816.111
# Verordnung des EDI über das elektronische Patientendossier
(EPDV-EDI)
vom 22. März 2017 (Stand am 1. September 2025)
Das Eidgenössische Departement des Innern (EDI),
gestützt auf die Artikel 5 Absatz 2, 10 Absätze 3–5, 11, 12 Absatz 4, 18, 19, 22 Absatz 2, 28 Absatz 5, 30 Absätze 2 und 3, 31 Absätze 2 und 3 sowie 41 Absatz 2 der Verordnung vom 22. März 2017[^1]über das elektronische Patientendossier (EPDV),
verordnet:
##### **Art. 1** Patientenidentifikationsnummer {#art_1 omnilex-key=ch-fedlex--816.111--1}
Der Aufbau der Patientenidentifikationsnummer und die Berechnung der Prüfziffer nach Artikel 5 Absatz 2 EPDV sind in Anhang 1 festgelegt.
##### **Art. 2** Technische und organisatorische Zertifizierungsvoraussetzungen für Gemeinschaften und Stammgemeinschaften {#art_2 omnilex-key=ch-fedlex--816.111--2}
1. Die technischen und organisatorischen Zertifizierungsvoraussetzungen für Gemeinschaften und Stammgemeinschaften nach Artikel 30 Absatz 2 EPDV sind in Anhang 2 festgelegt.
2. Das Bundesamt für Gesundheit (BAG) kann die technischen und organisatorischen Zertifizierungsvoraussetzungen für Gemeinschaften und Stammgemeinschaften dem Stand der Technik anpassen.
##### **Art. 3** Metadaten für den Austausch medizinischer Daten {#art_3 omnilex-key=ch-fedlex--816.111--3}
1. Die Metadaten nach Artikel 10 Absatz 3 Buchstabe a EPDV, die für den Austausch medizinischer Daten zu verwenden sind, sind in Anhang 3 festgelegt.[^2]
2. Das BAG kann die Metadaten dem Stand der Technik anpassen.
##### **Art. 4** Austauschformate {#art_4 omnilex-key=ch-fedlex--816.111--4}
1. Die Austauschformate nach Artikel 10 Absatz 3 Buchstabe b EPDV sind in Anhang 4 festgelegt.
2. Das BAG kann die Austauschformate dem Stand der Technik anpassen.
##### **Art. 5** Integrationsprofile {#art_5 omnilex-key=ch-fedlex--816.111--5}
1. Anhang 5 legt in Anwendung von Artikel 10 Absatz 3 Buchstaben c und d EPDV fest:
a. die Integrationsprofile;
b. die nationalen Anpassungen der Integrationsprofile;
c. die nationalen Integrationsprofile.
2. Das BAG kann die Anforderungen nach Absatz 1 dem Stand der Technik anpassen.
##### **Art. 6** Evaluation und Forschung {#art_6 omnilex-key=ch-fedlex--816.111--6}
1. Anhang 6 enthält die nach Artikel 22 Absatz 2 EPDV durch Gemeinschaften und Stammgemeinschaften zu liefernden Daten.[^3]
1bis. Das BAG fordert die Daten periodisch ein und stellt die notwendigen Formulare zur Verfügung.[^4]
2. Das BAG kann die Daten nach Absatz 1 dem Stand der Technik anpassen.
##### **Art. 7** Mindestanforderungen an das Personal {#art_7 omnilex-key=ch-fedlex--816.111--7}
1. Die Mindestanforderungen an die Qualifikation des Personals nach Artikel 28 Absatz 5 EPDV, das Zertifizierungen durchführt, sind in Anhang 7 festgelegt.
2. Das BAG kann die Mindestanforderungen an die Qualifikation des Personals dem Stand der Technik anpassen.[^5]
##### **Art. 8** Technische und organisatorische Zertifizierungsvoraussetzungen für Herausgeber von Identifikationsmitteln {#art_8 omnilex-key=ch-fedlex--816.111--8}
1. Die technischen und organisatorischen Zertifizierungsvoraussetzungen für Herausgeber von Identifikationsmitteln nach Artikel 31 Absatz 2 EPDV sind in Anhang 8 festgelegt.
