# RÈGLEMENT (CE) N o 271/2009 DE LA COMMISSION

du 2 avril 2009

concernant l’autorisation d’une préparation d’endo-1,4-bêta-xylanase et d’endo-1,4-bêta-glucanase en tant qu’additif alimentaire pour les porcelets sevrés, les poulets d’engraissement, les poules pondeuses, les dindes d’engraissement et les canards d’engraissement (titulaire de l’autorisation: BASF SE)

(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

## Preamble

LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES,

vu le traité instituant la Communauté européenne,

vu le règlement (CE) n o 1831/2003 du Parlement européen et du Conseil du 22 septembre 2003 relatif aux additifs destinés à l’alimentation des animaux [^1] , et notamment son article 9, paragraphe 2,

considérant ce qui suit:

**(1)** Le règlement (CE) n o 1831/2003 prévoit que les additifs destinés à l'alimentation des animaux sont soumis à autorisation et définit les motifs et les procédures d'octroi d'une telle autorisation.

**(2)** Une demande d’autorisation a été introduite conformément à l’article 7 du règlement (CE) n o 1831/2003 pour la préparation mentionnée à l’annexe du présent règlement. Cette demande était accompagnée des informations et des documents requis au titre de l’article 7, paragraphe 3, dudit règlement.

**(3)** La demande concerne l’autorisation de la préparation enzymatique d’endo-1,4-bêta-xylanase produite par *Aspergillus niger* (CBS 109.713) et d’endo-1,4-bêta-glucanase produite par *Aspergillus niger* (DSM 18404), en tant qu’additif destiné à l’alimentation des porcelets sevrés, des poulets d’engraissement, des poules pondeuses, des dindes d’engraissement et des canards d’engraissement, à classer dans la catégorie des «additifs zootechniques».

**(4)** Selon l'avis de l'Autorité européenne de sécurité des aliments («l'Autorité») du 3 décembre 2008 et du 9 décembre 2008 [^2] , les données fournies par le demandeur BASF SE permettent de considérer que la préparation enzymatique d’endo-1,4-bêta-xylanase produite par *Aspergillus niger* (CBS 109.713) et d’endo-1,4-bêta-glucanase produite par *Aspergillus niger* (DSM 18404) n’a pas d’effets néfastes sur la santé animale, la santé humaine et l’environnement et qu’elle améliore efficacement les performances des porcelets et des poulets d’engraissement ainsi que la conversion alimentaire chez les dindes d’engraissement et les poules pondeuses. D’après les données fournies pour les poulets d’engraissement, elle a aussi été considérée comme efficace pour les canards d’engraissement. L’Autorité est également parvenue à la conclusion que ce produit pourrait être un allergène dermatologique et respiratoire. Elle juge inutile de prévoir des exigences spécifiques en matière de surveillance postérieure à la mise sur le marché. Elle a également vérifié le rapport sur la méthode d’analyse de l’additif dans l’alimentation animale soumis par le laboratoire communautaire de référence désigné par le règlement (CE) n o 1831/2003.

**(5)** Il ressort de l’examen de cette préparation que les conditions d’autorisation fixées à l’article 5 du règlement (CE) n o 1831/2003 sont remplies. Il convient dès lors d’autoriser l’usage de ladite préparation selon les modalités prévues à l'annexe du présent règlement.

**(6)** Les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l'avis du comité permanent de la chaîne alimentaire et de la santé animale,

A ARRÊTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:

## **Article premier**

La préparation visée à l’annexe, qui appartient à la catégorie des «additifs zootechniques» et au groupe fonctionnel des «améliorateurs de digestibilité», est autorisée en tant qu’additif dans l’alimentation des animaux, dans les conditions fixées à l’annexe.

## **Article 2**

Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au *Journal officiel de l’Union européenne* .

## Final provisions

Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre. Fait à Bruxelles, le 2 avril 2009. *Par la Commission* Androulla VASSILIOU *Membre de la Commission*

[^1] [JO L 268 du 18.10.2003, p. 29](http://publications.europa.eu/resource/oj/JOL_2003_268_R_TOC) .

[^2] *The EFSA Journal* (2008) 914, 1-21.

| **Catégorie des additifs zootechniques. Groupe fonctionnel: améliorateurs de digestibilité** |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 4a7 | BASF SE | Endo-1,4-bêta-xylanase<br>EC 3.2.1.8<br>Endo-1,4-bêta-glucanase<br>EC 3.2.1.4 | **Composition de l’additif:** Préparation d'endo-1,4-bêta-xylanase produite par *Aspergillus niger* (CBS 109.713) et d'endo-1,4-bêta-glucanase produite par *Aspergillus niger* (DSM 18404) ayant une activité minimale de: état solide: 5 600 TXU [^1] et 2 500 TGU [^2] /g état liquide: 5 600 TXU et 2 500 TGU/g: état solide: 5 600 TXU [^1] et 2 500 TGU [^2] /g — état liquide: 5 600 TXU et 2 500 TGU/g<br>état solide: 5 600 TXU [^1] et 2 500 TGU [^2] /g<br>état liquide: 5 600 TXU et 2 500 TGU/g | Porcelets<br>(sevrés) | — | 560 TXT<br>250 TGU | — | 1.: Dans le mode d'emploi de l'additif et du prémélange, indiquer la température de stockage, la durée de conservation et la stabilité à la granulation. | 22 avril 2019 |
| Poulets d’engraissement | 280 TXT<br>125 TGU |  |  |  |  |  |  |  |  |
| Poules pondeuses | 560 TXT<br>250 TGU |  |  |  |  |  |  |  |  |
| Dindes d’engraissement | 560 TXT<br>250 TGU |  |  |  |  |  |  |  |  |
| Canards d’engraissement | 280 TXT<br>125 TGU |  |  |  |  |  |  |  |  |

[^1] 1 TXU est la quantité d'enzyme qui libère 5 micromoles de sucres réducteurs (mesurés en équivalents xylose) par minute à partir d'arabinoxylane du blé, à pH 3,5 et à 40 °C.

[^2] 1 TGU est la quantité d'enzyme qui libère 1 micromole de sucres réducteurs (mesurés en équivalents glucose) par minute à partir de bêtaglucane de l'orge, à pH 3,5 et à 40 °C.

[^3] Des précisions sur les méthodes d’analyse sont disponibles à l’adresse suivante du laboratoire communautaire de référence: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives

[^1]: 1 TXU est la quantité d'enzyme qui libère 5 micromoles de sucres réducteurs (mesurés en équivalents xylose) par minute à partir d'arabinoxylane du blé, à pH 3,5 et à 40 °C.
[^2]: 1 TGU est la quantité d'enzyme qui libère 1 micromole de sucres réducteurs (mesurés en équivalents glucose) par minute à partir de bêtaglucane de l'orge, à pH 3,5 et à 40 °C.
[^3]: Des précisions sur les méthodes d’analyse sont disponibles à l’adresse suivante du laboratoire communautaire de référence: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives