816.111•Ordonnance du DFI sur le dossier électronique du patient
816.111ODEP-DFIDepartmental Ordinance15 avr. 2017
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"title": "Ordonnance du DFI du 22 mars 2017 sur le dossier électronique du patient (ODEP-DFI) ",
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}(ODEP-DFI)
du 22 mars 2017 (État le 1erseptembre 2025)
Le Département fédéral de l’intérieur (DFI),
vu les art. 5, al. 2, 10, al. 3 à 5, 11, 12, al. 4, 18, 19, 22, al. 2, 28, al. 5, 30, al. 2 et 3, 31, al. 2 et 3, et 41, al. 2, de l’ordonnance du 22 mars 2017 sur le dossier électronique du patient (ODEP)1,
arrête:
La composition du numéro d’identification du patient et le calcul de la clé de contrôle au sens de l’art. 5, al. 2, ODEP sont définis dans l’annexe 1.
Les communautés et communautés de référence doivent mettre en œuvre la modification du 28 octobre 2022 le 31 décembre 2023 au plus tard.
Les communautés et communautés de référence ne sont pas tenues de mettre en œuvre la modification du 4 mai 2023 avant le 31 mai 2024.
Les communautés et communautés de référence ne sont pas tenues de mettre en œuvre la modification du 24 avril 2024 avant le 31 mai 2025.
Les éditeurs de moyens d’identification, les communautés et les communautés de référence ne sont pas tenus de mettre en œuvre la modification du 30 avril 2025 avant le 31 mai 2027.
La présente ordonnance entre en vigueur le 15 avril 2017.
(art. 1)
1.1 Le numéro d’identification du patient est composé: 1.1.1 d’un code pays à deux caractères; 1.1.2 d’un numéro à cinq chiffres pour désigner le participant enregistré «Office fédéral de la santé publique»; 1.1.3 d’un numéro à un chiffre pour désigner le domaine d’application «dossier électronique du patient»; 1.1.4 d’un numéro à neuf chiffres pour identifier le patient; 1.1.5 d’une clé de contrôle à un chiffre.
| Position | N | N | N | N | N | N | N | N | N | N | N | N | N | N | N | N | N | N | ||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Désignation | Code de pays | Numéro du participant | DEP | Numéro d’identification | Clé de contrôle | |||||||||||||||||||||||||||
| Valeur | 7 | 6 | 1 | 3 | 3 | 7 | 6 | 1 | I | I | I | I | I | I | I | I | I | C |
2.1 La clé de contrôle est le dernier chiffre (N18) du numéro d’identification du patient. Elle s’obtient par les opérations suivantes:
2.1.1 multiplier alternativement par 3 et par 1 chaque chiffre en procédant de droite à gauche, à partir de l’avant-dernier (Nn-1);
2.1.2 additionner ensuite les produits obtenus: total intermédiaire = (3∙Nn-1) + (1∙Nn-2) + (3∙Nn-3) .;
2.1.3 déterminer enfin la valeur (clé de contrôle xn) qui, ajoutée au total intermédiaire, donnera le prochain multiple de 10.