2. Das BAG kann die technischen und organisatorischen Zertifizierungsvoraussetzungen für Herausgeber von Identifikationsmitteln dem Stand der Technik anpassen.
##### **Art. 8a** Dienst zur Abfrage der Gesundheitseinrichtungen und Gesundheitsfachpersonen {#art_8 omnilex-key=ch-fedlex--816.111--8_a}
1. Gemeinschaften und Stammgemeinschaften tragen im Dienst zur Abfrage der Gesundheitseinrichtungen und Gesundheitsfachpersonen zu jeder ihr angeschlossenen Gesundheitseinrichtung die Identifikationsnummer nach Artikel 3 Absatz 2 Buchstabe c der Verordnung vom 30. Juni 1993[^6]über das Betriebs- und Unternehmensregister (BUR-Nummer) ein.
2. Die für die Bezeichnung der Gesundheitseinrichtungen und Gesundheitsfachpersonen zu verwendenden Metadaten nach Artikel 10 Absatz 3 Buchstabe a EPDV sind in Anhang 9 festgelegt.
3. Das BAG kann die Vorgaben nach Absatz 2 dem Stand der Technik anpassen.
##### **Art. 8b** Übergangsbestimmung zur Änderung vom 28. Oktober 2022 {#art_8 omnilex-key=ch-fedlex--816.111--8_b}
Bis zum 31. Dezember 2023 müssen Gemeinschaften und Stammgemeinschaften die Änderung vom 28. Oktober 2022 nicht umsetzen.
##### **Art. 8c** Übergangsbestimmung zur Änderung vom 4. Mai 2023 {#art_8 omnilex-key=ch-fedlex--816.111--8_c}
Bis zum 31. Mai 2024 müssen Gemeinschaften und Stammgemeinschaften die Änderung vom 4. Mai 2023 nicht umsetzen.
##### **Art. 8d** Übergangsbestimmung zur Änderung vom 24. April 2024 {#art_8 omnilex-key=ch-fedlex--816.111--8_d}
Bis zum 31. Mai 2025 müssen Gemeinschaften und Stammgemeinschaften die Änderung vom 24. April 2024 nicht umsetzen.
##### **Art. 8e** Übergangsbestimmung zur Änderung vom 30. April 2025 {#art_8 omnilex-key=ch-fedlex--816.111--8_e}
Bis zum 31. Mai 2027 müssen Herausgeber von Identifikationsmitteln, Gemeinschaften und Stammgemeinschaften die Änderung vom 30. April 2025 nicht umsetzen.
##### **Art. 9** Inkrafttreten {#art_9 omnilex-key=ch-fedlex--816.111--9}
Diese Verordnung tritt am 15. April 2017 in Kraft.
##### **Anhang 1** {#annex_1}
(Art. 1)
### Patientenidentifikationsnummer {#annex_1/lvl_u1 omnilex-key=ch-fedlex--816.111--annex-1}
#### **1** Aufbau der Patientenidentifikationsnummer {#annex_1/lvl_u1 omnilex-key=ch-fedlex--816.111--annex-1/lvl_1}
1.1 Die Patientenidentifikationsnummer besteht aus:
1.1.1 einem zweistelligen Ländercode;
1.1.2 einer fünfstelligen Nummer für die Bezeichnung des registrierten Teilnehmers «Bundesamt für Gesundheit»;
1.1.3 einer einstelligen Nummer für die Bezeichnung des Anwendungsbereichs «Elektronisches Patientendossier»;
1.1.4 einer neunstelligen Nummer für die Identifikation der Patientin oder des Patienten;
1.1.5 einer einstelligen Prüfziffer.
