# VERORDNUNG (EG) Nr. 1646/2004 DER KOMMISSION vom 20. September 2004 zur Änderung des Anhangs I der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 des Rates zur Schaffung eines Gemeinschaftsverfahrens für die Festsetzung von Höchstmengen für Tierarzneimittelrückstände in Nahrungsmitteln tierischen Ursprungs (Text von Bedeutung für den EWR) ## Preamble DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN — gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft, gestützt auf die Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 des Rates vom 26. Juni 1990 zur Schaffung eines Gemeinschaftsverfahrens für die Festsetzung von Höchstmengen für Tierarzneimittelrückstände in Nahrungsmitteln tierischen Ursprungs [^1] , insbesondere auf die Artikel 6, 7 und 8, in Erwägung nachstehender Gründe: **(1)** Gemäß der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 sind schrittweise Höchstmengen für Rückstände aller pharmakologisch wirksamen Stoffe festzusetzen, die in der Gemeinschaft in Tierarzneimitteln für zur Lebensmittelerzeugung genutzte Tiere verwendet werden. **(2)** Die Höchstmengen für Rückstände sollten erst festgesetzt werden, nachdem der Ausschuss für Tierarzneimittel alle relevanten Daten zur Unbedenklichkeit von Rückständen des betreffenden Stoffes für den Verbraucher von Lebensmitteln tierischen Ursprungs und zu den Auswirkungen der Rückstände auf die industrielle Verarbeitung von Lebensmitteln überprüft hat. **(3)** Bei der Festsetzung von Höchstmengen für Tierarzneimittel in Lebensmitteln tierischen Ursprungs ist es erforderlich, die Tierart, in der Rückstände vorkommen können, die Mengen, die in jedem der aus dem behandelten Tier gewonnenen relevanten essbaren Gewebe vorkommen können (Zielgewebe), sowie die Beschaffenheit des für die Rückstandsüberwachung relevanten Rückstandes (Marker-Rückstand) zu spezifizieren. **(4)** Angesichts der begrenzten Verfügbarkeit von Tierarzneimitteln für bestimmte zur Lebensmittelerzeugung genutzte Tierarten [^2] können Rückstandshöchstmengen durch Extrapolation von für andere Tierarten auf rein wissenschaftlicher Basis festgesetzten Höchstmengen bestimmt werden. **(5)** Für die Kontrolle von Rückständen gemäß den entsprechenden Rechtsvorschriften der Gemeinschaft sollten die Höchstmengen normalerweise für die Zielgewebe Leber oder Niere festgesetzt werden. Leber und Nieren werden im internationalen Handel jedoch häufig aus den Schlachtkörpern entfernt. Aus diesem Grund sind auch stets Höchstmengen für Rückstände im Muskel- oder Fettgewebe festzusetzen. **(6)** Bei Tierarzneimitteln, die für Legegeflügel, Tiere in der Laktationsphase oder Honigbienen bestimmt sind, müssen auch Höchstmengen für Rückstände in Eiern, Milch oder Honig festgesetzt werden. **(7)** Albendazol, Febantel, Fenbendazol, Oxfendazol, Thiabendazol, Oxyclozanid, Amitraz, Cypermethrin, Deltamethrin und Dexamethason sollten in Anhang I der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 aufgenommen werden. **(8)** Bis zum Inkrafttreten dieser Verordnung sollte den Mitgliedstaaten ein ausreichender Zeitraum gewährt werden, um es ihnen zu ermöglichen, die gemäß der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates [^3] erteilten Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Tierarzneimitteln erforderlichenfalls an die Bestimmungen dieser Verordnung anzupassen. **(9)** Die Bestimmungen dieser Verordnung entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Tierarzneimittel — HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN: ## **Artikel 1** Anhang I der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 wird gemäß dem Anhang dieser Verordnung geändert. ## **Artikel 2** Diese Verordnung tritt am dritten Tag nach ihrer Veröffentlichung im *Amtsblatt der Europäischen