2.2 Si le total intermédiaire est déjà un multiple de 10, la clé de contrôle est 0.
| Position | N | N | N | N | N | N | N | N | N | N | N | N | N | N | N | N | N | N |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Numéro sans clé de contrôle | 7 | 6 | 1 | 3 | 3 | 7 | 6 | 1 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | |
| Étape 1: | x | x | x | x | x | x | x | x | x | x | x | x | x | x | x | x | x | |
| multiplication avec les facteurs | 3 | 1 | 3 | 1 | 3 | 1 | 3 | 1 | 3 | 1 | 3 | 1 | 3 | 1 | 3 | 1 | 3 | |
| Étape 2: | = | = | = | = | = | = | = | = | = | = | = | = | = | = | = | = | = | |
| addition des produits pour obtenir le total intermédiaire | 21 | 6 | 3 | 3 | 9 | 7 | 18 | 1 | 3 | 2 | 9 | 4 | 15 | 6 | 21 | 8 | 27 | = 163 |
| Étape 3: soustraire le résultat de l’étape 2 du multiple de 10 supérieur (170) = clé de contrôle (7) | ||||||||||||||||||
| Numéro avec clé de contrôle | 7 | 6 | 1 | 3 | 3 | 7 | 6 | 1 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 7 |
(art. 2)
(art. 3)
(art. 4)
(art. 5)
| Profil d’intégration | Document technique | Acteurs | Transactions | Adaptations nationales |
|---|---|---|---|---|
| ATNA | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Volume 2, Revision 19.0, June 17, 2022 | Secure Application Secure Node Audit Record Repository | Authenticate Node [ITI‑19] Record Audit Event [ITI‑20] | Complément 1 7 à l’annexe 5 de l’ODEP‑DFI, édition 8 RESTful ATNA, CH EPR FHIR (R4), RESTful ATNA, Implementation Guide Version 4.0.1, 2024‑12‑18 |
| CT | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Volume 2, Revision 19.0, June 17, 2022 | Time Client Time Server | Maintain Time [ITI‑1] | Non |
| HPD | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Supplement Healthcare Provider Directory (HPD), Revision 1.8, August 28, 2020 | Provider Information Source Provider Information Consumer Provider Information Directory | Provider Information Query [ITI‑58] Provider Information Feed [ITI‑59] Provider Information Delta Download (CH:PIDD) | Complément 1 à l’annexe 5 de l’ODEP‑DFI, édition 8 |
| IUA | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Supplement Internet User Authorization (IUA), Revision 2.2, June 17, 2022 | Authorization Server Authorization Client Resource Server | Get Access Token [ITI‑71] Incorporate Authorization Token [ITI‑72] Get Authorization Server Metadata [ITI‑103] | Internet User Authorization (IUA), CH EPR FHIR (R4), IUA, Implementation Guide Version 4.0.1, 2024‑12‑18 |
| mCSD | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Mobile Care Services Discovery (mCSD), Implementation Guide Version 3.8.0, 2022‑08‑12 | Care Services Selective Consumer Care Services Selective SupplierCare Services SourceCare Services Directory | Find Matching Care Services [ITI‑90] Care Services Feed [CH:mCSD‑1] | Mobile Care Services Discovery (mCSD), CH EPR FHIR (R4), mCSD, Implementation Guide Version 4.0.1, 2024‑12‑18 |
| MHD | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Mobile access to Health Documents (MHD), Implementation Guide Version 4.2.2, 2024‑05‑18 | Document Source Document Recipient Document Consumer Document Responder | Provide Document Bundle [ITI‑65] Find Document References [ITI‑67] Retrieve Document [ITI‑68] Update Document Metadata [CH:MHD‑1] | Mobile Access to Health Documents (MHD) with XDS on FHIR, CH EPR FHIR (R4), MHD, Implementation Guide Version 4.0.1, 2024‑12‑18 |
| PCC | IHE Patient Care Coordination (PCC) Technical Framework, Volume 2, Revision 11.1, April 14, 2021 | Content Creator Content Consumer | Complément 1 à l’annexe 5 de l’ODEP‑DFI, édition 8 | |
| PDQV3 | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Volume 2, Revision 19.0, June 17, 2022 | Patient Demographics Consumer Patient Demographics Supplier | Patient Demographics Query HL7 V3 [ITI‑47] | Complément 1 à l’annexe 5 de l’ODEP‑DFI, édition 8 |
| PDQm | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Patient Demographics Query for Mobile (PDQm), Implementation Guide Version 3.0.0, 2024‑02‑23 | Patient Demographics Consumer Patient Demographics Supplier | Patient Demographics Match [ITI‑119] | Patient Demographics Query for Mobile (PDQm), CH EPR FHIR (R4), PDQm, Implementation Guide Version 4.0.1, 2024‑12‑18 |
| PIXV3 | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Volume 2, Revision 19.0, June 17, 2022 | Patient Identity Source Patient Identifier Cross-reference Consumer Patient Identifier Cross-reference Manager | Patient Identity Feed HL7 V3 [ITI‑44] PIXV3 Query [ITI‑45] | Complément 1 à l’annexe 5 de l’ODEP‑DFI, édition 8 |
