812.214.11

# Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts über den Erlass der Pharmakopöe und die Anerkennung von Arzneibüchern

vom 9. November 2001 (Stand am 1. April 2026)

Der Institutsrat des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Institutsrat),

gestützt auf Artikel 52 Absatz 1 des Heilmittelgesetzes vom 15. Dezember 2000[^1](HMG),<br />auf Artikel 4 Absatz 3 der Arzneimittel-Bewilligungsverordnung vom<br />17. Oktober 2001[^2](AMBV)<br />und Artikel 6 der Organisationsverordnung vom 28. September 2001[^3]<br />für das Schweizerische Heilmittelinstitut,[^4]

verordnet:

##### **Art. 1** Pharmakopöe {#art_1 omnilex-key=ch-fedlex--812.214.11--1}
Als Pharmakopöe gelten:
a.[^5] *Pharmacopoea Europaea* , 12. Ausgabe[^6], in der Fassung 12.2 (Ph. Eur. 12.2), vom März 2025;
b.[^7] *Pharmacopoea Helvetica* , 12. Ausgabe[^8](Ph. Helv. 12) vom August 2022 und die dringliche Änderung der Kapitel 20.1.A.2, 20.1.B, 20.2.A.2, 20.2.B, 20.3.A.2, 20.3.B, 21.1.A.2 und 21.1.B der*Pharmacopoea Helvetica* vom April 2025.

##### **Art. 1a** Anerkannte Arzneibücher {#art_1 omnilex-key=ch-fedlex--812.214.11--1_a}
Die im Anhang zu dieser Verordnung bezeichneten Arzneibücher oder die speziell bezeichneten Teile davon sind vom Institut anerkannt.

##### **Art. 2** Inkrafttreten {#art_2 omnilex-key=ch-fedlex--812.214.11--2}
Diese Verordnung tritt am 1. Januar 2002 in Kraft.

(Art. 1*a* )
### Anerkannte Arzneibücher {#annex_u1/lvl_u1 omnilex-key=ch-fedlex--812.214.11--annex-1}
Als Arzneibücher oder speziell gekennzeichnete Teile davon sind anerkannt:
a. *aus Deutschland:* Homöopathisches Arzneibuch 2017 (HAB 2017), amtliche Ausgabe, bekannt gemacht vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte[^9];
b. *aus Frankreich:* Pharmacopée Française, 11e édition (Ph.F.) in der Fassung vom Juli 2017, herausgegeben von der Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ansm), Teil «Préparations homeopathiques»[^10];
c. *aus Grossbritannien:* British Homoeopathic Pharmacopoeia 1999 (B.Hom.P), published by the British Association of Homoeopathic Manufacturers (BAHM) and produced by the Association’s Scientific Committee; Herstellungsvorschrift Br. 11[^11].

[^1]: SR  **812.21**
[^2]: [AS  **2001**  3399; **2004**  4037Ziff. I 2; **2006**  2945; **2007**  1469Anhang 4 Ziff. 40,1847Anhang 3 Ziff. 2,1961Anhang 7 Ziff. 1,5651Ziff. II 2; **2010**  4031; **2011**  2561Art. 87 Ziff. 1; **2015**  1497Art. 27 Ziff. 2,1901Ziff. II; **2016**  1171Ziff. I 3; **2017**  2785,5935Anhang Ziff. 2; **2018**  3577Anhang 6 Ziff. II 3.AS  **2018**  5029Anhang 8 Ziff. I]. Siehe heute: die V vom 14. Nov. 2018 (SR  **812.212.1** ).
[^3]: [AS  **2001**  3025.AS  **2018**  3577Anhang 6 Ziff. I 3]
[^4]: Fassung gemäss Anhang 7 Ziff. I der Komplementär- und Phytoarzneimittelverordnung vom 22. Juni 2006, in Kraft seit 1. Okt. 2006 (AS  **2006**  3641).
[^5]: Fassung gemäss Ziff. I der V des Institutsrats vom 21. Nov. 2025, in Kraft seit  1. April 2026 (AS  **2025**  821).
[^6]: Die*Pharmacopoea Europaea* wird im Original vom Europarat herausgegeben. Eine gedruckte Fassung der französischen Ausgabe kann beim Bundesamt für Bauten und Logistik (BBL), Verkauf Bundespublikationen, 3003 Bern,www.bundespublikationen.admin.ch, zu den in der Gebührenverordnung Publikationen vom 19. Nov. 2014 (GebV-Publ;SR  **172.041.11** ) vorgesehenen Bedingungen bezogen werden. Bis zur Herausgabe der deutschen Fassung können einzelne Texte in deutscher Sprache als Druckfahne bei der Abteilung Pharmakopöe des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Swissmedic) bezogen werden.
[^7]: Fassung gemäss Ziff. I der V des Instituts vom 30. April 2025, in Kraft seit  1. Juni 2025 (AS  **2025**  301).
[^8]: Die*Pharmacopoea Helvetica* wird von der Swissmedic herausgegeben. Sie kann unter:www.phhelv.chabgerufen oder beim BBL, Verkauf Bundespublikationen, 3003 Bern,www.bundespublikationen.admin.ch, zu den in der GebV-Publ vorgesehenen Bedingungen bezogen werden.
[^9]: Dieses Arzneibuch kann beim Deutschen Apotheker Verlag Stuttgart unter der Internetadresse:www.dav-buchhandlung.deoder beim Govi-Verlag - Pharmazeutischer Verlag GmbH Eschborn unter der Internetadresse:www.govi.debezogen werden.
[^10]: Dieses Arzneibuch kann kostenlos bei der ansm unter der Internetadresse:http://ansm.sante.fr/Mediatheque/Publications/Pharmacopee-francaise-Plan-Preambule-indexheruntergeladen werden.
[^11]: Dieses Arzneibuch kann bei British Association of Homoeopathic Manufacturers, The Old Vicarage, 65 Church Street, Langham, Rutland LEI57JE, Grossbritannien unter:  ISBN 0-9521708-1-7 bezogen werden.