# REGOLAMENTO (CE) N. 1259/2004 DELLA COMMISSIONE dell'8 luglio 2004 relativo all’autorizzazione permanente di alcuni additivi già autorizzati nei mangimi (Testo rilevante ai fini del SEE) ## Preamble LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato istituisce la Comunità europea, vista la direttiva 70/524/CEE del Consiglio, del 23 novembre 1970, relativa agli additivi nell’alimentazione degli animali [^1] , modificata da ultimo dal regolamento (CE) n. 1756/2002 [^2] , in particolare gli articoli 3 e 9 d), paragrafo 1, considerando quanto segue: **(1)** La direttiva 70/524/CEE stabilisce che nessun additivo possa essere distribuito senza l’autorizzazione comunitaria. **(2)** Nel caso degli additivi di cui alla parte II dell’allegato C della direttiva 70/524/CEE, che comprende i microrganismi e gli enzimi, può essere concessa un’autorizzazione a tempo indeterminato per un additivo già autorizzato se le condizioni di cui all’articolo 3, lettera a), sono soddisfatte. **(3)** L’impiego del preparato a base di microrganismi di *Enterococcus faecium* (DSM 10663/NCIMB 10415) è stato autorizzato provvisoriamente per la prima volta per i polli da ingrasso dal regolamento (CE) n. 1636/1999 della Commissione [^3] . **(4)** Sono stati presentati dati nuovi a sostegno della domanda di autorizzazione a tempo indeterminato per questo microrganismo. **(5)** Dalla valutazione della domanda di autorizzazione presentata per il microrganismo risulta che sono soddisfatte le condizioni di cui alla direttiva 70/524/CEE per l’autorizzazione a tempo indeterminato. **(6)** L’impiego del microrganismo per i polli da ingrasso di cui all’allegato I dovrebbe pertanto essere autorizzato senza limite di tempo. **(7)** L’impiego del preparato di enzimi endo-1,4-beta-glucanasi, endo-1,3(4)-beta-glucanasi ed endo-1,4-beta-xilanasi prodotti dal *Trichoderma longibrachiatum* (ATCC 74 252) è stato autorizzato provvisoriamente per la prima volta per i polli da ingrasso dal regolamento (CE) n. 1436/1998 della Commissione [^4] per quanto riguarda la forma liquida e dal regolamento (CE) n. 937/2001 [^5] della Commissione per quanto riguarda la forma granulare. **(8)** L’impiego del preparato a base di enzimi endo-1,3(4)-beta-glucanasi prodotti dall’ *Aspergillus aculeatus* (CBS 589.94) è stato autorizzato provvisoriamente per la prima volta per i polli da ingrasso dal regolamento (CE) n. 654/2000 della Commissione [^6] . **(9)** L’impiego del preparato a base di enzimi endo-1,3(4)-beta-glucanasi ed endo-1,4-beta-xilanasi prodotti dal *Penicillium funiculosum* (IMI SD 101) è stato autorizzato provvisoriamente per la prima volta per i polli da ingrasso dal regolamento (CE) n. 866/1999 della Commissione [^7] . **(10)** L’impiego del preparato a base di enzimi endo-1,4-beta-xilanasi prodotti dall’ *Aspergillus niger* (CBS 520.94) è stato autorizzato provvisoriamente per la prima volta per i polli da ingrasso dal regolamento (CE) n. 1436/1998 della Commissione [^8] . **(11)** L’impiego del preparato di enzimi endo-1,4-beta-xilanasi prodotti dal *Bacillus subtilis* (LMG-S 15136) è stato autorizzato provvisoriamente per la prima volta per i polli da ingrasso dal regolamento (CE) n. 1353/2000 della Commissione [^9] per quanto riguarda la forma solida e dal regolamento (CE) n. 2188/2002 della Commissione [^10] per quanto riguarda la forma liquida. **(12)** Sono stati presentati dati nuovi a sostegno delle domande di autorizzazione a tempo indeterminato per ciascuno di questi preparati a base di