| Stelle | N~1~ | N~2~ | | N~3~ | | | N~4~ | N~5~ | N~6~ | N~7~ | | | N~8~ | N~9~ | | | | | N~10~ | N~11~ | N~12~ | N~13~ | N~14~ | N~15~ | N~16~ | N~17~ | | | | | N~18~ | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Bezeichnung | Ländercode | | | | | Teilnehmernummer | | | | | | | EPD | | | | | Identifikationsnummer | | | | | | | | | | | | | Prüf-ziffer | |
| Wert | 7 | 6 | | 1 | | | 3 | 3 | 7 | 6 | | | 1 | I~1~ | | | | | I~2~ | I~3~ | I~4~ | I~5~ | I~6~ | I~7~ | I~8~ | I~9~ | | | | | P | |
#### **2** Berechnung der Prüfziffer {#annex_1/lvl_u1 omnilex-key=ch-fedlex--816.111--annex-1/lvl_2}
2.1 Die Prüfziffer ist die letzte Ziffer (N~18~) der Patientenidentifikationsnummer. Sie wird wie folgt berechnet:
2.1.1 In einem ersten Schritt werden die Ziffern von rechts nach links, beginnend mit der vorletzten (N~n-1~), abwechselnd mit 3 und 1 multipliziert;
2.1.2 In einem zweiten Schritt werden die Produkte aus 2.1.1 addiert:
Zwischensumme = (3∙N~n-1~) + (1∙N~n-2~) + (3∙N~n-3~) .;
2.1.3 In einem dritten Schritt wird die Zwischensumme so ergänzt, dass die Gesamtsumme dem nächsthöheren Vielfachen der Zahl 10 entspricht: Die ergänzende Zahl ist die Prüfziffer x~n~.
2.2 Ist die Zwischensumme ein Vielfaches von 10, so ist die Prüfziffer 0.
#### **3** Illustration des Prinzips {#annex_1/lvl_u1 omnilex-key=ch-fedlex--816.111--annex-1/lvl_3}
| Position | N~1~ | N~2~ | N~3~ | N~4~ | N~5~ | N~6~ | N~7~ | N~8~ | N~9~ | N~10~ | N~11~ | N~12~ | N~13~ | N~14~ | N~15~ | N~16~ | N~17~ | N~18~ |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Nummer ohne Prüfziffer | 7 | 6 | 1 | 3 | 3 | 7 | 6 | 1 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | |
| Schritt 1: | x | x | x | x | x | x | x | x | x | x | x | x | x | x | x | x | x | |
| Multiplikation mit den Faktoren | 3 | 1 | 3 | 1 | 3 | 1 | 3 | 1 | 3 | 1 | 3 | 1 | 3 | 1 | 3 | 1 | 3 | |
| Schritt 2: | = | = | = | = | = | = | = | = | = | = | = | = | = | = | = | = | = | |
| Addition der Produkte zur Summe aller Produkte | 21 | 6 | 3 | 3 | 9 | 7 | 18 | 1 | 3 | 2 | 9 | 4 | 15 | 6 | 21 | 8 | 27 | = 163 |
| Schritt 3: Subtraktion der Summe aller Produkte vom nächst höheren Vielfachen von Zehn (170) = Prüfziffer (7) | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Nummer mit Prüfziffer | 7 | 6 | 1 | 3 | 3 | 7 | 6 | 1 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 7 |
##### **Anhang 2** {#annex_2}
(Art. 2)
### Technische und organisatorische Zertifizierungsvoraussetzungen für Gemeinschaften und Stammgemeinschaften {#annex_2/lvl_u1 omnilex-key=ch-fedlex--816.111--annex-2}
##### **Anhang 3** {#annex_3}
(Art. 3)
### Metadaten für den Austausch medizinischer Daten {#annex_3/lvl_u1 omnilex-key=ch-fedlex--816.111--annex-3}
##### **Anhang 4** {#annex_4}
(Art. 4)
### Austauschformate {#annex_4/lvl_u1 omnilex-key=ch-fedlex--816.111--annex-4}
##### **Anhang 5** {#annex_5}
(Art. 5)
### Integrationsprofile {#annex_5/lvl_u1 omnilex-key=ch-fedlex--816.111--annex-5}
#### **1** IHE Integrationsprofile {#annex_5/lvl_u1 omnilex-key=ch-fedlex--816.111--annex-5/lvl_1}
| Integrationsprofil | Technisches
Dokument | Akteure | Transaktionen | Nationale
Anpassungen |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| ATNA | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Volume 2, Revision 19.0, June 17, 2022 | Secure Application
Secure Node