| PIXm | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Patient Identifier Cross-referencing for Mobile (PIXm), Implementation Guide Version 3.0.4, 2024-02-23 | Patient Identity Source Patient Identifier Cross-reference Consumer Patient Identifier Cross-reference Manager | Mobile Patient Identifier Cross-reference Query [ITI‑83] Patient Identity Feed FHIR [ITI‑104] | Patient Identifier Cross-referencing for mobile (PIXm), CH EPR FHIR (R4), PIXm, Implementation Guide Version 4.0.1, 2024‑12‑18 |
| RMU | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Supplement Restricted Metadata Update (RMU), Revision 1.3, July 2, 2021 | Update Initiator Update Responder | Restricted Update Document Set [ITI‑92] | Complément 1 à l’annexe 5 de l’ODEP‑DFI, édition 8 |
| SVS | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Volume 2, Revision 19.0, June 17, 2022 | Value Set Consumer Value Set Repository | Retrieve Value Set [ITI‑48] | Non |
| XCA | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Volume 2, Revision 19.0, June 17, 2022 | Initiating Gateway Responding Gateway | Cross Gateway Query [ITI‑38] Cross Gateway Retrieve [ITI‑39] | Complément 1 à l’annexe 5 de l’ODEP‑DFI, édition 8 |
| XCA-I | IHE Radiology Technical Framework, Volume 3 (RAD‑TF‑3), Cross-Transaction Specifications and Content Specifications, Revision 22.0, June 25, 2024 | Initiating Imaging Gateway Responding Imaging Gateway | Cross Gateway Retrieve Image Document Set [RAD‑75] | Non |
| XCPD | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Volume 2, Revision 19.0, June 17, 2022 | Initiating Gateway Responding Gateway | Cross Gateway Patient Discovery [ITI‑55] | Complément 1 à l’annexe 5 de l’ODEP‑DFI, édition 8 |
| XDM | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Volume 2, Revision 19.0, June 17, 2022 | Portable Media Creator Portable Media Importer | Distribute Document Set on Media [ITI‑32] | Non |
| XDS | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Volume 2, Revision 19.0, June 17, 2022 | Document Consumer Document Source Document Repository Document Registry Patient Identity Source | Registry Stored Query [ITI‑18] Provide and Register Document Set-b [ITI‑41] Register Document Set‑b [ITI‑42] Retrieve Document Set [ITI‑43] Patient Identity Feed HL7v3 [ITI‑44] | Complément 1 à l’annexe 5 de l’ODEP‑DFI, édition 8 |
| XDS-I.b | IHE Radiology Technical Framework, Volume 3 (RAD‑TF‑3), Cross-Transaction Specifications and Content Specifications, Revision 22.0, June 25, 2024 | Imaging Document Source Imaging Document Consumer | Provide & Register Imaging Document Set – MTOM/XOP [RAD‑68] Retrieve Imaging Document Set [RAD‑69] | Complément 1 à l’annexe 5 de l’ODEP‑DFI, édition 8 |
| XDS Metadata Update | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Supplement XDS Metadata Update, Revision 1.13, June 17, 2022 | Document Administrator Document Registry | Update Document Set [ITI‑57] | Complément 1 à l’annexe 5 de l’ODEP‑DFI, édition 8 |
| XUA | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Volume 2, Revision 19.0, June 17, 2022 | X-Service User X-Service Provider X-Assertion Provider User Authentication Provider | Authenticate User Get X-User Assertion Provide X-User Assertion [ITI‑40] | Complément 1 à l’annexe 5 de l’ODEP‑DFI, édition 8 |
| Profil d’intégration | Document technique | Acteurs | Transactions |
|---|---|---|---|
| CH:ADR | Complément 2.18à l’annexe 5 de l’ODEP-DFI, profil d’intégration de l’Authorization Decision Request (CH:ADR), édition 7 | Authorization Decision Provider Authorization Decision Consumer | Authorization Decision Request (CH:ADR) |
| CH:ATC | Audit Trail Consumption (CH:ATC), CH ATC, Implementation Guide Version 3.3.0, 2024‑12‑18 | Patient Audit Consumer Patient Audit Record Repository | Retrieve ATNA Audit Event [ITI‑81] |
| CH:CPI | Complément 2.39à l’annexe 5 de l’ODEP-DFI, profil d’intégration du Community Portal Index (CH:CPI), édition 7 | CH:CPI Consumer CH:CPI Provider | Community Information Query (CH:CIQ) Community Information Delta Download (CH:CIDD) |
| CH:PPQ | Complément 2.1 à l’annexe 5 de l’ODEP-DFI, profil d’intégration du Privacy Policy Query (CH:PPQ), édition 7 | Policy Source Policy Repository Policy Consumer | Privacy Policy Feed (CH:PPQ‑1) Privacy Policy Retrieve (CH:PPQ‑2) |
| CH:PPQm | Privacy Policy Query for Mobile (CH:PPQm), CH EPR FHIR (R4), CH:PPQm, Implementation Guide Version 4.0.1, 2024‑12‑18 | Policy Repository Policy Source Policy Consumer | Mobile Privacy Policy Feed (PPQ‑3) Mobile Privacy Policy Bundle Feed (PPQ‑4) Mobile Privacy Policy Retrieve (PPQ‑5) |
(art. 6)
