oder vollständig in stellvertretender oder in gemeinsamer Pflichtlagerhaltung halten.[^6]
2. Die Gründung und Ausgestaltung einer Lagergesellschaft zur gemeinsamen Pflichtlagerhaltung bedürfen der Genehmigung des BWL.

##### **Art. 12** Vollzug der Verordnung und Änderung des Anhangs {#art_1 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.311--12}
1. Das BWL vollzieht diese Verordnung.
2. Es kann die Anhänge nach Anhören des Fachbereichs Heilmittel und der Helvecura ändern.

##### **Art. 13** Inkrafttreten {#art_1 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.311--13}
Diese Verordnung tritt am 1. Juli 2019 in Kraft.

##### **Anhang 1** {#annex_1}
(Art. 1)
### Waren nach Artikel 1 {#annex_1/lvl_u1 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.311--annex-1}
#### **1** Antiinfektiva der Humanmedizin in dosierten Handelsformen {#annex_1/lvl_u1 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.311--annex-1/lvl_1}
| ATC-Code[^7] | Warenbezeichnung |
| --- | --- |
| A07A | Intestinale Antiinfektiva |
| J01A | Tetracycline |
| J01C | Betalactam-Antibiotika, Penicilline |
| J01D | Andere Betalactam-Antibiotika |
| J01E | Sulfonamide und Trimethoprim |
| J01F | Makrolide, Linkosamide und Streptogramine |
| J01G | Aminoglykosid-Antibiotika |
| J01M | Chinolone |
| J01X | Andere Antibiotika |
| J02A | Antimykotika zur systemischen Anwendung |
| J04A | Mittel zur Behandlung der Tuberkulose |
| J06BA02 | Humane Immunglobuline, unspezifisch, intravaskulär |
| J06BB01 | Anti-D-Immunglobulin |
| J06BB02 | Tetanus-Immunglobulin |
| J06BB04 | Hepatitis B-Immunglobulin |
| J06BB05 | Tollwut-Immunglobulin |

#### **2** Antiinfektiva-Wirkstoffe der Humanmedizin {#annex_1/lvl_u1 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.311--annex-1/lvl_2}
| ATC-Code | Warenbezeichnung |
| --- | --- |
| J01AA02 | Doxycyclin |
| J01DD04 | Ceftriaxon |
| J01GB03 | Gentamicin |

#### **3** Neuraminidasehemmer der Humanmedizin {#annex_1/lvl_u1 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.311--annex-1/lvl_3}
| ATC-Code | Warenbezeichnung |
| --- | --- |
| J05AH02 | Oseltamivir (Wirkstoff) |

#### **4** Analgetika der Humanmedizin {#annex_1/lvl_u1 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.311--annex-1/lvl_4}
| ATC-Code | Warenbezeichnung | Bemerkung |
| --- | --- | --- |
| N01AH06 | Remifentanil | |
| N02AA01 | Morphin | |
| N02AA03 | Hydromorphon | |
| N02AA05 | Oxycodon | |
| N02AA55 | Oxycodon-Naloxon-Kombination | |
| N02AB03 | Fentanyl | |
| N02AE01 | Buprenorphin | |
| N02BA01 | Acetylsalicylsäure,<br>inkl. Lysinacetylsalicylat | parenterale Formen |
| N07BC02 | Methadon | |
| N07BC05 | Levomethadon | |

#### **5** Impfstoffe der Humanmedizin {#annex_1/lvl_u1 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.311--annex-1/lvl_5}
| ATC-Code | Warenbezeichnung |
| --- | --- |
| J07AG | Haemophilus-influenzae-B-Impfstoffe |
| J07AH07 | Meningokokkus C, gereinigtes Polysaccharid-Antigen, konjugiert |
| J07AH08 | Meningokokken A, C, Y, W-135, tetravalent, gereinigtes Polysaccharid-Antigen, konjugiert |
| J07AJ | Pertussis-Impfstoffe |
| J07AL02 | Pneumokokken, gereinigtes Polysaccharid-Antigen, konjugiert |
| J07AM | Tetanus-Impfstoffe |
| J07BA01 | FSME, inaktiviert, ganzes Virus |
| J07BC | Hepatitis-Impfstoffe |
| J07BD | Masern-Impfstoffe |
| J07BF | Poliomyelitis-Impfstoffe (Kombinationen mit Di/Te/Per oder Hib unter J07CA) |
| J07BG | Tollwut-Impfstoffe |
| J07BK01 | Varicella, lebend abgeschwächt |
| J07BM | Papillomvirus-Impfstoffe |
| J07CA | Bakterielle und virale Impfstoffe, kombiniert |

#### **5a** Onkologika der Humanmedizin {#annex_1/lvl_u1 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.311--annex-1/lvl_5_a}
| ATC-Code | Warenbezeichnung | Bemerkung |
| --- | --- | --- |
| L01AA03 | Melphalan | |
| L01BA01 | Methotrexat | parenterale Formen |
| L01BB03 | Tioguanin | |
| L01BC01 | Cytarabin | |
| L01BC05 | Gemcitabin | |
| L01CB01 | Etoposid | |
| L01CE02 | Irinotecan | alter ATC-Code: L01XX19 |
| L01DB01 | Doxorubicin | nicht liposomal |
| L01XA01 | Cisplatin | |
| L01XA02 | Carboplatin | |
| L01XA03 | Oxaliplatin | |
| L02BA01 | Tamoxifen | |
| L03AX03 | BCG Impfstoff | |

