531.215.31

# Ordonnance sur le stockage obligatoire de médicaments

du 10 mai 2017 (État le 15 janvier 2026)

Le Conseil fédéral suisse,

vu les art. 7, al. 1, 8, al. 2, 57, al. 1, et 60, al. 2, de la loi du 17 juin 2016 sur l’approvisionnement du pays (LAP)[^1],

arrête:

##### **Art. 1** Principe {#art_1 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.31--1}
Pour assurer l’approvisionnement du pays en médicaments, les marchandises mentionnées en annexe sont soumises au stockage obligatoire.

##### **Art. 2** Obligation de stocker {#art_2 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.31--2}
1. Est astreint au stockage obligatoire tout négociant ou fabricant qui met pour la première fois sur le marché suisse des médicaments mentionnés en annexe.
2. Les enclaves douanières étrangères sont assimilées au territoire national suisse, mais pas les enclaves douanières suisses.
3. L’Office fédéral pour l’approvisionnement économique du pays (OFAE) peut exempter une personne astreinte au stockage de l’obligation de conclure un contrat à condition qu’elle s’engage à fournir à la coopérative Helvecura des prestations financières identiques à celles résultant d’un contrat de stockage obligatoire.

##### **Art. 3** Obligations d’informer {#art_3 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.31--3}
1. Toute personne astreinte au stockage qui met pour la première fois sur le marché suisse des médicaments mentionnés en annexe est tenue d’en informer immédiatement Helvecura.
2. Elle doit déclarer périodiquement à Helvecura le type et la quantité de marchandises mises sur le marché. L’OFAE édicte les directives nécessaires.
3. Pour toute conclusion, modification ou résiliation d’un contrat de stockage obligatoire, Helvecura informe l’OFAE du contenu des déclarations visées à l’al. 2.

##### **Art. 4** Volume des réserves obligatoires et exigences relatives à la qualité des marchandises entreposées {#art_4 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.31--4}
1. Après avoir consulté les milieux économiques concernés, le Département fédéral de l’économie, de la formation et de la recherche (DEFR) détermine:
a. les marchandises devant faire l’objet d’un stockage obligatoire;
b. le volume des réserves obligatoires et les exigences relatives à la qualité des marchandises entreposées;
c. les éléments permettant de calculer le volume des réserves obligatoires pour chaque propriétaire;
d. l’ampleur du stockage obligatoire par délégation et du stockage obligatoire en commun.
2. Il y a stockage obligatoire par délégation quand le propriétaire d’une réserve obligatoire transfère son obligation de stocker à un tiers.
3. Il y a stockage obligatoire en commun quand le propriétaire d’une réserve obligatoire transfère son obligation de stocker à une société chargée essentiellement de constituer et de gérer des réserves obligatoires sur mandat d’une organisation chargée de réserves obligatoires (art. 16, al. 1, LAP).

##### **Art. 5** Coopération entre autorités {#art_5 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.31--5}
L’Office fédéral de la douane et de la sécurité des frontières[^2]et l’Institut suisse des produits thérapeutiques transmettent à l'OFAE, sur demande, les informations dont ils disposent sur l’importation de médicaments visés à l’art. 1.

##### **Art. 6** Contrôle {#art_6 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.31--6}
1. Le contrôle des réserves obligatoires incombe à Helvecura. L’OFAE édicte les directives nécessaires.
2. L’OFAE contrôle les réserves obligatoires constituées en commun; pour ce faire, il fait appel à des spécialistes d’Helvecura.

##### **Art. 7** Règlement des cas litigieux {#art_7 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.31--7}
Dans les cas litigieux, l’OFAE établit par voie de décision, en s’appuyant sur les déclarations d’Helvecura:
a. l’obligation ou non de conclure un contrat de stockage;
b. le moment où la réserve obligatoire doit être constituée;
c. la non-obligation de constituer une réserve.

##### **Art. 8** Exécution de l’ordonnance et modification de l’annexe {#art_8 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.31--8}
1. L’OFAE exécute la présente ordonnance.
2. Le DEFR peut modifier l’annexe après avoir consulté les milieux économiques concernés.

##### **Art. 9** Abrogation d’un autre acte {#art_9 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.31--9}
L’ordonnance du 6 juillet 1983 sur la constitution de réserves obligatoires de médicaments[^3]est abrogée.

##### **Art. 10** Entrée en vigueur {#art_1 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.31--10}
La présente ordonnance entre en vigueur le 1^er^juin 2017.

(art. 1)
### Médicaments soumis au stockage obligatoire {#annex_u1/lvl_u1 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.31--annex-1}
#### **1** Anti-infectieux {#annex_u1/lvl_u1 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.31--annex-1/lvl_1}
| Code ATC[^4] | Désignation de la marchandise |
| --- | --- |
| A07A | anti-infectieux intestinaux |
| J01 | antibiotiques à usage systémique |
| J02 | antimycosiques à usage systémique |
| J04A | antituberculeux |
| J06BA02 | immunoglobulines humaines non spécifiques, application intravasculaire |
| J06BB01 | immunoglobuline anti-D |
| J06BB02 | immunoglobuline antitétanique |
| J06BB04 | immunoglobuline humaine de l’hépatite B |
| J06BB05 | immunoglobuline antirabique |

| Code ATCvet[^5] | Désignation de la marchandise |
| --- | --- |
| QA07A | anti-infectieux intestinaux |
| QG51 | anti-infectieux et antiseptiques à usage intra-utérin |
| QJ01 | antibactériens à usage systémique |
| QJ51 | antibactériens à usage intramammaire |

