BVerwG | Beschluss | 2012-02-07 | 3 B 64/11, 3 B 64/11 (3 C 10/12) | Nachzulassungsverfahren; unzulässige Änderung der Anwendungsgebiete; Revisionszulassung
Gesamter Gesetzestext
BVerwG — 3 B 64/11, 3 B 64/11 (3 C 10/12), Beschluss
Entscheidungsdatum: 2012-02-07
Aktenzeichen: 3 B 64/11, 3 B 64/11 (3 C 10/12)
Dokumenttyp: Beschluss
Normen: § 132 Abs 2 Nr 1 VwGO, AMG 1976
Vorinstanz: vorgehend Oberverwaltungsgericht für das Land Nordrhein-Westfalen, 13. April 2011, Az: 13 A 58/09, Urteil
Spruchkörper: 3. Senat
Titelzeile
Nachzulassungsverfahren; unzulässige Änderung der Anwendungsgebiete; Revisionszulassung
Gründe
1 Die Beschwerde der Klägerin ist begründet. Die Rechtssache hat grundsätzliche Bedeutung im Sinne des § 132 Abs. 2 Nr. 1 VwGO. Das Revisionsverfahren kann Gelegenheit zur weiteren Klärung der Frage bieten, wann eine im Nachzulassungsverfahren unzulässige Änderung der Anwendungsgebiete eines Arzneimittels anzunehmen ist und welche Konsequenzen sich aus einer solchen Änderung ergeben.