531.215.311

# Ordinanza del DEFR concernente la costituzione di scorte obbligatorie di medicamenti

del 20 maggio 2019 (Stato 15 gennaio 2026)

Il Dipartimento federale dell’economia, della formazione e della ricerca (DEFR),

visto l’articolo 4 capoverso 1 dell’ordinanza del 10 maggio 2017[^1]concernente la costituzione di scorte obbligatorie di medicamenti,

ordina:

##### **Art. 1** Scorte obbligatorie {#art_1 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.311--1}
Le merci menzionate nell’allegato 1 sottostanno alla costituzione di scorte obbligatorie.

##### **Art. 2** Esonero dall’obbligo del contratto {#art_2 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.311--2}
L’Ufficio federale per l’approvvigionamento economico del Paese (UFAE) può esonerare dall’obbligo di concludere un contratto le persone soggette all’obbligo di costituire scorte (art. 2 cpv. 3 dell’O del 10 mag. 2017 concernente la costituzione di scorte obbligatorie di medicamenti) che si impegnano, per anno civile, a immettere in commercio quantitativi inferiori a quelli menzionati nell’allegato 2.

##### **Art. 3** Qualità delle merci depositate {#art_3 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.311--3}
La qualità delle merci depositate rispetta sempre le norme della legislazione federale sui medicamenti e i dispositivi medici.

##### **Art. 4** Volume delle scorte obbligatorie di antinfettivi per uso umano {#art_4 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.311--4}
1. Il quantitativo totale delle merci depositate di cui all’allegato 1 numero 1 copre il fabbisogno medio della popolazione svizzera per 3 mesi.
1bis. Per le immunoglobuline umane normali (J06BA) il quantitativo totale delle merci depositate copre il fabbisogno medio della popolazione svizzera per 2 mesi.[^2]
2. Le scorte delle merci di cui all’allegato 1 numero 1 sono pronte all’uso. La quota delle forme galeniche e dei dosaggi corrisponde a quella dei quantitativi immessi in commercio.
3. Il quantitativo totale dei principi attivi antinfettivi da depositare di cui all’allegato 1 numero 2 è il seguente:
a. doxiciclina: 730 kg;
b. ceftriaxone: 2650 kg;
c. gentamicina: 1300 kg.

##### **Art. 5** Volume delle scorte obbligatorie di inibitori della neuraminidasi della medicina umana {#art_5 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.311--5}
Il quantitativo totale degli inibitori della neuraminidasi di cui all’allegato 1 numero 3 è il seguente:
a. Tamiflu®, 75 mg: 23 000 000 capsule;
b. Tamiflu®, 45 mg: 850 000 capsule;
c. Tamiflu®, 30 mg: 3 000 000 capsule;
d. Oseltamivir: 1300 kg.

##### **Art. 6** Volume delle scorte obbligatorie di analgesici, vaccini e medicamenti oncologici della medicina umana {#art_6 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.311--6}
1. Il quantitativo totale dei seguenti prodotti di cui all’allegato 1 numeri 4–5*a* copre il fabbisogno medio della popolazione svizzera per la durata indicata:
a. analgesici: 3 mesi;
b. vaccini: 4 mesi;
c. medicamenti oncologici: 3 mesi.[^3]
2. Le merci sono depositate pronte all’uso. La quota delle forme galeniche e dei dosaggi corrisponde a quella dei quantitativi immessi in commercio.

##### **Art. 6a** Volume delle scorte obbligatorie di altri medicamenti per la medicina umana {#art_6 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.311--6_a}
1. Il quantitativo totale delle merci depositate di cui all’allegato 1 numero 5*b* copre il fabbisogno medio della popolazione svizzera per tre mesi.[^4]
2. Le merci sono depositate pronte all’uso. La quota delle forme galeniche e dei dosaggi corrisponde a quella dei quantitativi immessi in commercio.

##### **Art. 7** Volume delle scorte obbligatorie di antinfettivi della medicina veterinaria {#art_7 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.311--7}
1. Il quantitativo totale delle merci depositate di cui all’allegato 1 numero 6 copre il fabbisogno medio di antinfettivi per due mesi.
2. Le merci sono depositate pronte all’uso o come principi attivi.