1.1 Les métadonnées visées à l’annexe 3 doivent être utilisées pour:
1.2 Des classes d’âge de cinq ans s’appliquent (0 à 4; 5 à 9; 10 à 14 … 95 à 99; 100 ans et plus).
2.1 Le nombre de documents élaborés au moyen du dossier électronique du patient, répertoriés par:
2.2 Le nombre de documents enregistrés dans un format d’échange normalisé conformément à l’annexe 4, répertoriés par type d’établissement de santé.
2.3 Le nombre de documents par niveau de confidentialité au sens de l’art. 1 ODEP, répertoriés par:
a. type organisationnel de l’établissement de santé;
b. classe de documents;
c. type de document;
d. rôle de la personne détentrice initiale.
2.4 Le nombre de consultations de documents mis à disposition, répertoriées par:
a. nombre d’accès dans des situations d’urgence médicale;
b. type d’organisation de l’organisation de santé accédant aux documents;
c. rôle de la personne détentrice initiale accédant aux documents.
3.1 Le nombre de personnes possédant un dossier électronique du patient, répertoriées par:
3.2 Le nombre de révocations du consentement de la tenue d’un dossier électronique du patient, répertoriées par:
a. canton;
b. sexe et classe d’âge.
3.3 Le nombre de modifications apportées aux droits d’accès, répertoriées par sexe et classe d’âge des patients concernant:
a. la définition des niveaux de confidentialité attribués aux nouvelles données médicales au sens de l’art. 4, let. a, ODEP;
b. le refus du patient d’accorder tout accès à son dossier électronique à certains professionnels de la santé au sens de l’art. 4, let. b, ODEP;
c. l’information de l’entrée de professionnels de la santé dans des groupes au sens de l’art. 4, let. c, ODEP;
d. la limitation de la durée des droits d’accès au sens de l’art. 4, let. d, ODEP;
e. l’extension du droit d’accès au niveau de confidentialité «restreint» en cas d’urgence médicale au sens de l’art. 4, let. e, ODEP;
f. le refus du patient de tout accès à son dossier électronique en cas d’urgence médicale au sens de l’art. 4, let. e, ODEP;
g. l’autorisation accordée par un patient à un professionnel de la santé affilié à sa communauté de référence de déléguer à d’autres professionnels de la santé ou groupes de professionnels de la santé les droits d’accès lui ayant été attribués au sens de l’art. 4, let. g, ODEP.
3.4 Le nombre de patients n’ayant pas modifié leurs droits d’accès, répertoriés par sexe et classe d’âge.
3.5 Le nombre de professionnels de la santé et de groupes de professionnels de la santé possédant des droits d’accès, répertoriés par dossier électronique du patient.
3.6 Le nombre de personnes ayant désigné un représentant au sens de l’art. 4, let. f, ODEP, répertoriées par sexe et classe d’âge.
(art. 7)
1.1 L’organisme de certification doit prouver qu’une partie du personnel possède les qualifications suivantes: 1.1.1 connaissance de l’informatique médicale: une activité pratique d’au moins deux ans dans le domaine de l’informatique médicale doit être attestée ou un diplôme d’une haute école ou d’une haute école spécialisée sanctionnant des études d’une année au moins, avec comme matière principale l’informatique médicale, doit être fourni; 1.1.2 connaissance du droit de la protection des données: une activité pratique d’au moins deux ans dans le domaine de la protection des données doit être attestée ou un diplôme d’une haute école ou d’une haute école spécialisée sanctionnant des études d’une année au moins, avec comme matière principale le droit de la protection des données, doit être fourni; 1.1.3 connaissances dans le domaine de la sécurité informatique: une activité pratique d’au moins deux ans dans le domaine de la sécurité informatique doit être attestée ou un diplôme d’une haute école ou d’une haute école spécialisée sanctionnant des études d’une année au moins, avec comme matière principale la sécurité informatique, doit être fourni; 1.1.4 formation d’auditeur selon la norme ISO/IEC 17021:201510; 1.1.5 formation d’auditeur selon la norme ISO/IEC 27006:201511. 1.2 L’organisme de certification doit prouver qu’il dispose de personnel qualifié pour chacun des domaines qu’il couvre. L’évaluation peut être menée par une équipe interdisciplinaire.
