# VERORDNUNG (EG) Nr. 1662/2005 DER KOMMISSION

vom 11. Oktober 2005

zur Änderung des Anhangs I der Verordnung (EG) Nr. 953/2003 des Rates zur Vermeidung von Handelsumlenkungen bei bestimmten grundlegenden Arzneimitteln in die Europäische Union

## Preamble

DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN —

gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft,

gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 953/2003 des Rates vom 26. Mai 2003 zur Vermeidung von Handelsumlenkungen bei bestimmten grundlegenden Arzneimitteln in die Europäische Union [^1] , insbesondere auf Artikel 4 Absätze 4 und 8,

in Erwägung nachstehender Gründe:

**(1)** Die Kommission hat geänderte Anträge nach Artikel 4 der Verordnung (EG) Nr. 953/2003 für *Epivir 150 mg × 60* und *Combivir 300/150 mg × 60* erhalten.

**(2)** Die Kommission hat nach dem Verfahren gemäß Artikel 5 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 953/2003 festgestellt, dass die Anträge die Voraussetzungen dieser Verordnung erfüllen.

**(3)** Die Antragsteller wurden von der Entscheidung der Kommission, die Anträge zu genehmigen, unterrichtet.

**(4)** Anhang I der Verordnung (EG) Nr. 953/2003 ist daher zu ersetzen —

HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:

## **Artikel 1**

Anhang I der Verordnung (EG) Nr. 953/2003 wird durch den Anhang zu dieser Verordnung ersetzt.

## **Artikel 2**

Diese Verordnung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im *Amtsblatt der Europäischen Union* in Kraft.

## Final provisions

Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat. Brüssel, den 11. Oktober 2005 *Für die Kommission* Peter MANDELSON *Mitglied der Kommission*

[^1] [ABl. L 135 vom 3.6.2003, S. 5](http://publications.europa.eu/resource/oj/JOL_2003_135_R_TOC) . Verordnung geändert durch die Verordnung (EG) Nr. 1876/2004 der Kommission ( [ABl. L 326 vom 29.10.2004, S. 22](http://publications.europa.eu/resource/oj/JOL_2004_326_R_TOC) ).

Arzneimittel Hersteller/Ausführer Bestimmungsland Spezifische Merkmale Tag der Genehmigung KN-/TARIC-Code [^1] „TRIZIVIR 750 mg × 60 GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Vereinigtes Königreich Afghanistan Angola Äquatorialguinea Armenien Aserbaidschan Äthiopien Bangladesch Benin Bhutan Botsuana Burkina Faso Burundi Côte d’Ivoire Dschibuti Eritrea Gambia Ghana Guinea Guinea-Bissau Haiti Honduras Indien Indonesien Jemen Kambodscha Kamerun Kap Verde Kenia Kirgisistan Kiribati Komoren Demokratische Republik Kongo Kongo Demokratische Volksrepublik Korea Demokratische Volksrepublik Laos Lesotho Liberia Madagaskar Malawi Malediven Mali Mauretanien Republik Moldau Mongolei Mosambik Myanmar Namibia Nepal Nicaragua Niger Nigeria Pakistan Ruanda Salomonen Sambia Samoa São Tomé und Príncipe Senegal Sierra Leone Simbabwe Somalia Südafrika Sudan Swasiland Tadschikistan Tansania Timor-Leste Togo Tschad Tuvalu Uganda Vanuatu Zentralafrikanische Republik Spezifische Verpackung — dreisprachige Aufschrift 19.4.2004 3004 90 19 EPIVIR 150 mg × 60 GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Vereinigtes Königreich Spezifische Verpackung — dreisprachige Aufschrift — rote Tabletten 3004 90 19 RETROVIR 250 mg × 40 GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Vereinigtes Königreich Übliche Exportverpackung (blau), nicht in der EU verwendet In französischen Krankenhäusern übliche Verpackung — für französischsprachige Märkte 19.4.2004 3004 90 19 RETROVIR 300 mg × 60 GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Vereinigtes Königreich Übliche Exportverpackung (blau), nicht in der EU verwendet In französischen Krankenhäusern übliche Verpackung — für französischsprachige Märkte 19.4.2004 3004 90 19 RETROVIR 100 mg × 100 GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Vereinigtes Königreich Übliche Exportverpackung (blau), nicht in der EU verwendet In französischen Krankenhäusern übliche Verpackung — für französischsprachige Märkte 19.4.2004 3004 90 19 COMBIVIR 300/150 mg × 60 GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Vereinigtes Königreich Spezifische Verpackung — dreisprachige Aufschrift Flasche (statt Blisterverpackung) Rote Tabletten mit Prägung ‚A22‘ 3004 90 19 EPIVIR ORAL SOLUTION 10 mg/ml 240 ml GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Vereinigtes Königreich Spezifische Verpackung — dreisprachige Aufschrift 19.4.2004 3004 90 19 ZIAGEN 300 mg × 60 GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Vereinigtes Königreich Übliche Exportverpackung (blau), nicht in der EU verwendet In französischen Krankenhäusern übliche Verpackung — für französischsprachige Länder 20.9.2004 3004 90 19 RETROVIR ORAL SOLUTION 10 mg/ml 200 ml GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Vereinigtes Königreich Spezifische Verpackung Dreisprachige Aufschrift 20.9.2004 3004 90 19

[^1] Falls zutreffend.“

[^1]: Falls zutreffend.“