# REGOLAMENTO (CE) N. 2037/2005 DELLA COMMISSIONE
del 14 dicembre 2005
che modifica le condizioni di autorizzazione di un additivo per mangimi appartenente al gruppo dei coccidiostatici
(Testo rilevante ai fini del SEE)
## Preamble
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale [^1] , in particolare l’articolo 13, paragrafo 3,
considerando quanto segue:
**(1)** L’additivo lasalocid A sodico (Avatec 15 %) è stato autorizzato a certe condizioni in conformità con la direttiva 70/524/CEE [^2] del Consiglio. Attualmente l’additivo è autorizzato nel gruppo «coccidiostatici» per i tacchini dal regolamento (CE) n. 2430/1999 [^3] della Commissione e per le galline ovaiole e i polli da ingrasso dal regolamento (CE) n. 1455/2004 [^4] . L’additivo è stato notificato come prodotto esistente in base all’articolo 10 del regolamento (CE) n. 1831/2003 ed è sottoposto alle verifiche e alle procedure previste dallo stesso.
**(2)** L’azienda interessata ha presentato un nuovo dossier supplementare, chiedendo una modifica del supporto esistente.
**(3)** Il regolamento (CE) n. 1831/2003 contempla la possibilità di modificare l’autorizzazione di un additivo previo parere dell’Autorità europea per la sicurezza alimentare (nel seguito «l’Autorità») in merito alla conformità di un’autorizzazione alle condizioni stabilite da tale regolamento.
**(4)** La Commissione ha chiesto all’Autorità di valutare i dati a sostegno della richiesta di cambiamento dell’autorizzazione di cui ai regolamenti (CE) n. 2430/1999 e 1455/2004 e di emettere un parere sui possibili effetti nocivi per la sicurezza e l’efficacia nei casi in cui lasalocid A sodico è usato da un nuovo supporto. In risposta a questa richiesta l’Autorità ha pubblicato, il 26 agosto 2005, un parere sull’uso di lasalocid A sodico nei mangimi.
**(5)** Il parere dell’Autorità conclude che l’uso della nuova formulazione non dovrebbe comportare rischi o preoccupazioni ulteriori per la sicurezza umana, animale e ambientale, e che la nuova formulazione non ha effetti negativi sulla stabilità di lasalocid A sodico.
**(6)** Il regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio, del 26 giugno 1990 [^5] , che definisce una procedura comunitaria per la determinazione dei limiti massimi di residui di medicinali veterinari negli alimenti di origine animale ha stabilito un limite massimo di residui (LMR) per la sostanza in questione.
**(7)** Occorre pertanto modificare di conseguenza i regolamenti (CE) n. 2430/1999 e (CE) n. 1455/2004.
**(8)** Le misure previste dal presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
## **Articolo 1**
All’allegato I del regolamento (CE) n. 2430/1999, la voce relativa a E 763, lasalocid A sodico, è sostituita dal testo di cui all’allegato I del presente regolamento.
## **Articolo 2**
L’allegato del regolamento (CE) n. 1455/2004 è sostituito dall’allegato II di cui al presente regolamento.
## **Articolo 3**
Il presente regolamento entra in vigore il terzo giorno successivo alla pubblicazione nella *Gazzetta ufficiale dell’Unione europea* .
## Final provisions
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri. Fatto a Bruxelles, il 14 dicembre 2005. *Per la Commissione* Markos KYPRIANOU *Membro della Commissione*
[^1] [GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29](http://publications.europa.eu/resource/oj/JOL_2003_268_R_TOC) . Regolamento modificato dal regolamento (CE) n. 378/2005 della Commissione ( [GU L 59 del 5.3.2005, pag. 8](http://publications.europa.eu/resource/oj/JOL_2005_059_R_TOC) ).
[^2] [GU L 270 del 14.12.1970, pag. 1](http://publications.europa.eu/resource/oj/JOL_1970_270_R_TOC) . Direttiva abrogata dal regolamento (CE) n. 1831/2003.
[^3] [GU L 296 del 17.11.1999, pag. 3](http://publications.europa.eu/resource/oj/JOL_1999_296_R_TOC) .
[^4] [GU L 269 del 17.8.2004, pag. 14](http://publications.europa.eu/resource/oj/JOL_2004_269_R_TOC) .