Audit Record Repository | Authenticate Node [ITI‑19]
Record Audit Event [ITI‑20] | Ergänzung 1 [^7] zu Anhang 5 der EPDV‑EDI,
Ausgabe 8
RESTful ATNA, CH EPR FHIR (R4), RESTful ATNA, Implementation Guide Version 4.0.1, 2024-12-18 |
| CT | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Volume 2, Revision 19.0, June 17, 2022 | Time Client
Time Server | Maintain Time [ITI‑1] | Nein |
| HPD | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Supplement Healthcare Provider Directory (HPD), Revision 1.8, August 28, 2020 | Provider Information Source
Provider Information Consumer
Provider Information Directory | Provider Information Query [ITI‑58]
Provider Information Feed [ITI‑59]
Provider Information Delta Download (CH:PIDD) | Ergänzung 1 zu Anhang 5 der EPDV‑EDI, Ausgabe 8 |
| IUA | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Supplement Internet User Authorization (IUA), Revision 2.2, June 17, 2022 | Authorization Server
Authorization Client
Resource Server | Get Access Token [ITI‑71]
Incorporate Authorization Token [ITI‑72]
Get Authorization Server Metadata [ITI‑103] | Internet User Authorization (IUA), CH EPR FHIR (R4), IUA, Implementation Guide Version 4.0.1, 2024‑12‑18 |
| mCSD | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Mobile Care Services Discovery (mCSD), Implementation Guide Version 3.8.0, 2022‑08‑12 | Care Services Selective Consumer
Care Services Selective SupplierCare Services SourceCare Services Directory | Find Matching Care Services [ITI‑90]
Care Services Feed [CH:mCSD‑1] | Mobile Care Services Discovery (mCSD), CH EPR FHIR (R4), mCSD, Implementation Guide Version 4.0.1, 2024‑12‑18 |
| MHD | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Mobile access to Health Documents (MHD), Implementation Guide Version 4.2.2, 2024‑05‑18 | Document Source
Document Recipient
Document Consumer
Document Responder | Provide Document Bundle [ITI‑65]
Find Document References [ITI‑67]
Retrieve Document [ITI‑68]
Update Document Metadata [CH:MHD‑1] | Mobile Access to Health Documents (MHD) with XDS on FHIR, CH EPR FHIR (R4), MHD, Implementation Guide Version 4.0.1, 2024‑12‑18 |
| PCC | IHE Patient Care Coordination (PCC) Technical Framework, Volume 2, Revision 11.1, April 14, 2021 | Content Creator
Content Consumer | | Ergänzung 1 zu Anhang 5 der EPDV‑EDI, Ausgabe 8 |
| PDQV3 | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Volume 2, Revision 19.0, June 17, 2022 | Patient Demographics Consumer
Patient Demographics Supplier | Patient Demographics Query HL7 V3 [ITI‑47] | Ergänzung 1 zu Anhang 5 der EPDV‑EDI, Ausgabe 8 |
| PDQm | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Patient Demographics Query for Mobile (PDQm), Implementation Guide Version 3.0.0, 2024-02-23 | Patient Demographics Consumer
Patient Demographics Supplier | Patient Demographics Match [ITI‑119] | Patient Demographics Query for Mobile (PDQm), CH EPR FHIR (R4), PDQm, Implementation Guide Version 4.0.1, 2024‑12‑18 |
| PIXV3 | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Volume 2, Revision 19.0, June 17, 2022 | Patient Identity Source
Patient Identifier Cross-reference Consumer
Patient Identifier Cross-reference Manager | Patient Identity Feed HL7 V3 [ITI‑44]
PIXV3 Query [ITI‑45] | Ergänzung 1 zu Anhang 5 der EPDV‑EDI, Ausgabe 8 |
