Règlement (CE) n° 1662/2005 de la Commission du 11 octobre 2005 modifiant l’annexe I du règlement (CE) n° 953/2003 du Conseil visant à éviter le détournement vers des pays de l’Union européenne de certains médicaments essentiels

du 11 octobre 2005

modifiant l’annexe I du règlement (CE) n o 953/2003 du Conseil visant à éviter le détournement vers des pays de l’Union européenne de certains médicaments essentiels

Preamble

LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES,

vu le traité instituant la Communauté européenne,

vu le règlement (CE) n o 953/2003 du Conseil du 26 mai 2003 visant à éviter le détournement vers des pays de l’Union européenne de certains médicaments essentiels ¹ , et notamment son article 4, paragraphe 8,

considérant ce qui suit:

(1) La Commission a reçu des demandes modifiées présentées en vertu de l’article 4 du règlement (CE) n o 953/2003 en ce qui concerne l’Epivir 150 mg × 60 et le Combivir 300/150 mg × 60.

(2) La Commission a établi que les demandes reçues remplissent les conditions énoncées dans le règlement (CE) n o 953/2003, conformément à la procédure définie à l’article 5, paragraphe 2, de ce règlement.

(3) Les demandeurs ont été informés de la décision de la Commission d’accepter leur demande.

(4) Il convient donc de remplacer l’annexe I du règlement (CE) n o 953/2003,

A ARRÊTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:

Article premier

L’annexe I du règlement (CE) n o 953/2003 est remplacée par l’annexe du présent règlement.

Article 2

Le présent règlement entre en vigueur le jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne .

Final provisions

Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre. Fait à Bruxelles, le 11 octobre 2005. Par la Commission Peter MANDELSON Membre de la Commission

¹ JO L 135 du 3.6.2003, p. 5 . Règlement modifié par le règlement (CE) n o 1876/2004 de la Commission ( JO L 326 du 29.10.2004, p. 22 ).

Produit Fabricant/exportateur Pays de destination Caractéristiques Date de l’agrément Code NC/TARIC ¹ «TRIZIVIR 750 mg × 60 GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Royaume-Uni Afghanistan Angola Arménie Azerbaïdjan Bangladesh Bénin Boutan Botswana Burkina Faso Burundi Cambodge Cameroun Cap-Vert Comores Congo République du Congo République démocratique du Corée République démocratique de Côte d’Ivoire Djibouti Érythrée Éthiopie Gambie Ghana Guinée Guinée-Bissau Guinée équatoriale Haïti Honduras Îles Salomon Inde Indonésie Kenya Kiribati Lesotho Liberia Madagascar Malawi Maldives Mali Mauritanie Moldova Mongolie Mozambique Myanmar Namibie Népal Nicaragua Niger Nigeria Ouganda Pakistan République centrafricaine République démocratique populaire lao République kirghize Rwanda Samoa São Tomé e Príncipe Sénégal Seychelles Sierra Leone Somalie Soudan Swaziland Tadjikistan Tanzanie, République unie de Tchad Timor-Oriental Togo Tuvalu Vanuatu Yémen Zambie Zimbabwe Conditionnement spécifique — texte trilingue 19.4.2004 3004 90 19 EPIVIR 150 mg × 60 GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Royaume-Uni Conditionnement spécifique — texte trilingue — tablettes rouges 3004 90 19 RETROVIR 250 mg × 40 GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Royaume-Uni Conditionnement exportation (bleu) non utilisé dans l’UE Conditionnement “hôpitaux français” (marchés francophones) 19.4.2004 3004 90 19 RETROVIR 300 mg × 60 GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Royaume-Uni Conditionnement exportation (bleu) non utilisé dans l’UE Conditionnement “hôpitaux français” (marchés francophones) 19.4.2004 3004 90 19 RETROVIR 100 mg × 100 GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Royaume-Uni Conditionnement exportation (bleu) non utilisé dans l’UE Conditionnement “hôpitaux français” (marchés francophones) 19.4.2004 3004 90 19 COMBIVIR 300/150 mg × 60 GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Royaume-Uni Conditionnement spécifique — texte trilingue Bouteille (plutôt que blister) Tablettes rouges gaufrées “A22” 3004 90 19 SOLUTION ORALE EPIVIR 10 mg/ml 240 ml GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Royaume-Uni Conditionnement spécifique — texte trilingue 19.4.2004 3004 90 19 ZIAGEN 300 mg × 60 GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Royaume-Uni Conditionnement exportation — non utilisé dans l’UE Conditionnement “hôpitaux français” (marchés francophones) 20.9.2004 3004 90 19 SOLUTION ORALE RETROVIR 10 mg/ml 200 ml GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Royaume-Uni Conditionnement spécifique — texte trilingue 20.9.2004 3004 90 19

¹ Seulement si applicable.»

Seulement si applicable.» ↩ ↩² ↩³ ↩⁴