##### **Art. 8** Deposito delle merci sotto forma di principi attivi {#art_8 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.311--8}
1. Previa consultazione della cooperativa Helvecura (Helvecura) l’UFAE può concordare con gli assoggettati all’obbligo di costituire scorte che fabbricano interamente i loro prodotti in Svizzera la possibilità di depositare le merci sotto forma di principi attivi.[^5]
2. Gli assoggettati all’obbligo di costituire scorte devono dimostrare che i principi attivi possono essere direttamente trasformati sul territorio svizzero.

##### **Art. 9** Basi di calcolo {#art_9 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.311--9}
1. Helvecura stabilisce il quantitativo di scorte obbligatorie in proporzione al volume di merci che il proprietario ha immesso in commercio nel territorio svizzero nell’anno civile precedente.
2. In casi motivati, per stabilire il quantitativo di scorte obbligatorie si può fare riferimento al quantitativo medio immesso in commercio nei tre anni civili precedenti, al consumo netto dell’anno civile in corso stimato sull’intero anno o allo smercio previsto per l’anno civile in corso.
3. Helvecura registra i quantitativi di merci immessi in commercio dalla ditta produttrice e dalle società commerciali almeno ogni trimestre.
4. Helvecura stabilisce almeno ogni dodici mesi i quantitativi di scorte obbligatorie.

##### **Art. 10** Mancato raggiungimento del quantitativo di scorte obbligatorie {#art_1 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.311--10}
1. Per superare improvvise crisi di approvvigionamento l’UFAE può autorizzare temporaneamente valori inferiori del 20 per cento al massimo rispetto al quantitativo totale per gruppo di merci di cui agli articoli 4–7.
2. Su richiesta e dopo aver consultato Helvecura, l’UFAE può autorizzare in via eccezionale valori temporaneamente inferiori al quantitativo previsto per un proprietario di scorte obbligatorie.
3. Il contratto per la costituzione di scorte obbligatorie è adeguato di conseguenza.

##### **Art. 11** Costituzione di scorte obbligatorie da parte di terzi e in comune {#art_1 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.311--11}
1. I proprietari di scorte obbligatorie possono ricorrere alla costituzione di scorte obbligatorie da parte di terzi o in comune per una parte o per il totale dei propri quantitativi.[^6]
2. La fondazione e l’organizzazione di una società per la costituzione di scorte obbligatorie in comune richiedono l’approvazione dell’UFAE.

##### **Art. 12** Esecuzione dell’ordinanza e modifica dell’allegato {#art_1 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.311--12}
1. L’UFAE esegue la presente ordinanza.
2. L’UFAE può modificare gli allegati dopo aver consultato il settore Agenti terapeutici e Helvecura.

##### **Art. 13** Entrata in vigore {#art_1 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.311--13}
La presente ordinanza entra in vigore il 1° luglio 2019.

##### **Allegato 1** {#annex_1}
(art. 1)
### Merci secondo l’articolo 1 {#annex_1/lvl_u1 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.311--annex-1}
#### **1.** Antinfettivi della medicina umana pronti all’uso {#annex_1/lvl_u1 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.311--annex-1/lvl_1}
| Codice ATC^[^7]^ | Designazione della merce |
| --- | --- |
| A07A | antinfettivi intestinali |
| J01A | tetraciclina |
| J01C | antibiotici beta-lattamici, penicillina |
| J01D | altri antibiotici beta-lattamici |
| J01E | sulfonamidi e trimetoprim |
| J01F | macrolidi, lincosamidi e streptogramine |
| J01G | aminoglicosidi |
| J01M | chinolone |
| J01X | altri antibiotici |
| J02A | antimicotici per uso sistemico |
| J04A | farmaci antitubercolari |
| J06BA02 | immunoglobuline umane normali, per somministrazione intravascolare |
| J06BB01 | immunoglobulina anti-D (rh) |
| J06BB02 | immunoglobulina antitetanica |
| J06BB04 | immunoglobulina antiepatite B |
| J06BB05 | immunoglobulina antirabica |

#### **2.** Principi attivi antinfettivi della medicina umana {#annex_1/lvl_u1 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.311--annex-1/lvl_2}
| Codice ATC | Designazione della merce |
| --- | --- |
| J01AA02 | doxiciclina |
| J01DD04 | ceftriaxone |
| J01GB03 | gentamicina |

#### **3.** Inibitori della neuraminidasi della medicina umana {#annex_1/lvl_u1 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.311--annex-1/lvl_3}
| Codice ATC | Designazione della merce |
| --- | --- |
| J05AH02 | oseltamivir (principio attivo) |