| PIXm | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Patient Identifier Cross-referencing for Mobile (PIXm), Implementation Guide Version 3.0.4, 2024‑02‑23 | Patient Identity Source
Patient Identifier Cross-reference Consumer
Patient Identifier Cross-reference Manager | Mobile Patient Identifier Cross-reference Query [ITI‑83]
Patient Identity Feed FHIR [ITI‑104] | Patient Identifier Cross-referencing for mobile (PIXm), CH EPR FHIR (R4), PIXm, Implementation Guide Version 4.0.1, 2024‑12‑18 |
| RMU | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Supplement Restricted Metadata Update (RMU), Revision 1.3, July 2, 2021 | Update Initiator
Update Responder | Restricted Update Document Set [ITI‑92] | Ergänzung 1 zu Anhang 5 der EPDV‑EDI, Ausgabe 8 |
| SVS | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Volume 2, Revision 19.0, June 17, 2022 | Value Set Consumer
Value Set Repository | Retrieve Value Set [ITI‑48] | Nein |
| XCA | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Volume 2, Revision 19.0, June 17, 2022 | Initiating Gateway
Responding Gateway | Cross Gateway Query [ITI‑38]
Cross Gateway Retrieve [ITI‑39] | Ergänzung 1 zu Anhang 5 der EPDV‑EDI, Ausgabe 8 |
| XCA-I | IHE Radiology Technical Framework, Volume 3 (RAD‑TF‑3), Cross-Transaction Specifications and Content Specifications, Revision 22.0, June 25, 2024 | Initiating Imaging Gateway
Responding Imaging Gateway | Cross Gateway Retrieve Image Document Set [RAD‑75] | Nein |
| XCPD | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Volume 2, Revision 19.0, June 17, 2022 | Initiating Gateway
Responding Gateway | Cross Gateway Patient Discovery [ITI‑55] | Ergänzung 1 zu Anhang 5 der EPDV‑EDI, Ausgabe 8 |
| XDM | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Volume 2, Revision 19.0, June 17, 2022 | Portable Media Creator
Portable Media Importer | Distribute Document Set on Media [ITI‑32] | Nein |
| XDS | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Volume 2, Revision 19.0, June 17, 2022 | Document Consumer
Document Source
Document Repository
Document Registry
Patient Identity Source | Registry Stored Query [ITI‑18]
Provide and Register Document Set‑b [ITI‑41]
Register Document Set‑b [ITI‑42]
Retrieve Document Set [ITI‑43]
Patient Identity Feed HL7v3 [ITI‑44] | Ergänzung 1 zu Anhang 5 der EPDV-EDI, Ausgabe 8 |
| XDS-I.b | IHE Radiology Technical Framework, Volume 3 (RAD-TF-3), Cross-Transaction Specifications and Content Specifications, Revision 22.0, June 25, 2024 | Imaging Document Source
Imaging Document Consumer | Provide & Register Imaging Document Set – MTOM/XOP [RAD‑68]
Retrieve Imaging Document Set [RAD‑69] | Ergänzung 1 zu Anhang 5 der EPDV‑EDI, Ausgabe 8 |
| XDS Metadata Update | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Supplement XDS Metadata Update, Revision 1.13, June 17, 2022 | Document Administrator
Document Registry | Update Document Set [ITI‑57] | Ergänzung 1 zu Anhang 5 der EPDV‑EDI, Ausgabe 8 |
| XUA | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Volume 2, Revision 19.0, June 17, 2022 | X-Service User
X-Service Provider
X-Assertion Provider
User Authentication Provider | Authenticate User
Get X-User Assertion
Provide X-User Assertion [ITI‑40] | Ergänzung 1 zu Anhang 5 der EPDV‑EDI, Ausgabe 8 |
#### **2** Nationale Integrationsprofile {#annex_5/lvl_u1 omnilex-key=ch-fedlex--816.111--annex-5/lvl_2}
| Integrationsprofil | Technisches Dokument | Akteure | Transaktionen |