2.1 L’organisme de certification doit prouver qu’une partie du personnel possède les qualifications suivantes: 2.1.1 connaissances dans le domaine de l’identification et de l’authentification: une activité pratique d’au moins deux ans dans le domaine de l’identification et de l’authentification doit être attestée ou un diplôme d’une haute école ou d’une haute école spécialisée sanctionnant des études d’une année au moins, avec comme matière principale l’identification et l’authentification, doit être fourni; 2.1.2 connaissance du droit de la protection des données: une activité pratique d’au moins deux ans dans le domaine de la protection des données doit être attestée ou un diplôme d’une haute école ou d’une haute école spécialisée sanctionnant des études d’une année au moins, avec comme matière principale le droit de la protection des données, doit être fourni; 2.1.3 connaissances dans le domaine de la sécurité informatique: une activité pratique d’au moins deux ans dans le domaine de la sécurité informatique doit être attestée ou un diplôme d’une haute école ou d’une haute école spécialisée sanctionnant des études d’une année au moins, avec comme matière principale la sécurité informatique, doit être fourni; 2.1.4 formation d’auditeur selon la norme ISO/IEC 17021:201512; 2.1.5 formation d’auditeur selon la norme ISO/IEC 27006:201513. 2.2 L’organisme de certification doit prouver qu’il dispose de personnel qualifié pour chacun des domaines qu’il couvre. L’évaluation peut être menée par une équipe interdisciplinaire.
(art. 8)
(art. 8a )
RS 816.11 ↩
Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du DFI du 24 juin 2019, en vigueur depuis le 15 juil. 2019 (RO 2019 2075). ↩
Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du DFI du 24 juin 2019, en vigueur depuis le 15 juil. 2019 (RO 2019 2075). ↩
Introduit par le ch. I de l’O du DFI du 24 juin 2019, en vigueur depuis le 15 juil. 2019 (RO 2019 2075). ↩
Introduit par le ch. I de l’O du DFI du 24 juin 2019, en vigueur depuis le 15 juil. 2019 (RO 2019 2075). ↩
RS 431.903 ↩
Le contenu du présent complément peut être consulté à l’adresse suivante:https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2025/309> Informations générales > Étendue de la publication > Publication d’une partie d’un texte sous la forme d’un renvoi. ↩
Le contenu du présent complément peut être consulté à l’adresse suivante:https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2025/309> Informations générales > Étendue de la publication > Publication d’une partie d’un texte sous la forme d’un renvoi. ↩
Le contenu du présent complément peut être consulté à l’adresse suivante:https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2025/309> Informations générales > Étendue de la publication > Publication d’une partie d’un texte sous la forme d’un renvoi. ↩
La norme peut être obtenue contre paiement auprès de l’Association suisse de normalisation, Sulzerallee 70, 8400 Winterthour,www.snv.chou être consultée gratuitement auprès de l’OFSP, Schwarzenburgstrasse 157, 3003 Berne. ↩
La norme peut être obtenue contre paiement auprès de l’Association suisse de normalisation, Sulzerallee 70, 8400 Winterthour,www.snv.chou être consultée gratuitement auprès de l’OFSP, Schwarzenburgstrasse 157, 3003 Berne. ↩
La norme peut être obtenue contre paiement auprès de l’Association suisse de normalisation, Sulzerallee 70, 8400 Winterthour,www.snv.chou être consultée gratuitement auprès de l’OFSP, Schwarzenburgstrasse 157, 3003 Berne. ↩
La norme peut être obtenue contre paiement auprès de l’Association suisse de normalisation, Sulzerallee 70, 8400 Winterthour,www.snv.chou être consultée gratuitement auprès de l’OFSP, Schwarzenburgstrasse 157, 3003 Berne. ↩