Règlement (CE) n° 785/2007 de la Commission du 4 juillet 2007 concernant l’autorisation de la 6-phytase EC 3.1.3.26 (Phyzyme XP 5000G Phyzyme XP 5000L) en tant qu’additif pour l’alimentation animale (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

du 4 juillet 2007

concernant l’autorisation de la 6-phytase EC 3.1.3.26 (Phyzyme XP 5000G Phyzyme XP 5000L) en tant qu’additif pour l’alimentation animale

(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

Preamble

LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES,

vu le traité instituant la Communauté européenne,

vu le règlement (CE) n o 1831/2003 du Parlement européen et du Conseil du 22 septembre 2003 relatif aux additifs destinés à l’alimentation des animaux ¹ , et notamment son article 9, paragraphe 2,

considérant ce qui suit:

(1) Le règlement (CE) n o 1831/2003 prévoit que les additifs destinés à l’alimentation des animaux sont soumis à autorisation et définit les motifs et les procédures d’octroi d’une telle autorisation.

(2) Une demande d’autorisation a été introduite conformément à l’article 7 du règlement (CE) n o 1831/2003 pour la préparation mentionnée à l’annexe du présent règlement. Cette demande était accompagnée des informations et documents requis au titre de l’article 7, paragraphe 3, dudit règlement.

(3) La demande concerne l’autorisation d’un nouvel usage de la préparation de 6-phytase EC 3.1.3.26 produite par Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) (Phyzyme XP 5000G Phyzyme XP 5000L) en tant qu’additif destiné à l’alimentation des poulets d’engraissement, des dindons d’engraissement, des poules pondeuses, des canards d’engraissement, des porcelets (sevrés), des porcs à l’engraissement et des truies, à classer dans la catégorie des «additifs zootechniques».

(4) L’utilisation de la 6-phytase EC 3.1.3.26 produite par Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) a été autorisée sans limitation dans le temps pour les poulets d’engraissement par le règlement (CE) n o 1743/2006 ² de la Commission.

(5) De nouvelles données ont été fournies à l’appui d’une demande d’autorisation pour les poulets d’engraissement, les dindons d’engraissement, les poules pondeuses, les canards d’engraissement, les porcelets (sevrés), les porcs à l’engraissement et les truies. L’Autorité européenne de sécurité des aliments («l’Autorité») a conclu dans son avis du 17 octobre 2006 que la préparation de 6-phytase EC 3.1.3.26 produite par Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) (Phyzyme XP 5000G Phyzyme XP 5000L) n’avait pas d’effet néfaste sur la santé animale, la santé humaine ou l’environnement ³ . Elle a également conclu que ladite préparation ne présentait aucun autre risque justifiant d’exclure son autorisation en vertu de l’article 5, paragraphe 2, du règlement (CE) n o 1831/2003. Selon cet avis, l’utilisation de la préparation n’a pas d’effet négatif sur ces nouvelles catégories d’animaux. L’Autorité recommande la prise de mesures appropriées pour la sécurité des utilisateurs. Elle ne juge pas nécessaire d’énoncer des exigences spécifiques en matière de surveillance postérieure à la mise sur le marché. Enfin, l’Autorité déclare également dans son avis avoir vérifié le rapport concernant la méthode d’analyse de l’additif dans l’alimentation animale, soumis par le laboratoire communautaire de référence établi par le règlement (CE) n o 1831/2003.

(6) Il ressort de l’examen de cette préparation que les conditions d’autorisation fixées à l’article 5 du règlement (CE) n o 1831/2003 sont remplies. Il convient dès lors d’autoriser l’usage de ladite préparation, selon les modalités prévues à l’annexe du présent règlement.

(7) Les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l’avis du Comité permanent de la chaîne alimentaire et de la santé animale,

A ARRÊTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:

Article premier

La préparation mentionnée à l’annexe, qui appartient à la catégorie des additifs dits «additifs zootechniques» et au groupe fonctionnel des «améliorateurs de digestibilité», est autorisée en tant qu’additif dans l’alimentation des animaux, dans les conditions fixées à ladite annexe.

Article 2

Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne .

Final provisions

Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre. Fait à Bruxelles, le 4 juillet 2007. Par la Commission Markos KYPRIANOU Membre de la Commission

¹ JO L 268 du 18.10.2003, p. 29 . Règlement modifié par le règlement (CE) n o 378/2005 de la Commission ( JO L 59 du 5.3.2005, p. 8 ).

² JO L 329 du 25.11.2006, p. 16 .

³ Avis du groupe scientifique sur les additifs et produits ou substances utilisés en alimentation animale sur la sécurité et l’efficacité de la préparation enzymatique Phyzyme™ XP 5000L et Phyzyme™ XP 5000G (6-phytase), en tant qu’additif alimentaire pour les poulets à l’engraissement, les poules pondeuses, les dindes à l’engraissement, les canards à l’engraissement, les porcelets (sevrés), les porcs à l’engraissement et les truies, conformément au règlement (CE) n o 1831/2003. Adopté le 17 octobre 2006. The EFSA Journal (2006) 404, 1-20.

Catégorie des additifs zootechniques. Groupe fonctionnel: améliorateurs de digestibilité
4a1640	Danisco Animal Nutrition	6-phytase EC 3.1.3.26 (Phyzyme XP 5000G Phyzyme XP 5000L)	Composition de l’additif: préparation de 6-phytase (EC 3.1.3.26) produite par Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) ayant une activité minimale de: État solide: 5 000 FTU ¹ /g État liquide: 5 000 FTU/ml: État solide: 5 000 FTU ¹ /g — État liquide: 5 000 FTU/ml État solide: 5 000 FTU ¹ /g État liquide: 5 000 FTU/ml	Poulets d’engraissement	—	250 FTU	—	1.: Dans le mode d’emploi de l’additif et du prémélange, indiquer la température de stockage, la durée de conservation et la stabilité à la granulation.	25 juillet 2017
Dindons d’engraissement	—	250 FTU	—
Poules pondeuses	—	150 FTU	—
Canards d’engraissement	—	250 FTU	—
Porcelets (sevrés)	—	250 FTU	—
Porcs d’engraissement	—	250 FTU	—
Truies	—	500 FTU	—

¹ 1 FTU est la quantité d’enzyme qui libère 1 micromole de phosphate inorganique par minute à partir d’un substrat de phytate de sodium, à pH 5,5 et à 37 °C.

² La description détaillée des méthodes d’analyse est publiée sur le site du laboratoire communautaire de référence à l’adresse suivante: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/

1 FTU est la quantité d’enzyme qui libère 1 micromole de phosphate inorganique par minute à partir d’un substrat de phytate de sodium, à pH 5,5 et à 37 °C. ↩ ↩² ↩³ ↩⁴ ↩⁵ ↩⁶
La description détaillée des méthodes d’analyse est publiée sur le site du laboratoire communautaire de référence à l’adresse suivante: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/ ↩ ↩² ↩³
Avis du groupe scientifique sur les additifs et produits ou substances utilisés en alimentation animale sur la sécurité et l’efficacité de la préparation enzymatique Phyzyme™ XP 5000L et Phyzyme™ XP 5000G (6-phytase), en tant qu’additif alimentaire pour les poulets à l’engraissement, les poules pondeuses, les dindes à l’engraissement, les canards à l’engraissement, les porcelets (sevrés), les porcs à l’engraissement et les truies, conformément au règlement (CE) no 1831/2003. Adopté le 17 octobre 2006. The EFSA Journal (2006) 404, 1-20. ↩ ↩²