| --- | --- | --- | --- |
| CH:ADR | Ergänzung 2.1[^8]zu Anhang 5 EPDV-EDI, Integrationsprofil Authorization Decision Request (CH:ADR), Ausgabe 7 | Authorization Decision Provider
Authorization Decision Consumer | Authorization Decision Request (CH:ADR) |
| CH:ATC | Audit Trail Consumption (CH:ATC), CH ATC, Implementation Guide Version 3.3.0, 2024‑12‑18 | Patient Audit Consumer
Patient Audit Record Repository | Retrieve ATNA Audit Event [ITI‑81] |
| CH:CPI | Ergänzung 2.3[^9]zu Anhang 5 EPDV-EDI, Integrationsprofil Community Portal Index (CH:CPI), Ausgabe 7 | CH:CPI Consumer
CH:CPI Provider | Community Information Query (CH:CIQ)
Community Information Delta Download (CH:CIDD) |
| CH:PPQ | Ergänzung 2.1 zu Anhang 5 EPDV-EDI, Integrationsprofil Privacy Policy Query (CH:PPQ), Ausgabe 7 | Policy Source
Policy Repository
Policy Consumer | Privacy Policy Feed (CH:PPQ‑1)
Privacy Policy Retrieve (CH:PPQ‑2) |
| CH:PPQm | Privacy Policy Query for Mobile (CH:PPQm), CH EPR FHIR (R4), CH:PPQm, Implementation Guide Version 4.0.1, 2024‑12‑18 | Policy Repository
Policy Source
Policy Consumer | Mobile Privacy Policy Feed (PPQ‑3)
Mobile Privacy Policy Bundle Feed (PPQ‑4)
Mobile Privacy Policy Retrieve (PPQ‑5) |
##### **Anhang 6** {#annex_6}
(Art. 6)
### Evaluation und Forschung {#annex_6/lvl_u1 omnilex-key=ch-fedlex--816.111--annex-6}
#### **1** Allgemeine Vorgaben {#annex_6/lvl_u1 omnilex-key=ch-fedlex--816.111--annex-6/lvl_1}
1.1 Es sind die Metadaten nach Anhang 3 zu verwenden für:
a. organisatorischen Typ der Gesundheitseinrichtung (Ziff. 2.3);
b. Dokumentenklasse (Ziff. 2.5);
c. Dokumententyp (Ziff. 2.6);
d. Rolle der initial bereitstellenden Person (Ziff. 2.14).
1.2 Es gelten die 5-Jahres-Altersklassen (0–4; 5–9; 10–14 … 95–99; 100+ Jahre).
#### **2** Von Gemeinschaften zu erhebende Daten {#annex_6/lvl_u1 omnilex-key=ch-fedlex--816.111--annex-6/lvl_2}
2.1 Anzahl der Dokumente, die über das elektronische Patientendossier bereitgestellt sind, aufgeschlüsselt nach:
a. organisatorischem Typ der Gesundheitseinrichtung;
b. Dokumentenklasse;
c. Dokumententyp;
d. Rolle der initial bereitstellenden Person.
2.2 Anzahl der Dokumente, die in einem standardisierten Austauschformat nach Anhang 4 erfasst sind, aufgeschlüsselt nach Typ der Gesundheitseinrichtung.
2.3 Anzahl der Dokumente je Vertraulichkeitsstufe nach Artikel 1 EPDV, aufgeschlüsselt nach:
a. organisatorischem Typ der Gesundheitseinrichtung;
b. Dokumentenklasse;
c. Dokumententyp;
d. Rolle der initial bereitstellenden Person.
2.4 Anzahl der Abrufe von bereitgestellten Dokumenten, aufgeschlüsselt nach:
a. Anzahl Zugriffe in medizinischen Notfallsituationen;
b. organisatorischem Typ der Gesundheitseinrichtung, die auf die Dokumente zugreift;
c. Rolle der initial bereitstellenden Person, die auf die Dokumente zugreift.
#### **3** Von Stammgemeinschaften zusätzlich zu erhebende Daten {#annex_6/lvl_u1 omnilex-key=ch-fedlex--816.111--annex-6/lvl_3}
3.1 Anzahl der Personen, die über ein elektronisches Patientendossier verfügen, aufgeschlüsselt nach :
a. Kanton;
b. Geschlecht in Kombination mit der Altersklasse.
3.2 Anzahl der Widerrufe von Einwilligungen zur Führung eines elektronischen Patientendossiers, aufgeschlüsselt nach:
a. Kanton;
b. Geschlecht in Kombination mit der Altersklasse.