#### **4.** Analgesici della medicina umana {#annex_1/lvl_u1 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.311--annex-1/lvl_4}
| Codice ATC | Designazione della merce | Osservazioni |
| --- | --- | --- |
| N01AH06 | remifentanil | |
| N02AA01 | morfina | |
| N02AA03 | idromorfone | |
| N02AA05 | ossicodone | |
| N02AA55 | combinazioni tra ossicodone e naloxone | |
| N02AB03 | fentanile | |
| N02AE01 | buprenorfina | |
| N02BA01 | acido acetilsalicilico, incl. acetilsalicilato di lisina | forme parenterali |
| N07BC02 | metadone | |
| N07BC05 | levometadone | |

#### **5.** Vaccini della medicina umana {#annex_1/lvl_u1 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.311--annex-1/lvl_5}
| Codice ATC | Designazione della merce |
| --- | --- |
| J07AG | vaccino contro l’Haemophilus influenzae di tipo B |
| J07AH07 | meningococco C, antigene polisaccaridico purificato, coniugato |
| J07AH08 | meningococco A, C, Y, W-135, antigene<br>polisaccaridico tetravalente coniugato e purificato |
| J07AJ | vaccino contro la pertosse |
| J07AL02 | pneumococco, antigene polisaccaridico purificato, coniugato |
| J07AM | vaccino contro il tetano |
| J07BA01 | vaccino contro la meningoencefalite da zecche, a virus intero inattivato |
| J07BC | vaccino contro l’epatite |
| J07BD | vaccino contro il morbillo |
| J07BF | vaccino contro la poliomielite<br>(combinazioni con Di Ter-Per o Hib, vedere J07CA) |
| J07BG | vaccino contro la rabbia |
| J07BK01 | vaccino contro la varicella, vivo attenuato |
| J07BM | vaccino contro il virus del papilloma umano |
| J07CA | vaccini virali e batterici combinati |

#### **5a** .Medicamenti oncologici della medicina umana {#annex_1/lvl_u1 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.311--annex-1/lvl_5_a}
| Codice ATC | Designazione della merce | Osservazioni |
| --- | --- | --- |
| L01AA03 | melfalan | |
| L01BA01 | metotrexato | forme parenterali |
| L01BB03 | tioguanina | |
| L01BC01 | citarabina | |
| L01BC05 | gemcitabina | |
| L01CB01 | etoposide | |
| L01CE02 | irinotecano | vecchio codice ATC: L01XX19 |
| L01DB01 | doxorubicina | non liposomiale |
| L01XA01 | cisplatino | |
| L01XA02 | carboplatino | |
| L01XA03 | oxaliplatino | |
| L02BA01 | tamoxifene | |
| L03AX03 | vaccino BCG | |

#### **5b** .Altri medicamenti della medicina umana {#annex_1/lvl_u1 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.311--annex-1/lvl_5_b}
| Codice ATC | Designazione della merce | Osservazioni |
| --- | --- | --- |
| B01AD02 | alteplasi | dosaggio > 2 mg |
| C01CA03 | noradrenalina | |
| C01CA07 | dobutamina | |
| C01CA24 | adrenalina | autoiniettori |
| C03CA01 | furosemide | forme parenterali |
| C07AB02 | metoprololo | forme parenterali |
| C07AG01 | labetalolo | forme parenterali |
| H01BB02 | ossitocina | forme parenterali |
| H02AB01 | betametasone | forme perorali |
| H02AB09 | idrocortisone | forme perorali |
| M03AC09 | rocuronio bromuro | |
| N01AX10 | propofol | |
| N05BA06 | lorazepam | forme parenterali |
| V08BA | mezzi di contrasto radiografici contenenti solfato di bario | |
| V08DA | mezzi di contrasto per ultrasonologia | |

