32008R0465•Verordnung (EG) Nr. 465/2008 der Kommission vom 28. Mai 2008 zur Prüf- und Informationspflicht der Importeure und Hersteller bestimmter im Europäischen Verzeichnis der auf dem Markt vorhandenen chemischen Stoffe aufgeführter persistenter, bioakkumulierbarer und toxischer Stoffe gemäß der Verordnung (EWG) Nr. 793/93 des Rates (Text von Bedeutung für den EWR)
32008R0465Regulation30.05.2008
vom 28. Mai 2008
zur Prüf- und Informationspflicht der Importeure und Hersteller bestimmter im Europäischen Verzeichnis der auf dem Markt vorhandenen chemischen Stoffe aufgeführter persistenter, bioakkumulierbarer und toxischer Stoffe gemäß der Verordnung (EWG) Nr. 793/93 des Rates
(Text von Bedeutung für den EWR)
DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN —
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft,
gestützt auf die Verordnung (EWG) Nr. 793/93 des Rates vom 23. März 1993 zur Bewertung und Kontrolle der Umweltrisiken chemischer Altstoffe 1 , insbesondere auf Artikel 12 Absatz 2,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1) Die Hersteller und Importeure bestimmter im Europäischen Verzeichnis der auf dem Markt vorhandenen chemischen Stoffe aufgeführter bestimmter Stoffe 2 können verpflichtet werden, zusätzliche in ihrem Besitz befindliche Informationen vorzulegen und/oder den Altstoff einer Prüfung zu unterziehen, wenn triftige Gründe für die Annahme vorliegen, dass der Stoff eine ernste Gefährdung für Mensch oder Umwelt darstellt. Persistente, bioakkumulierbare und toxische Stoffe können eine solche Gefährdung darstellen.
(2) Die betreffenden Hersteller und Importeure sollten deshalb dazu verpflichtet werden, der Kommission die in ihrem Besitz befindlichen Informationen über die betreffenden Stoffe zur Verfügung zu stellen.
(3) Die betreffenden Hersteller und Importeure sollten ebenfalls verpflichtet werden, die fraglichen Stoffe einer Prüfung zu unterziehen, einen Prüfbericht zu erstellen und die Berichte zusammen mit den Prüfungsergebnissen der Kommission zu übermitteln.
(4) Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ausschusses gemäß Artikel 15 der Verordnung (EWG) Nr. 793/93 —
HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
Die Hersteller und Importeure von im Europäischen Verzeichnis der auf dem Markt vorhandenen chemischen Stoffe und im Anhang dieser Verordnung aufgeführten persistenten, bioakkumulierbaren und toxischen Stoffen übermitteln der Kommission die im Anhang genannten Informationen innerhalb der dort genannten Fristen und führen bei jedem Stoff die im Anhang angegebenen Prüfungen gemäß den dort festgelegten Protokollen durch.
Sie übermitteln der Kommission außerdem innerhalb der im Anhang genannten Fristen für jede Prüfung einen Bericht zusammen mit den Prüfungsergebnissen.
Diese Verordnung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat. Brüssel, den 28. Mai 2008 Für die Kommission Stavros DIMAS Mitglied der Kommission
1 ABl. L 84 vom 5.4.1993, S. 1 . Verordnung geändert durch die Verordnung (EG) Nr. 1882/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates ( ABl. L 284 vom 31.10.2003, S. 1 ).
2 ABl. C 146 A vom 15.6.1990, S. 1 .
| Nr. | EINECS-Nr. | CAS-Nr. | Bezeichnung des Stoffs | Prüf-/Informationsanforderungen | Frist ab Inkrafttreten dieser Verordnung |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 204-279-1 | 118-82-1 | 2,2′,6,6′-Tetra-tert-butyl-4,4′-methylenediphenol | Biokonzentrationsstudie an Fischen (OECD 305 oder Fütterungsstudie) | 18 Monate |
| 2 | 239-622-4 | 15571-58-1 | 2-ethylhexyl 10-ethyl-4,4-dioctyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoate | Biokonzentrationsstudie an Fischen (OECD 305 oder Fütterungsstudie) | 18 Monate |
| 3 | 222-583-2 | 3542-36-7 | Dichlorodioctylstannan | Biokonzentrationsstudie an Fischen (durchzuführen an Stoff Nr. 2 (CAS 15571-58-1)) | 18 Monate |
| 4 | 256-798-8 | 50849-47-3 | 5-Nonylsalicylaldehydoxim | Biokonzentrationsstudie an Fischen (OECD 305 oder Fütterungsstudie) | 18 Monate |
| 5 | 281-018-8 | 83846-43-9 | Benzoesäure, 2-hydroxy-, mono-C>13-alkylderivate, Calciumsalze (2:1) | Verbesserte leichte biologische Abbaubarkeit | 18 Monate |
| 6 | 250-702-8 | 31565-23-8 | Di(tert-dodecyl) pentasulfid | Weitere Untersuchung potenzieller Aufnahme in Fischen Biokonzentrationsstudie an Fischen (Fütterungsstudie) | 18 Monate |
| 7 | 284-578-1 | 84929-98-6 | Magnesium, bis(2-hydroxybenzoato-O1,O2)-, ar,ar′-di-C>13-alkylderivate | Verbesserte leichte biologische Abbaubarkeit (durchzuführen an Stoff Nr. 5 (CAS 83846-43-9)) | 18 Monate |
| 8 | 209-136-7 | 556-67-2 | Octamethylcyclotetrasiloxan | Umweltüberwachungsprogramm (zusammen mit Stoff Nr. 15 (CAS 541-02-6)) | 18 Monate |
| 9 | 262-975-0 | 61788-44-1 | Phenol, styrolisiert | 21-Tage Daphnia Reproduktionstest (OECD Richtlinie 211) mit Tristyrenatedphenol (CAS 18254-13-2) Biokonzentrationsstudie an Fischen (Fütterungsstudie) | 18 Monate |
| 10 | 262-967-7 | 61788-32-7 | Terphenyl, hydriert | Abbau im Boden (OECD 307) bei ausgewählten hydrierten Terphenylen Biokonzentrationsstudie an Fischen für Quaterphenyle Je nach Ergebnis — Untersuchung des T-Kriteriums (gilt analog für Terphenyle (CAS 26140-60-3)) | 18 Monate |
| 11 | 222-733-7 | 3590-84-9 | Tetraoctyltin | Biokonzentrationsstudie an Fischen (durchzuführen an Stoff Nr. 2 (CAS 15571-58-1)) | 18 Monate |
| 12 | 246-619-1 | 25103-58-6 | tert.-Dodecanethiol | Untersuchung der verbesserten biologischen Abbaubarkeit Biokonzentrationsstudie an Fischen | 18 Monate |
| 13 | 248-227-6 | 27107-89-7 | 2-Ethylhexyl 10-ethyl2-dioctyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoat | Biokonzentrationsstudie an Fischen (durchzuführen an Stoff Nr. 2 (CAS 15571-58-1)) | 18 Monate |
| 14 | 250-709-6 | 31570-04-4 | Tris(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphit | Biokonzentrationsstudie an Fischen (Fütterungsstudie) | 18 Monate |
| 15 | 208-764-9 | 541-02-6 | Decamethylcyclopentasiloxan Screening: PBT &vPvB | Umweltüberwachungsprogramm (zusammen mit Stoff Nr. 8 (CAS 556-67-02)) | 18 Monate |
| 16 | 254-052-6 | 38640-62-9 | DIPN | Untersuchung der leichten biologischen Abbaubarkeit an auf dem Markt vorhandenem Material (OECD 301 B) | 18 Monate |
{
"legislation": {
"id": "32008r0465",
"hash": "9a773d84d77fb936bb6260f6984aaabe4e858216127634657c2fb030ef469937",
"celex": "32008R0465",
"source": "eu-legislation",
"inForce": null,
"citation": null,
"languages": [
{
"title": "Règlement (CE) n o 465/2008 de la Commission du 28 mai 2008 imposant, conformément au règlement (CEE) du Conseil n o 793/93, des obligations en matière d’essais et d’information aux importateurs et aux fabricants de certaines substances qui pourraient être persistantes, bioaccumulables et toxiques et qui figurent dans l’inventaire européen des produits chimiques commercialisés (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)",
"summary": null,
"language": "fr",
"contentUrl": "http://publications.europa.eu/resource/cellar/8864c063-cf43-4416-bc2f-7772b4ffc3fd.0010.02/DOC_1"
},
{
"title": "Commission Regulation (EC) No 465/2008 of 28 May 2008 imposing, pursuant to Council Regulation (EEC) No 793/93, testing and information requirements on importers and manufacturers of certain substances that may be persistent, bioaccumulating and toxic and are listed in the European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances (Text with EEA relevance)",
"summary": null,
"language": "en",
"contentUrl": "http://publications.europa.eu/resource/cellar/8864c063-cf43-4416-bc2f-7772b4ffc3fd.0006.02/DOC_1"
},
{
"title": "Regolamento (CE) n. 465/2008 della Commissione, del 28 maggio 2008 , che impone, conformemente al regolamento (CEE) n. 793/93 del Consiglio, obblighi di prova e di informazione agli importatori e ai produttori di talune sostanze che possono essere persistenti, soggette a bioaccumulo e tossiche e che figurano nell’Inventario europeo delle sostanze chimiche esistenti a carattere commerciale (Testo rilevante ai fini del SEE)",
"summary": null,
"language": "it",
"contentUrl": "http://publications.europa.eu/resource/cellar/8864c063-cf43-4416-bc2f-7772b4ffc3fd.0012.02/DOC_1"
},
{
"title": "Verordnung (EG) Nr. 465/2008 der Kommission vom 28. Mai 2008 zur Prüf- und Informationspflicht der Importeure und Hersteller bestimmter im Europäischen Verzeichnis der auf dem Markt vorhandenen chemischen Stoffe aufgeführter persistenter, bioakkumulierbarer und toxischer Stoffe gemäß der Verordnung (EWG) Nr. 793/93 des Rates (Text von Bedeutung für den EWR)",
"summary": null,
"language": "de",
"contentUrl": "http://publications.europa.eu/resource/cellar/8864c063-cf43-4416-bc2f-7772b4ffc3fd.0004.02/DOC_1"
}
],
"scrapedAt": "2026-06-17T16:16:24.741Z",
"sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32008R0465",
"adoptionDate": "2008-05-28",
"effectiveDate": "2008-05-30",
"expirationDate": "9999-12-31",
"lastAmendmentDate": null
},
"content": {
"celex": "32008R0465",
"contentUrl": "http://publications.europa.eu/resource/cellar/8864c063-cf43-4416-bc2f-7772b4ffc3fd.0004.02/DOC_1",
"ojCitation": null
}
}