3.3 Anzahl der Anpassungen der Zugriffsrechte, aufgeschlüsselt nach Geschlecht in Kombination mit der Altersklasse der Patientinnen und Patienten, die vorgenommen wurden in folgenden Bereichen:
a. Festlegung der Vertraulichkeitsstufe, der neu eingestellte medizinische Daten zugeordnet werden, nach Artikel 4 Buchstabe a EPDV;
b. Ausschluss einzelner Gesundheitsfachpersonen vom Zugriff auf das elektronische Patientendossier nach Artikel 4 Buchstabe b EPDV;
c. Information über den Eintritt von Gesundheitsfachpersonen in Gruppen nach Artikel 4 Buchstabe c EPDV;
d. Befristung der Zugriffsrechte nach Artikel 4 Buchstabe d EPDV;
e. Erweiterung des Zugriffsrechts bei medizinischen Notfallsituationen auf die Vertraulichkeitsstufe «Eingeschränkt zugänglich» nach Artikel 4 Buchstabe e EPDV;
f. Ausschluss des Zugriffs in medizinischen Notfallsituationen nach Artikel 4 Buchstabe e EPDV;
g. Ermächtigung einer Gesundheitsfachperson ihrer oder seiner Stammgemeinschaft, die ihr übertragenen Zugriffsrechte nach Artikel 4 Buchstabe g an weitere Gesundheitsfachpersonen oder Gruppen von Gesundheitsfachpersonen zu übertragen.
3.4 Anzahl der Patientinnen und Patienten, die keine Anpassungen an den Zugriffsrechten vorgenommen haben, aufgeschlüsselt nach Geschlecht in Kombination mit der Altersklasse.
3.5 Anzahl der Gesundheitsfachpersonen und Gruppen von Gesundheitsfachpersonen mit Zugriffsrechten pro elektronisches Patientendossier.
3.6 Anzahl der Personen, die nach Artikel 4 Buchstabe f EPDV eine Stellvertretung benannt haben, aufgeschlüsselt nach Geschlecht in Kombination mit der Altersklasse.
##### **Anhang 7** {#annex_7}
(Art. 7)
### Mindestanforderungen an die Qualifikation des Personals der Zertifizierungsstellen {#annex_7/lvl_u1 omnilex-key=ch-fedlex--816.111--annex-7}
#### **1** Zertifizierung von Gemeinschaften und Stammgemeinschaften oder Zugangsportalen {#annex_7/lvl_u1 omnilex-key=ch-fedlex--816.111--annex-7/lvl_1}
1.1 Die Zertifizierungsstelle muss nachweisen, dass Personen verfügbar sind mit:
1.1.1 Kenntnissen der Medizininformatik: Nachzuweisen ist eine mindestens zweijährige praktische Tätigkeit im Bereich der Medizininformatik oder eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung an einer Hochschule oder Fachhochschule von mindestens einem Jahr Dauer mit Schwerpunkt Medizininformatik;
1.1.2 Kenntnissen des Datenschutzrechts: Nachzuweisen ist eine mindestens zweijährige praktische Tätigkeit im Bereich des Datenschutzes oder eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung an einer Hochschule oder Fachhochschule von mindestens einem Jahr Dauer mit Schwerpunkt Datenschutzrecht;
1.1.3 Kenntnissen im Bereich der Informatiksicherheit: Nachzuweisen ist eine mindestens zweijährige praktische Tätigkeit im Bereich der Informatiksicherheit oder eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung an einer Hochschule oder Fachhochschule von mindestens einem Jahr Dauer mit Schwerpunkt Informatiksicherheit;
1.1.4 Ausbildung als Auditorin oder Auditor nach ISO/IEC 17021:2015[^10];
1.1.5 Ausbildung als Auditorin oder Auditor nach ISO/IEC 27006:2015[^11].
1.2 Die Zertifizierungsstelle muss nachweisen, dass sie jeweils für die einzelnen Teilbereiche über qualifiziertes Personal verfügt. Die Begutachtung durch ein interdisziplinäres Team ist zulässig.
#### **2** Zertifizierung von Herausgebern von Identifikationsmitteln {#annex_7/lvl_u1 omnilex-key=ch-fedlex--816.111--annex-7/lvl_2}
2.1 Die Zertifizierungsstelle muss nachweisen, dass Personen verfügbar sind mit:
2.1.1 Kenntnissen im Bereich von Identifikation und Authentifizierung: Nachzuweisen ist eine mindestens zweijährige praktische Tätigkeit im Bereich der Identifikation und Authentifizierung oder eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung an einer Hochschule oder Fachhochschule von mindestens einem Jahr Dauer mit Schwerpunkt Identifikation und Authentifizierung;
2.1.2 Kenntnissen des Datenschutzrechts: Nachzuweisen ist eine mindestens zweijährige praktische Tätigkeit im Bereich des Datenschutzes oder eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung an einer Hochschule oder Fachhochschule von mindestens einem Jahr Dauer mit Schwerpunkt Datenschutzrecht;
2.1.3 Kenntnissen im Bereich der Informatiksicherheit: Nachzuweisen ist eine mindestens zweijährige praktische Tätigkeit im Bereich der Informatiksicherheit oder eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung an einer Hochschule oder Fachhochschule von mindestens einem Jahr Dauer mit Schwerpunkt Informatiksicherheit;
