# RÈGLEMENT (CE) N o 1876/2004 DE LA COMMISSION

du 28 octobre 2004

modifiant l’annexe I du règlement (CE) n o 953/2003 visant à éviter le détournement vers des pays de l’Union européenne de certains médicaments essentiels

## Preamble

LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES,

vu le traité instituant la Communauté européenne,

vu le règlement (CE) n o 953/2003 du Conseil [^1] du 26 mai 2003 visant à éviter le détournement vers des pays de l’Union européenne de certains médicaments essentiels, et notamment son article 4, paragraphe 8,

considérant ce qui suit:

**(1)** La Commission a reçu des demandes présentées en vertu de l’article 4 du règlement (CE) n o 953/2003 en ce qui concerne certains produits pharmaceutiques.

**(2)** La Commission a établi que les demandes reçues remplissent les conditions énoncées dans le règlement (CE) n o 953/2003 conformément à la procédure définie à l’article 5, paragraphe 2, de ce règlement.

**(3)** Les demandeurs ont été informés de la décision de la Commission d’accepter leur demande.

**(4)** Il convient donc d’ajouter les produits en cause dans l’annexe I du règlement (CE) n o 953/2003,

A ARRÊTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:

## **Article premier**

Les produits et autres éléments mentionnés dans l’annexe du présent règlement sont ajoutés à l’annexe I du règlement (CE) n o 953/2003 visant à éviter le détournement vers des pays de l’Union européenne de certains médicaments essentiels.

## **Article 2**

Le présent règlement entre en vigueur le jour suivant celui de sa publication au *Journal officiel de l’Union européenne* .

## Final provisions

Il est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre. Fait à Bruxelles, le 28 octobre 2004. *Par la Commission* Pascal LAMY *Membre de la Commission*

[^1] [JO L 135 du 3.6.2003, p. 5](http://publications.europa.eu/resource/oj/JOL_2003_135_R_TOC) .

Produit Fabricant/exportateur Pays de destination Caractéristiques Date de l’agrément Code NC/TARIC [^1] **«TRIZIVIR** **750 mg × 60** GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Royaume-Uni Afghanistan Angola Arménie Azerbaïdjan Bangladesh Bénin Boutan Botswana Burkina Faso Burundi Cambodge Cameroun Cap-Vert Comores Congo, République du Congo République démocratique du Corée République démocratique de Côte d’Ivoire Djibouti Érythrée Éthiopie Gambie Ghana Guinée Guinée-Bissau Guinée équatoriale Haïti Honduras Îles Salomon Inde Indonésie Kenya Kiribati Lesotho Liberia Madagascar Malawi Maldives Mali Mauritanie Moldova Mongolie Mozambique Myanmar Namibie Népal Nicaragua Niger Nigeria Ouganda Pakistan République centrafricaine République démocratique populaire lao République kirghize Rwanda Samoa São Tomé e Principe Sénégal Seychelles Conditionnement spécifique — Texte trilingue 19.4.2004 3004 90 19 **EPIVIR** **150 mg × 60** GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Royaume-Uni Conditionnement spécifique — Texte trilingue 19.4.2004 3004 90 19 **RETROVIR** **250 mg × 40** GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Royaume-Uni Conditionnement exportation (bleu) non utilisé dans l’Union européenne Conditionnement «hôpitaux français» (marchés francophones) 19.4.2004 3004 90 19 **RETROVIR** **300 mg × 60** GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Royaume-Uni Conditionnement exportation (bleu) non utilisé dans l’Union européenne Conditionnement «hôpitaux français» (marchés francophones) 19.4.2004 3004 90 19 **RETROVIR** **100 mg × 100** GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Royaume-Uni Conditionnement exportation (bleu) non utilisé dans l’Union européenne Conditionnement «hôpitaux français» (marchés francophones) 19.4.2004 3004 90 19 **COMBIVIR** **300/150 mg × 60** GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Royaume-Uni Conditionnement spécifique — Texte trilingue Bouteille (plutôt que blister) Tablettes gaufrées “A22” 19.4.2004 3004 90 19 **SOLUTION ORALE EPIVIR** **10 mg/ml 240 ml** GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Royaume-Uni Conditionnement spécifique — Texte trilingue 19.4.2004 3004 90 19 **ZIAGEN** **300 mg × 60** GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Royaume-Uni Sierra Leone Somalie Soudan Swaziland Tadjikistan Tanzanie République unie du Tchad Timor-Oriental Togo Tuvalu Vanuatu Yémen Zambie Zimbabwe Conditionnement exportation — Non utilisé dans l’Union européenne Conditionnement «hôpitaux français» (marchés francophones) 20.9.2004 3004 90 19 **SOLUTION ORALE RETROVIR** **10 mg/ml** **200 ml** GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Royaume-Uni Conditionnement spécifique — Texte trilingue 20.9.2004 3004 90 19

[^1] Si applicable.»

[^1]: Si applicable.»