Union* in Kraft. Sie gilt ab dem sechzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung. ## Final provisions Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat. Brüssel, den 20. September 2004 *Für die Kommission* Olli REHN *Mitglied der Kommission* [^1] [ABl. L 224 vom 18.8.1990, S. 1](http://publications.europa.eu/resource/oj/JOL_1990_224_R_TOC) . Verordnung zuletzt geändert durch die Verordnung (EG) Nr. 1101/2004 der Kommission ( [ABl. L 211 vom 12.6.2004, S. 3](http://publications.europa.eu/resource/oj/JOL_2004_211_R_TOC) ). [^2] Mitteilung der Kommission an den Rat und das Europäische Parlament — Verfügbarkeit von Tierarzneimitteln, KOM(2000) 806 endg. [^3] [ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 1](http://publications.europa.eu/resource/oj/JOL_2001_311_R_TOC) . Richtlinie zuletzt geändert durch die Richtlinie 2004/28/EG ( [ABl. L 136 vom 30.4.2004, S. 58](http://publications.europa.eu/resource/oj/JOL_2004_136_R_TOC) ). Die folgenden Stoffe werden in Anhang I der Verordnung (EG) Nr. 2377/90 aufgenommen: **2.** Mittel gegen Parasiten 2.1 Mittel gegen Endoparasiten 2.1.3 Benzimidazole und Probenzimidazole Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand Tierart MRL Zielgewebe **„Albendazol** Summe von Albendazolsulfoxid, Albendazolsulfon und Albendazol 2-amino Sulfon, ausgedrückt als Albendazol Alle Wiederkäuer 100 μg/kg Muskel 100 μg/kg Fett 1 000 μg/kg Leber 500 μg/kg Niere 100 μg/kg Milch **Febantel** Summe der extrahierbaren und zu Oxfendazolsulfon oxidierbaren Rückstände Alle Wiederkäuer 50 μg/kg Muskel 50 μg/kg Fett 500 μg/kg Leber 50 μg/kg Niere 10 μg/kg Milch **Fenbendazol** Summe der extrahierbaren und zu Oxfendazolsulfon oxidierbaren Rückstände Alle Wiederkäuer 50 μg/kg Muskel 50 μg/kg Fett 500 μg/kg Leber 50 μg/kg Niere 10 μg/kg Milch **Oxfendazol** Summe der extrahierbaren und zu Oxfendazolsulfon oxidierbaren Rückstände Alle Wiederkäuer 50 μg/kg Muskel 50 μg/kg Fett 500 μg/kg Leber 50 μg/kg Niere 10 μg/kg Milch **Thiabendazol** Summe von Thiabendazol und 5-Hydroxythiabendazol Ziegen 100 μg/kg Muskel 100 μg/kg Fett 100 μg/kg Leber 100 μg/kg Niere 100 μg/kg Milch“ 2.1.4 Phenolderivate einschließlich Salizylanilide Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand Tierart MRL Zielgewebe **„Oxyclozanid** Oxyclozanid Alle Wiederkäuer 20 μg/kg Muskel 20 μg/kg Fett 500 μg/kg Leber 100 μg/kg Niere 10 μg/kg Milch“ 2.2 Mittel gegen Ektoparasiten 2.2.2 Formamidin Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand Tierart MRL Zielgewebe **„Amitraz** Summe von Amitraz und allen Metaboliten, die den 2,4-Dimethylanilin-Teil enthalten, ausgedrückt als Amitraz Ziegen 200 μg/kg Fett 100 μg/kg Leber 200 μg/kg Niere 10 μg/kg Milch“ 2.2.3 Pyrethroide Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand Tierart MRL Zielgewebe **„Cypermethrin** Cypermethrin (Summe der Isomere) Alle Wiederkäuer 20 μg/kg Muskel 200 μg/kg Fett 20 μg/kg Leber 20 μg/kg Niere 20 μg/kg Milch **Deltamethrin** Deltamethrin Alle Wiederkäuer 10 μg/kg Muskel 50 μg/kg Fett 10 μg/kg Leber 10 μg/kg Niere 20 μg/kg Milch **5.** Kortikosteroide 5.1 Glukokortikoide Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand Tierart MRL Zielgewebe **„Dexamethason** Dexamethason Ziegen 0,75 μg/kg Muskel 2 μg/kg Leber 0,75 μg/kg Niere 0,3 μg/kg Milch“ Zu beachten sind weitere Vorschriften in der Richtlinie 98/82/EG ( [ABl. L 290 vom 29.10.1998, S. 25](http://publications.europa.eu/resource/oj/JOL_1998_290_R_TOC) ).“ [^1]: . Verordnung zuletzt geändert durch die Verordnung (EG) Nr. 1101/2004 der Kommission (). [^2]: Mitteilung der Kommission an den Rat und das Europäische Parlament — Verfügbarkeit von Tierarzneimitteln, KOM(2000) 806 endg. [^3]: . Richtlinie zuletzt geändert durch die Richtlinie 2004/28/EG ().