#### **5b** Andere Arzneimittel der Humanmedizin {#annex_1/lvl_u1 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.311--annex-1/lvl_5_b}
| ATC-Code | Warenbezeichnung | Bemerkung |
| --- | --- | --- |
| B01AD02 | Alteplase | Dosierung > 2 mg |
| C01CA03 | Noradrenalin | |
| C01CA07 | Dobutamin | |
| C01CA24 | Adrenalin | Autoinjektoren |
| C03CA01 | Furosemid | parenterale Formen |
| C07AB02 | Metoprolol | parenterale Formen |
| C07AG01 | Labetalol | parenterale Formen |
| H01BB02 | Oxytocin | parenterale Formen |
| H02AB01 | Betamethason | perorale Formen |
| H02AB09 | Hydrocortison | perorale Formen |
| M03AC09 | Rocuroniumbromid | |
| N01AX10 | Propofol | |
| N05BA06 | Lorazepam | parenterale Formen |
| V08BA | Bariumhaltige Röntgenkontrastmittel | |
| V08DA | Ultraschallkontrastmittel | |

#### **6** Antiinfektiva der Veterinärmedizin {#annex_1/lvl_u1 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.311--annex-1/lvl_6}
| ATCvet-Code* | | Warenbezeichnung |
| --- | --- | --- |
| QA07A | QA07AA01 | Neomycin |
| | QA07AA10 | Colistin |
| | QA07AA51 | Neomycin, Kombinationen |
| | QA07AB03 | Sulfaguanidin |
| | QA07AB20 | Sulfonamide, Kombinationen |
| QG51A | QG51AA01 | Oxytetracyclin |
| | QG51AA02 | Tetracyclin |
| | QG51AA04 | Gentamicin |
| | QG51AA05 | Cefapirin |
| QJ01A | | Tetracycline |
| QJ01B | | Amphenikole |
| QJ01C | | Betalactam-Antibiotika, Penicilline |
| QJ01D | | Andere Betalctam-Antibiotika |
| QJ01E | | Sulfonamide und Trimethoprime |
| QJ01F | | Makrolide und Linkosamide |
| QJ01G | | Aminoglykoside |
| QJ01M | | Chinolone |
| QJ01R | | Kombinationen von Antibiotika und/oder Chemotherapeutika |
| QJ01X | QJ01XQ01 | Tiamulin |
| | QJ01XQ02 | Valnemulin |
| QJ51C | | Betalactam-Antibiotika, Penicilline zur intramammären Anwendung |
| QJ51D | | Andere Betalactam-Antibiotika zur intramammären Anwendung |
| QJ51R | | Kombinationen von Antibiotika zur intramammären Anwendung |
| * Der ATCvet-Code (*Anatomical Therapeutic Chemical Classification system for* *veterinary* *medicinal products* ) kann auf Englisch (offizielle Fassung) auf der Webseite des WHO*Collaborating* *Centre for Drug Statistics Methodology* unter folgender Adresse abgerufen werden:www.whocc.no/ATCvet> ATCvet Index. | | |
##### **Anhang 2** {#annex_2}
(Art. 2)
### Befreiung von der Pflicht zum Abschluss eines Pflichtlagervertrags {#annex_2/lvl_u1 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.311--annex-2}
#### **1** Arzneimittel der Humanmedizin in dosierten Handelsformen {#annex_2/lvl_u1 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.311--annex-2/lvl_1}
Von der Pflicht zum Abschluss eines Pflichtlagervertrags kann befreit werden, wer pro Kalenderjahr weniger als 5000 definierte Tagesdosen[^8]eines Produkts (Total aller Dosierungen und galenischen Handelsformen) in Verkehr bringt.

#### **2** Antiinfektiva der Veterinärmedizin {#annex_2/lvl_u1 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.311--annex-2/lvl_2}
Von der Pflicht zum Abschluss eines Pflichtlagervertrags kann befreit werden, wer pro Kalenderjahr weniger als folgende Wirkstoffmengen in Verkehr bringt:

| Form<br>Wirkstoffgruppe | Einzeltierbehandlung<br>Kilogramm | Beständebehandlung (Arzneimittelvormischung) Kilogramm |
| --- | --- | --- |
| 1000/2000 – Beta-Lactame | 50 | 200 |
| 3000 – Chloramphenicole | 20 | – |
| 4000 – Tetracycline | 20 | 200 |
| 5000 – Makrolide | 10 | 200 |
| 9XXX – andere Antibiotika | 10 | 25 |
| 9500 – Aminoglycoside | 5 | 25 |
| 9900 – Chinolone | 50 | 25 |
| 11000 – Sulfonamide / Trimethoprime | 10 | 25 |

[^1]: SR  **531.215.31**
[^2]: Eingefügt durch Ziff. I der V des WBF vom 4. Dez. 2019, in Kraft seit 15. Jan. 2020  (AS  **2019**  4759).
[^3]: Fassung gemäss Ziff. I der V des WBF vom 24. Nov. 2023, in Kraft seit 15. Jan. 2024  (AS  **2023**  801).
[^4]: Fassung gemäss Ziff. I der V des WBF vom 24. Nov. 2023, in Kraft seit 15. Jan. 2024  (AS  **2023**  801).
[^5]: Fassung gemäss Ziff. I der V des WBF vom 13. Nov. 2025, in Kraft seit 15. Jan. 2026  (AS  **2025**  727).
[^6]: Fassung gemäss Ziff. I der V des WBF vom 13. Nov. 2025, in Kraft seit 15. Jan. 2026  (AS  **2025**  727).
[^7]: Der ATC-Code (*Anatomical Therapeutic Chemical Classification System* ) kann  auf Englisch (offizielle Fassung) auf der Webseite des*WHO* *Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology* unter folgender Adresse abgerufen werden:www.whocc.no> ATC/DDD Index.
[^8]: Als definierte Tagesdosis gilt die von der WHO publizierte*Defined Daily Dose* . Sie kann auf der Website des WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology unter folgender Adresse abgerufen werden:www.whocc.no/atc_ddd_index/.