# REGOLAMENTO (CE) N. 1876/2004 DELLA COMMISSIONE

del 28 ottobre 2004

che modifica l’allegato I del regolamento (CE) n. 953/2003 inteso ad evitare la diversione verso l'Unione europea di taluni medicinali essenziali

## Preamble

LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,

visto il trattato che istituisce la Comunità europea,

visto il regolamento (CE) n. 953/2003 [^1] del Consiglio, del 26 maggio 2003, inteso a evitare la diversione verso l'Unione europea di taluni medicinali essenziali, in particolare l’articolo 4, paragrafo 8,

considerando quanto segue:

**(1)** La Commissione ha ricevuto alcune domande, a norma dell’articolo 4 del regolamento (CE) n. 953/2003, concernenti taluni prodotti farmaceutici.

**(2)** La Commissione ha stabilito che dette domande soddisfano i requisiti previsti dal regolamento (CE) n. 953/2003 conformemente alla procedura stabilita all’articolo 5, paragrafo 2, di detto regolamento.

**(3)** I richiedenti sono stati informati della decisione della Commissione di accettare le rispettive domande.

**(4)** E’ pertanto necessario aggiungere i prodotti in questione all’allegato I del regolamento (CE) n. 953/2003,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

## **Articolo 1**

I prodotti e gli altri particolari riportati nell’allegato del presente regolamento sono aggiunti all’allegato I del regolamento (CE) n. 953/2003 inteso ad evitare la diversione verso l'Unione europea di taluni medicinali essenziali.

## **Articolo 2**

Il presente regolamento entra in vigore il giorno successivo alla pubblicazione nella *Gazzetta ufficiale dell'Unione europea* .

## Final provisions

Esso è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri. Fatto a Bruxelles, il 28 ottobre 2004. *Per la Commissione* Pascal LAMY *Membro della Commissione*

[^1] [GU L 135 del 3.6.2003, pag. 5](http://publications.europa.eu/resource/oj/JOL_2003_135_R_TOC) .

Prodotto Fabbricante/esportatore Paesi di destinazione Segni distintivi Data di approvazione NC/Codice TARIC [^1] « **TRIZIVIR** **750 mg × 60** GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS United Kingdom Afghanistan Angola Armenia Azerbaigian Bangladesh Benin Bhutan Botswana Burkina-Faso Burundi Cambogia Camerun Capo Verde Repubblica centrafricana Ciad Comore Congo Corea (Rep. dem.) Costa d'Avorio RD Congo Eritrea Etiopia Gambia Ghana Gibuti Guinea Guinea-Bissau Guinea equatoriale Haiti Honduras India Indonesia Isole Salomone Kenia Kiribati Repubblica del Kirghizistan Rep. dem. pop. del Laos Lesotho Liberia Madagascar Malawi Maldive Mali Mauritania Moldova Mongolia Mozambico Myanmar Namibia Nepal Nicaragua Niger Nigeria Pakistan Ruanda Samoa São Tomé e Principe Senegal Sierra Leone Somalia Confezione specifica — testo trilingue 19.4.2004 3004 90 19 **EPIVIR** **150 mg × 60** GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS United Kingdom Confezione specifica — testo trilingue 19.4.2004 3004 90 19 **RETROVIR** **250 mg × 40** GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS United Kingdom Confezione generale per l'esportazione (blu) non usata nell’UE Confezione in uso negli ospedali francesi — Mercati francofoni 19.4.2004 3004 90 19 **RETROVIR** **300 mg × 60** GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS United Kingdom Confezione generale per l'esportazione (blu) non usata nell'UE Confezione in uso negli ospedali francesi — Mercati francofoni 19.4.2004 3004 90 19 **RETROVIR** **100 mg × 100** GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS United Kingdom Confezione generale per l'esportazione (blu) non usata nell'UE Confezione in uso negli ospedali francesi — Mercati francofoni 19.4.2004 3004 90 19 **COMBIVIR** **300/150 mg × 60** GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS United Kingdom Confezione specifica — testo trilingue Flacone (anziché confezione in blister) Compresse con impresso in rilievo “A22” 19.4.2004 3004 90 19 **EPIVIR SOLUZIONE ORALE** **10 mg/ml 240 ml** GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS United Kingdom Confezione specifica — testo trilingue 19.4.2004 3004 90 19 **ZIAGEN** **300 mg × 60** GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS United Kingdom Repubblica Sudafricana Sudan Swaziland Tagikistan Tanzania Timor orientale Togo Tuvalu Uganda Vanuatu Yemen Zambia Zimbabwe Confezione generale per l'esportazione — non usata nell'UE Confezione in uso negli ospedali francesi — Mercati francofoni 20.9.2004 3004 90 19 **RETROVIR SOLUZIONE ORALE** **10 mg/ml** **200 ml** GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS United Kingdom Confezione specifica — testo trilingue 20.9.2004 3004 90 19

[^1] Solo se applicabile.»

[^1]: Solo se applicabile.»