enzimi. **(13)** Dalla valutazione delle domande di autorizzazione presentate per ciascun preparato a base di enzimi risulta che sono soddisfatte le condizioni di cui alla direttiva 70/524/CEE per l’autorizzazione a tempo indeterminato. **(14)** L’impiego dei suddetti preparati a base di enzimi per i polli da ingrasso, alle condizioni di cui agli allegati II, III, IV, V e VI, dovrebbe pertanto essere autorizzato senza limite di tempo. **(15)** La valutazione delle domande indica che è opportuno stabilire alcune procedure per proteggere i lavoratori dall’esposizione agli additivi figuranti negli allegati. Tale protezione dovrebbe essere garantita dall’applicazione della direttiva 89/391/CEE del Consiglio, del 12 giugno 1989, concernente l’attuazione di misure volte a promuovere il miglioramento della sicurezza e della salute dei lavoratori durante il lavoro [^11] , modificata dal regolamento (CE) n. 1882/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio [^12] . **(16)** Le misure previste dal presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali, HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO: ## **Articolo 1** Il preparato appartenente al gruppo «Microrganismi» di cui all’allegato I è autorizzato ad essere impiegato come additivo nell’alimentazione animale, alle condizioni ivi specificate. ## **Articolo 2** I preparati appartenenti al gruppo «Enzimi» di cui agli allegati II, III, IV, V e VI sono autorizzati ad essere impiegati come additivi nell’alimentazione animale, alle condizioni ivi specificate. ## **Articolo 3** Il presente regolamento entra in vigore il terzo giorno successivo alla pubblicazione nella *Gazzetta ufficiale dell’Unione europea* . ## Final provisions Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri. Fatto a Bruxelles, l'8 luglio 2004. *Per la Commissione* David BYRNE *Membro della Commissione* [^1] [GU L 270 del 14.12.1970, pag. 1](http://publications.europa.eu/resource/oj/JOL_1970_270_R_TOC) . [^2] [GU L 265 del 3.10.2002, pag. 1](http://publications.europa.eu/resource/oj/JOL_2002_265_R_TOC) . [^3] [GU L 194 del 27.7.1999, pag. 17](http://publications.europa.eu/resource/oj/JOL_1999_194_R_TOC) . [^4] [GU L 191 del 7.7.1998, pag. 15](http://publications.europa.eu/resource/oj/JOL_1998_191_R_TOC) . [^5] [GU L 130 del 12.5.2001, pag. 25](http://publications.europa.eu/resource/oj/JOL_2001_130_R_TOC) . [^6] [GU L 79 del 30.3.2000, pag. 26](http://publications.europa.eu/resource/oj/JOL_2000_079_R_TOC) . [^7] [GU L 108 del 27.4.1999, pag. 21](http://publications.europa.eu/resource/oj/JOL_1999_108_R_TOC) . [^8] [GU L 191 del 7.7.1998, pag. 15](http://publications.europa.eu/resource/oj/JOL_1998_191_R_TOC) . [^9] [GU L 155 del 28.6.2000, pag. 15](http://publications.europa.eu/resource/oj/JOL_2000_155_R_TOC) . [^10] [GU L 333 del 10.12.2002, pag. 5](http://publications.europa.eu/resource/oj/JOL_2002_333_R_TOC) . [^11] [GU L 183 del 29.6.1989, pag. 1](http://publications.europa.eu/resource/oj/JOL_1989_183_R_TOC) . [^12] [GU L 284 del 31.10.2003, pag. 1](http://publications.europa.eu/resource/oj/JOL_2003_284_R_TOC) . | Microrganismi | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | E 1707 | *Enterococcus faecium*
DSM 10663/NCIMB 10415 | Polvere e granulato: 3,5 × 10 10 CFU/g di additivo | Polli da ingrasso | — | 1 × 10 9 | 1 × 10 9 | Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e della premiscela, indicare la temperatura di conservazione, il periodo di conservazione e la stabilità quando incorporato in pellet.