#### **6.** Antinfettivi della medicina veterinaria {#annex_1/lvl_u1 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.311--annex-1/lvl_6}
| Codice ATCve*t | | Designazione della merce |
| --- | --- | --- |
| QA07A | QA07AA01 | neomicina |
| | QA07AA10 | colistina |
| | QA07AA51 | neomicina, combinazioni |
| | QA07AB03 | sulfaguanidina |
| | QA07AB20 | sulfonamide, combinazioni |
| QG51A | QG51AA01 | ossitetraciclina |
| | QG51AA02 | tetraciclina |
| | QG51AA04 | gentamicina |
| | QG51AA05 | cefapirina |
| QJ01A | | tetraciclina |
| QJ01B | | amfenicoli |
| QJ01C | | antibiotici beta-lattamici, penicillina |
| QJ01D | | altri antibiotici beta-lattamici |
| QJ01E | | sulfonamidi e trimetoprima |
| QJ01F | | macrolidi e lincosamidi |
| QJ01G | | aminoglicosidi |
| QJ01M | | chinoloni |
| QJ01R | | combinazioni di antibiotici e/o chemioterapici |
| QJ01X | QJ01XQ01 | tiamulina |
| | QJ01XQ02 | valnemulina |
| QJ51C | | antibiotici beta-lattamici, penicillina per uso intramammario |
| QJ51D | | altri antibiotici beta-lattamici per uso intramammario |
| QJ51R | | combinazioni di antibiotici per uso intramammario |
| * Il codice ATCvet (*Anatomical Therapeutic Chemical Classification system for veterinary medicinal products* ) può essere consultato in inglese (versione ufficiale) sul sito dell’OMS (WHO*Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology* ) all’indirizzo seguente:www.whocc.no/ATCvet> ATCvet Index. | | |
##### **Allegato 2** {#annex_2}
(art. 2)
### Esonero dall’obbligo di concludere un contratto per la costituzione di scorte obbligatorie {#annex_2/lvl_u1 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.311--annex-2}
#### **1.** Medicamenti per la medicina umana pronti all’uso {#annex_2/lvl_u1 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.311--annex-2/lvl_1}
Può essere esonerato dall’obbligo di concludere un contratto per la costituzione di scorte obbligatorie chi, per anno civile, immette in commercio quantitativi inferiori a 5000 dosi giornaliere[^8]di un prodotto (totale di tutti i dosaggi e di tutte le forme galeniche).

#### **2.** Antinfettivi della medicina veterinaria {#annex_2/lvl_u1 omnilex-key=ch-fedlex--531.215.311--annex-2/lvl_2}
Può essere esonerato dall’obbligo di concludere un contratto per la costituzione di scorte obbligatorie chi, per anno civile, immette in commercio quantitativi di principi attivi inferiori ai limiti sotto indicati:

| Forma<br>Gruppo di principi attivi | Trattamento di singoli animali<br>chilogrammi | Trattamento di allevamento (premiscela di medicamenti)<br>chilogrammi |
| --- | --- | --- |
| 1000/2000 – beta-lattamici | 50 | 200 |
| 3000 – cloramfenicolo | 20 | – |
| 4000 – tetraciclina | 20 | 200 |
| 5000 – macrolidi | 10 | 200 |
| 9XXX – altri antibiotici | 10 | 25 |
| 9500 – aminoglicosidi | 5 | 25 |
| 9900 – chinolone | 50 | 25 |
| 11000 – sulfonamidi / trimetoprima | 10 | 25 |

[^1]: RS  **531.215.31**
[^2]: Introdotto dalla cifra I dell’O del DEFR del 4 dic. 2019, in vigore dal 15 gen. 2020  (RU  **2019**  4759).
[^3]: Nuovo testo giusta la cifra I dell’O del DEFR del 24 nov. 2023, in vigore dal  15 gen. 2024 (RU  **2023**  801).
[^4]: Nuovo testo giusta la cifra I dell’O del DEFR del 24 nov. 2023, in vigore dal  15 gen. 2024 (RU  **2023**  801).
[^5]: Nuovo testo giusta la cifra I dell’O del DEFR del 13 nov. 2025, in vigore dal  15 gen. 2026 (RU  **2025**  727).
[^6]: Nuovo testo giusta la cifra I dell’O del DEFR del 13 nov. 2025, in vigore dal  15 gen. 2026 (RU  **2025**  727).
[^7]: Il codice ATC (*Anatomical Therapeutic Chemical Classification System* ) può essere  consultato in inglese (versione ufficiale) sul sito dell’OMS (*WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology* ), all’indirizzo:www.whocc.no> ATC/DDD Index.
[^8]: La dose definita giornaliera è la*defined daily dose (DDD)* pubblicata dall’OMS. Può essere consultata sul sito dell’OMS (WHO Collaborating Centre for Drug Statistics  Methodology) all’indirizzowww.whocc.no> ATC/DDD Index.