2.1.4 Ausbildung als Auditorin oder Auditor nach ISO/IEC 17021:2015[^12];
2.1.5 Ausbildung als Auditorin oder Auditor nach ISO/IEC 27006:2015[^13].
2.2 Die Zertifizierungsstelle muss nachweisen, dass sie jeweils für die einzelnen Teilbereiche über qualifiziertes Personal verfügt. Die Begutachtung durch ein interdisziplinäres Team ist zulässig.
##### **Anhang 8** {#annex_8}
(Art. 8)
### Technische und organisatorische Zertifizierungsvoraussetzungen für Herausgeber von Identifikationsmitteln {#annex_8/lvl_u1 omnilex-key=ch-fedlex--816.111--annex-8}
##### **Anhang 9** {#annex_9}
(Art. 8*a* )
### Metadaten für den Dienst zur Abfrage der Gesundheitseinrichtungen und Gesundheitsfachpersonen {#annex_9/lvl_u1 omnilex-key=ch-fedlex--816.111--annex-9}
[^1]: SR **816.11**
[^2]: Fassung gemäss Ziff. I der V des EDI vom 24. Juni 2019, in Kraft seit 15. Juli 2019 (AS **2019** 2075).
[^3]: Fassung gemäss Ziff. I der V des EDI vom 24. Juni 2019, in Kraft seit 15. Juli 2019 (AS **2019** 2075).
[^4]: Eingefügt durch Ziff. I der V des EDI vom 24. Juni 2019, in Kraft seit 15. Juli 2019 (AS **2019** 2075).
[^5]: Eingefügt durch Ziff. I der V des EDI vom 24. Juni 2019, in Kraft seit 15. Juli 2019 (AS **2019** 2075).
[^6]: SR **431.903**
[^7]: Der Inhalt der Ergänzung 1 zu Anhang 5 kann abgerufen werden unter:https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2025/309> Allgemeine Informationen > Umfang der Veröffentlichung > Veröffentlichung eines Textteils durch Verweis.
[^8]: Der Inhalt der Ergänzung 2.1 zu Anhang 5 kann abgerufen werden unter:https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2025/309> Allgemeine Informationen > Umfang der Veröffentlichung > Veröffentlichung eines Textteils durch Verweis.
[^9]: Der Inhalt der Ergänzung 2.3 zu Anhang 5 kann abgerufen werden unter:https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2025/309> Allgemeine Informationen > Umfang der Veröffentlichung > Veröffentlichung eines Textteils durch Verweis.
[^10]: Die aufgeführte Norm kann bei der Schweizerischen Normen-Vereinigung, Sulzerallee 70, 8400 Winterthur,www.snv.chgegen Verrechnung bezogen oder beim BAG, Schwarzenburgstrasse 157, 3003 Bern, kostenlos eingesehen werden.
[^11]: Die aufgeführte Norm kann bei der Schweizerischen Normen-Vereinigung, Sulzerallee 70, 8400 Winterthur,www.snv.chgegen Verrechnung bezogen oder beim BAG, Schwarzenburgstrasse 157, 3003 Bern, kostenlos eingesehen werden.
[^12]: Die aufgeführte Norm kann bei der Schweizerischen Normen-Vereinigung, Sulzerallee 70, 8400 Winterthur,www.snv.chgegen Verrechnung bezogen oder beim BAG, Schwarzenburgstrasse 157, 3003 Bern, kostenlos eingesehen werden.
[^13]: Die aufgeführte Norm kann bei der Schweizerischen Normen-Vereinigung, Sulzerallee 70, 8400 Winterthur,www.snv.chgegen Verrechnung bezogen oder beim BAG, Schwarzenburgstrasse 157, 3003 Bern, kostenlos eingesehen werden.