[^5] [GU L 224 del 18.8.1990, pag. 1](http://publications.europa.eu/resource/oj/JOL_1990_224_R_TOC) . Regolamento modificato dal regolamento (CE) n. 712/2005 della Commissione ( [GU L 120 del 12.5.2005, pag. 3](http://publications.europa.eu/resource/oj/JOL_2005_120_R_TOC) ).
| Coccidiostatici e istomonostatici | | | | | | | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| E 763 | Alpharma (Belgio) BVBA | Lasalocid A sodico 15 g/100 g
(Avatec 15 % cc) | **Composizione dell’additivo:** Lasalocid A sodico: 15 g/100 g Farina di tutolo di granturco: 80,95 g/100 g Lecitina: 2 g/100 g Olio di soia: 2 g/100 g Ossido ferrico: 0,05 g/100 g: Lasalocid A sodico: 15 g/100 g — Farina di tutolo di granturco: 80,95 g/100 g — Lecitina: 2 g/100 g — Olio di soia: 2 g/100 g — Ossido ferrico: 0,05 g/100 g
Lasalocid A sodico: 15 g/100 g
Farina di tutolo di granturco: 80,95 g/100 g
Lecitina: 2 g/100 g
Olio di soia: 2 g/100 g
Ossido ferrico: 0,05 g/100 g | Tacchini | 12 settimane | 90 | 125 | «Pericoloso per gli equidi». | 30.9.2009 | Regolamento (CEE) n. 2377/90 |
| Lasalocid A sodico 15 g/100 g
(Avatec 150 G) | **Composizione dell’additivo:** Lasalocid A sodico: 15 g/100 g Solfato di calcio: 80,9 g/100 g Lignosolfato di calcio 4 g/100 g Ossido ferrico: 0,1 g/100 g: Lasalocid A sodico: 15 g/100 g — Solfato di calcio: 80,9 g/100 g — Lignosolfato di calcio 4 g/100 g — Ossido ferrico: 0,1 g/100 g
Lasalocid A sodico: 15 g/100 g
Solfato di calcio: 80,9 g/100 g
Lignosolfato di calcio 4 g/100 g
Ossido ferrico: 0,1 g/100 g | Tacchini | 12 settimane | 90 | 125 | «Pericoloso per gli equidi». | 30.9.2009 | Regolamento (CEE) n. 2377/90 | | |
| Coccidiostatici e istomonostatici | | | | | | | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| E 763 | Alpharma (Belgio) BVBA | Lasalocid A sodico 15 g/100 g
(Avatec 150 G) | **Composizione dell’additivo:** Lasalocid A sodico: 15 g/100 g Solfato di calcio: 80,95 g/100 g Lecitina: 2 g/100 g Olio di soia: 2 g/100 g Ossido ferrico: 0,05 g/100 g: Lasalocid A sodico: 15 g/100 g — Solfato di calcio: 80,95 g/100 g — Lecitina: 2 g/100 g — Olio di soia: 2 g/100 g — Ossido ferrico: 0,05 g/100 g
Lasalocid A sodico: 15 g/100 g
Solfato di calcio: 80,95 g/100 g
Lecitina: 2 g/100 g
Olio di soia: 2 g/100 g
Ossido ferrico: 0,05 g/100 g | Polli da ingrasso | — | 75 | 125 | «Pericoloso per gli equidi» | 20.8.2014 | Regolamento (CEE) n. 2377/90 |
| Galline ovaiole | 16 settimane | 75 | 125 | 20.8.2014 | | | | | | |
| Lasalocid A sodico 15 g/100 g
(Avatec 150 G) | **Composizione dell’additivo:** Lasalocid A sodico: 15 g/100 g Solfato di calcio: 80,9 g/100 g Lignosolfato di calcio 4 g/100 g Ossido ferrico: 0,1 g/100 g: Lasalocid A sodico: 15 g/100 g — Solfato di calcio: 80,9 g/100 g — Lignosolfato di calcio 4 g/100 g — Ossido ferrico: 0,1 g/100 g
Lasalocid A sodico: 15 g/100 g
Solfato di calcio: 80,9 g/100 g
Lignosolfato di calcio 4 g/100 g
Ossido ferrico: 0,1 g/100 g | Polli da ingrasso | — | 75 | 125 | «Pericoloso per gli equidi» | 20.8.2014 | Regolamento (CEE) n. 2377/90 | | |
| Galline ovaiole | 16 settimane | 75 | 125 | 20.8.2014 | | | | | | |
[^1]: . Regolamento modificato dal regolamento (CE) n. 378/2005 della Commissione ().
[^2]: . Direttiva abrogata dal regolamento (CE) n. 1831/2003.
[^3]: .
[^4]: .
[^5]: . Regolamento modificato dal regolamento (CE) n. 712/2005 della Commissione ().