Può essere usato in mangimi composti contenenti i coccidiostatici autorizzati seguenti: diclazuril, alofuginone, lasolacid sodico, maduramicina ammonio, monensin sodico, robenidina. | A tempo indeterminato | | Enzimi | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | E 1602 | Endo-1,4-beta-glucanasi EC 3.2.1.4 | Endo-1,4-beta-glucanasi: 8 000 U [^1] /ml or g | Polli da ingrasso | — | endo-1,4-beta-glucanasi:
400 U | — | 1.: Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e della premiscela, indicare la temperatura di conservazione, il periodo di conservazione e la stabilità quando incorporato in pellet. | A tempo indeterminato | | endo-1,3(4)-beta-glucanasi:
900 U | — | | | | | | | | | endo-1,4-beta-xilanasi:
1 300 U | — | | | | | | | | [^1] 1 U è il quantitativo di enzima che libera 0,1 microgrammi-molecole di glucosio a partire da carbossimetilcellulosa, al minuto, con pH 5,0 e a 40°C. [^2] 1 U è il quantitativo di enzima che libera 0,1 microgrammi-molecole di glucosio a partire da beta-glucano di orzo, al minuto, con pH 5,0 e a 40°C. [^3] 1 U è il quantitativo di enzima che libera 0,1 microgrammi-molecole di glucosio a partire da xilano di avena e di farro, al minuto, con pH 5,0 e a 40°C. | Enzimi | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | E 1603 | Endo-1,3(4)-beta-glucanasi
EC 3.2.1.6 | Presentazione rivestita: 50 FBG [^1] /g | Polli da ingrasso | — | 10 FBG | — | 1.: Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e della premiscela, indicare la temperatura di conservazione, il periodo di conservazione e la stabilità quando incorporato in pellet. | A tempo indeterminato | [^1] 1 FBG è il quantitativo di enzima che libera 1 microgrammo-molecola di zuccheri riduttori (equivalenti glucosio) a partire da beta-glucano di orzo, al minuto con pH 5,0 e a 30 o C. | Enzimi | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | E 1604 | Endo-1,3(4)-beta-glucanasi EC 3.2.1.6 | Polvere: endo-1,3(4)-beta-glucanasi: 2 000 U [^1] /g endo-1,4-beta-xilanasi: 1 400 U [^2] /g: endo-1,3(4)-beta-glucanasi: — 2 000 U [^1] /g — endo-1,4-beta-xilanasi: 1 400 U [^2] /g
endo-1,3(4)-beta-glucanasi:
2 000 U [^1] /g
endo-1,4-beta-xilanasi: 1 400 U [^2] /g | Polli da ingrasso | — | endo-1,3(4)-beta-glucanasi: | — | 1.: Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e della premiscela, indicare la temperatura di conservazione, il periodo di conservazione e la stabilità quando incorporato in pellet. | A tempo indeterminato | [^1] 1 U è il quantitativo di enzima che libera 5,55 microgrammi-molecole di zuccheri riduttori (equivalenti maltosio), a partire da beta-glucano di orzo, al minuto, con pH 5,0 e a 50 °C. [^2] 1 U è il quantitativo di enzima che libera 4,00 microgrammi-molecole di zuccheri riduttori (equivalenti maltosio), a partire da xilano di betulla, al minuto, con pH 5,5 e a 50 °C. | Enzimi | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | E 1605 | Endo-1,4-beta-xilanasi
EC 3.2.1.8 | Solido: endo-1,4-beta-xilanasi: 600 U [^1] /g | Polli da ingrasso | — | 300 U | — | 1): Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e della premiscela, indicare la temperatura di conservazione, il periodo di conservazione e la stabilità quando incorporato in pellet. | A tempo indeterminato | [^1] 1 U è il quantitativo di enzima che libera 1 microgrammo-molecola di xilosio, a partire da xilano di betulla, al minuto, con pH 5,3 e a 50 °C. | Enzimi | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | E 1606 | Endo-1,4-beta-xilanasi
EC 3.2.1.8 | Solido e liquido: 100 IU [^1] /g o ml | Polli da ingrasso | — | 10 IU | — | 1.: Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e della premiscela, indicare la temperatura di conservazione, il periodo di conservazione e la stabilità quando incorporato in pellet. | A tempo indeterminato | [^1] 1 IU è il quantitativo di enzima che libera 1 microgrammo-molecola di zuccheri riduttori (equivalenti xilosio), a partire da xilano di betulla, al minuto, con pH 4,5 e a 30 °C. [^1]: 1 IU è il quantitativo di enzima che libera 1 microgrammo-molecola di zuccheri riduttori (equivalenti xilosio), a partire da xilano di betulla, al minuto, con pH 4,5 e a 30 °C. [^2]: 1 U è il quantitativo di enzima che libera 4,00 microgrammi-molecole di zuccheri riduttori (equivalenti maltosio), a partire da xilano di betulla, al minuto, con pH 5,5 e a 50 °C. [^3]: 1 U è il quantitativo di enzima che libera 0,1 microgrammi-molecole di glucosio a partire da xilano di avena e di farro, al minuto, con pH 5,0 e a 40°C. [^4]: . [^5]: . [^6]: . [^7]: . [^8]: . [^9]: . [^10]: . [^11]: . [^12]: .