# VERORDNUNG (EG) Nr. 1876/2004 DER KOMMISSION

vom 28. Oktober 2004

zur Änderung des Anhangs I der Verordnung (EG) Nr. 953/2003 zur Vermeidung von Handelsumlenkungen bei bestimmten grundlegenden Arzneimitteln in die Europäische Union

## Preamble

DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN —

gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft,

gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 953/2003 des Rates vom 26. Mai 2003 zur Vermeidung von Handelsumlenkungen bei bestimmten grundlegenden Arzneimitteln in die Europäische Union [^1] , insbesondere auf Artikel 4 Absatz 8,

in Erwägung nachstehender Gründe:

**(1)** Die Kommission hat Anträge gemäß Artikel 4 der Verordnung (EG) Nr. 953/2003 für bestimmte Arzneimittel erhalten.

**(2)** Die Kommission hat gemäß dem Verfahren nach Artikel 5 Absatz 2 festgestellt, dass die Anträge die Anforderungen der Verordnung (EG) Nr. 953/2003 erfüllen.

**(3)** Die Antragsteller wurden von der Entscheidung der Kommission, ihren Anträgen stattzugeben, in Kenntnis gesetzt.

**(4)** Anhang I der Verordnung (EG) Nr. 953/2003 ist daher um die betreffenden Waren zu ergänzen —

HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:

## **Artikel 1**

Die im Anhang zu dieser Verordnung aufgeführten Waren und zusätzlichen Angaben werden zum Anhang I der Verordnung (EG) Nr. 953/2003 hinzugefügt, um Handelsumlenkungen in die Europäische Union bei bestimmten grundlegenden Arzneimitteln zu vermeiden.

## **Artikel 2**

Diese Verordnung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im *Amtsblatt der Europäischen Union* in Kraft.

## Final provisions

Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat. Brüssel, den 28. Oktober 2004 *Für die Kommission* Pascal LAMY *Mitglied der Kommission*

[^1] [ABl. L 135 vom 3.6.2003, S. 5](http://publications.europa.eu/resource/oj/JOL_2003_135_R_TOC) .

Ware Hersteller/Ausführer Bestimmungsland Charakteristische Merkmale Tag der Genehmigung KN-/TARIC-Code [^1] „ **TRIZIVIR** **750 mg × 60** GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Vereinigtes Königreich Afghanistan Angola Armenien Aserbaidschan Bangladesch Benin Bhutan Botsuana Burkina Faso Burundi Kambodscha Kamerun Kap Verde Zentralafrikanische Republik Tschad Komoren Kongo Côte d'Ivoire Dschibuti Kongo, DR Osttimor Äquatorialguinea Eritrea Äthiopien Gambia Ghana Guinea Guinea-Bissau Haiti Honduras Indien Indonesien Kenia Kiribati Korea (Dem. Volksrep.) Kirgisische Republik Laos, Demokratische Volksrepublik Lesotho Liberia Madagaskar Malawi Malediven Mali Mauretanien Moldau Mongolei Mosambik Myanmar Namibia Nepal Nicaragua Niger Nigeria Pakistan Ruanda Samoa São Tomé und Príncipe Senegal Sierra Leone Salomonen Spezifische Verpackung — dreisprachige Aufschrift 19.4.2004 3004 90 19 **EPIVIR** **150 mg × 60** GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Vereinigtes Königreich Spezifische Verpackung — dreisprachige Aufschrift 19.4.2004 3004 90 19 **RETROVIR** **250 mg × 40** GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Vereinigtes Königreich Übliche Exportverpackung (blau), nicht in der EU verwendet In französischen Krankenhäusern übliche Verpackung — für französischsprachige Märkte 19.4.2004 3004 90 19 **RETROVIR** **300 mg × 60** GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Vereinigtes Königreich Übliche Exportverpackung (blau), nicht in der EU verwendet In französischen Krankenhäusern übliche Verpackung — für französischsprachige Märkte 19.4.2004 3004 90 19 **RETROVIR** **100 mg × 100** GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Vereinigtes Königreich Übliche Exportverpackung (blau), nicht in der EU verwendet In französischen Krankenhäusern übliche Verpackung — für französischsprachige Märkte 19.4.2004 3004 90 19 **COMBIVIR** **300/150 mg × 60** GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Vereinigtes Königreich Spezifische Verpackung — dreisprachige Aufschrift Flasche (statt Blisterverpackung), Tabletten mit Prägung ‚A22‘ 19.4.2004 3004 90 19 **EPIVIR ORAL SOLUTION** **10 mg/ml 240 ml** GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Vereinigtes Königreich Spezifische Verpackung — dreisprachige Aufschrift 19.4.2004 3004 90 19 **ZIAGEN** **300 mg × 60** GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Vereinigtes Königreich Somalia Südafrika Sudan Swasiland Tadschikistan Tansania Togo Tuvalu Uganda Vanuatu Jemen Sambia Simbabwe Übliche Exportverpackung, nicht in der EU verwendet In französischen Krankenhäusern übliche Verpackung — für französischsprachige Länder 20.9.2004 3004 90 19 **RETROVIR ORAL SOLUTION** **10 mg/ml** **200 ml** GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Vereinigtes Königreich Spezifische Verpackung — dreisprachige Aufschrift 20.9.2004 3004 90 19

[^1] Falls zutreffend.“

[^1]: Falls zutreffend.“