Autorisation générale de lever le secret professionnel à des fins de recherche dans les domaines de la médecine et de la santé publique
La Commission d'experts du secret professionnel en matière de recherche médicale a,
en séance plénière du 30 mai 2008 et par voie de circulation du 9 juin 2008, en se fondant sur l'art. 321 bis du code pénal suisse (CP; RS 311.0) et les art. 1, 3, 9, 10, 11 et 13 de l'ordonnance du 14 juin 1993 concernant les autorisations de lever le secret professionnel en matière de recherche médicale (OALSP; RS 235.154);
dans la cause Groupe suisse de recherche clinique sur le cancer (SAKK), Berne, concernant la demande du 18 avril 2008 de prolonger l'autorisation générale pour la levée du secret professionnel au sens de l'art. 321 bis CP à des fins de recherche dans les domaines de la médecine et de la santé publique,
décidé:
Le Prof. Dr. Richard Herrmann est le responsable pour les projets de recherche en lien avec la présente autorisation au sein du Groupe suisse de recherche clinique sur le cancer (SAKK).
Au-delà de ce changement, l'autorisation ainsi que le dispositif de la décision d'ori- gine restent inchangés.
La présente autorisation est octroyée pour une durée de cinq ans à partir de son entrée en force.
Dans le cas où des modifications concernant les points énumérés ci-dessous survien- nent avant l'écoulement de ce délai, celles-ci doivent être annoncées à la Commis- sion d'experts:
– changement du responsable pour la recherche liée à l'autorisation (selon ch. 1);
– modification dans la structure administrative ou organisationnelle du SAKK; – modification du règlement d'accès.
La Commission d'experts se prononce ensuite sur l'opportunité de délivrer une décision d'autorisation complémentaire.
Conformément aux art. 44 ss de la loi fédérale du 20 décembre 1968 sur la procé- dure administrative (PA; RS 172.021), la présente décision peut faire l'objet d'un recours auprès du Tribunal administratif fédéral, Case postale, 3000 Berne 14, dans un délai de 30 jours suivant sa notification, ou suivant sa publication. Le mémoire de recours doit être produit en deux exemplaires, indiquer les conclusions, motifs et moyens de preuve et porter la signature du recourant ou de son mandataire. La
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décision attaquée ainsi que les documents présentés comme moyen de preuve seront joints au recours.
La présente décision est notifiée au SAKK, ainsi qu'au Préposé fédéral à la pro- tection des données et à la transparence. Son dispositif est publié dans la Feuille fédérale. Quiconque a qualité pour recourir peut, sur rendez-vous et pendant la durée du délai de recours, prendre connaissance des considérants de cette décision au secrétariat de la Commission d'experts, Office fédéral de la santé publique, Division Droit, 3003 Berne (tél .: 031 322 94 94).
29 juillet 2008
Commission d'experts du secret professionnel en matière de recherche médicale:
Le président, Franz Werro
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Datum 29.07.2008
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