#### **2** Virostatiques {#annex_u1/lvl_u1 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.31--annex-1/lvl_2}
| Code ATC | Désignation de la marchandise |
| --- | --- |
| J05AH | inhibiteurs de neuraminidase |

#### **3** Analgésiques {#annex_u1/lvl_u1 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.31--annex-1/lvl_3}
| Code ATC | Désignation de la marchandise | Remarque |
| --- | --- | --- |
| N01AH06 | rémifentanil | |
| N02AA01 | morphine | |
| N02AA03 | hydromorphone | |
| N02AA05 | oxycodone | |
| N02AA55 | association oxycodone-naloxone | |
| N02AB03 | fentanyl | |
| N02AE01 | buprénorphine | |
| N02BA01 | acide acétylsalicylique, y c. acétylsalicylate de lysine | formes parentérales |
| N07BC02 | méthadone | |
| N07BC05 | lévométhadone | |

#### **4** Vaccins {#annex_u1/lvl_u1 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.31--annex-1/lvl_4}
| Code ATC | Désignation de la marchandise |
| --- | --- |
| J07AG | vaccins contre l’haemophilus-influenzae B |
| J07AH07 | méningocoque C, antigène polysaccharidique purifié, conjugué |
| J07AH08 | méningocoques A, C, Y, W-135, antigènes polysaccharidiques tétravalents, conjugués et purifiés |
| J07AJ | vaccins contre la coqueluche |
| J07AL02 | pneumocoques, antigène polysaccharidique purifié, conjugué |
| J07AM | vaccins contre le tétanos |
| J07BA01 | MEVE, inactivé, virus entier |
| J07BC | vaccins contre l’hépatite |
| J07BD | vaccins contre la rougeole |
| J07BF | vaccins poliomyélitiques<br>(associés aux di/te/co ou Hib cf. J07CA) |
| J07BG | vaccins contre la rage |
| J07BK01 | varicelle, vivant atténué |
| J07BM | vaccins contre les virus du papillome humain |
| J07CA | vaccins bactériens et viraux combinés |

#### **5** Médicaments oncologiques {#annex_u1/lvl_u1 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.31--annex-1/lvl_5}
| Code ATC | Désignation de la marchandise | Remarque |
| --- | --- | --- |
| L01AA03 | melphalan | |
| L01BA01 | méthotrexate | formes parentérales |
| L01BB03 | tioguanine | |
| L01BC01 | cytarabine | |
| L01BC05 | gemcitabine | |
| L01CB01 | étoposide | |
| L01CE02 | irinotécan | ancien code ATC L01XX19 |
| L01DB01 | doxorubicine | non liposomale |
| L01XA01 | cisplatine | |
| L01XA02 | carboplatine | |
| L01XA03 | oxaliplatine | |
| L02BA01 | tamoxifène | |
| L03AX03 | vaccin BCG | |

#### **6** Autres médicaments {#annex_u1/lvl_u1 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.31--annex-1/lvl_6}
| Code ATC | Désignation de la marchandise | Remarque |
| --- | --- | --- |
| B01AD02 | altéplase | dosage > 2 mg |
| C01CA03 | noradrénaline | |
| C01CA07 | dobutamine | |
| C01CA24 | adrénaline | auto-injecteurs |
| C03CA01 | furosémide | formes parentérales |
| C07AB02 | métoprolol | formes parentérales |
| C07AG01 | labétalol | formes parentérales |
| H01BB02 | ocytocine | formes parentérales |
| H02AB01 | bétaméthasone | formes perorales |
| H02AB09 | hydrocortisone | formes perorales |
| M03AC09 | bromure de rocuronium | |
| N01AX10 | propofol | |
| N05BA06 | lorazépam | formes parentérales |
| V08BA | produits de contraste barytés | |
| V08DA | produits de contraste pour échographie | |

[^1]: RS  **531**
[^2]: La désignation de l’unité administrative a été adaptée en application de l’art. 20 al. 2 de l’O du 7 oct. 2015 sur les publications officielles (RS  **170.512.1** ), avec effet au 1^er^janv. 2022 (RO  **2021**  589).
[^3]: [RO  **1983**  1004; **2004**  1361; **2013**  1633; **2014**  2305; **2016**  1671]
[^4]: Les codes ATC (*Anatomical Therapeutic Chemical Classification System* ) peuvent être consultés en anglais (version officielle) sur le site du Centre collaborateur de l’OMS pour la méthodologie sur les statistiques pharmaceutiques à l’adresse suivante:www.whocc.no> ATC/DDD Index. La répartition des produits reflète les codes ATC attribués par l’Institut suisse des produits thérapeutiques.
[^5]: Les codes ATCvet (*Anatomical Therapeutic Chemical Classification system for veterinary medicinal products* ) peuvent être consultés en anglais (version officielle) sur le site du Centre collaborateur de l’OMS pour la méthodologie sur les statistiques pharmaceutiques à l’adresse suivante:www.whocc.no/ATCvet> ATCvet Index.