# DIRETTIVA 2008/128/CE DELLA COMMISSIONE del 22 dicembre 2008 che stabilisce i requisiti di purezza specifici per le sostanze coloranti per uso alimentare (Versione codificata) (Testo rilevante ai fini del SEE) ## Preamble LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, vista la direttiva 89/107/CEE del Consiglio, del 21 dicembre 1988, relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri concernenti gli additivi autorizzati nei prodotti alimentari destinati al consumo umano [^1] , in particolare l'articolo 3, paragrafo 3, lettera a), considerando quanto segue: **(1)** La direttiva 95/45/CE della Commissione, del 26 luglio 1995, che stabilisce i requisiti di purezza specifici per le sostanze coloranti per uso alimentare [^2] è stata modificata in modo sostanziale e a più riprese [^3] . A fini di razionalità e chiarezza occorre provvedere alla codificazione di tale direttiva. **(2)** Occorre stabilire requisiti di purezza per tutte le sostanze coloranti menzionate nella direttiva 94/36/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 30 giugno 1994, destinati ad essere utilizzati nei prodotti alimentari [^4] . **(3)** Occorre prendere in considerazione le specificazioni e le tecniche di analisi per le sostanze coloranti definite nel Codex Alimentarius redatto dal dal comitato misto di esperti FAO/OMS sugli additivi alimentari (JECFA). **(4)** Gli additivi alimentari, preparati con metodi o materiali significativamente diversi da quelli valutati dal comitato scientifico per l'alimentazione o differenti da quelli menzionati nella presente direttiva, devono essere sottoposti al giudizio di sicurezza dell’Autorità europea per la sicurezza alimentare con particolare riguardo ai requisiti di purezza. **(5)** Le misure previste nella presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali. **(6)** La presente direttiva deve far salvi gli obblighi degli Stati membri relativi ai termini di attuazione delle direttive indicati nell’allegato II, parte B, HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: ## **Articolo 1** I requisiti di purezza menzionati all'articolo 3, paragrafo 3, lettera a) della direttiva 89/107/CEE relativi alle sostanze coloranti menzionate nella direttiva 94/36/CE, sono stabiliti all'allegato I. ## **Articolo 2** La direttiva 95/45/CE, modificata dalle direttive di cui all'allegato II, parte A, è abrogata, fatti salvi gli obblighi degli Stati membri relativi ai termini di attuazione indicati nell'allegato II, parte B. I riferimenti alla direttiva abrogata si intendono fatti alla presente direttiva e si leggono secondo la tavola di concordanza all’allegato III. ## **Articolo 3** La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella *Gazzetta ufficiale dell’Unione europea* . ## **Articolo 4** Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva. ## Final provisions Fatto a Bruxelles, il 22 dicembre 2008. *Per la Commissione* *Il presidente* José Manuel BARROSO [^1] [GU L 40 dell'11.2.1989, pag. 27](http://publications.europa.eu/resource/oj/JOL_1989_040_R_TOC) . [^2] [GU L 226 del 22.9.1995, pag. 1](http://publications.europa.eu/resource/oj/JOL_1995_226_R_TOC) . [^3] V. allegato II, Parte A. [^4] [GU L 237 del 10.9.1994, pag. 13](http://publications.europa.eu/resource/oj/JOL_1994_237_R_TOC) . A. SPECIFICHE GENERALI PER PIGMENTI COLORANTI DI ALLUMINIO | **Definizione** | I pigmenti di alluminio vengono preparati facendo reagire con allumina in ambiente acquoso, sostanze coloranti che soddisfano i requisiti di purezza definiti dalle appropriate specifiche. L'allumina è generalmente preparata di fresco e non essiccata, essa viene ottenuta facendo reagire solfato o cloruro di alluminio con carbonato o bicarbonato di sodio o di calcio o con ammoniaca. Dopo la formazione del pigmento, il prodotto viene filtrato, lavato con acqua ed essiccato. Il prodotto finito può contenere allumina che non ha reagito. | | --- | --- | | Prodotti insolubili in HCl | non più dello 0,5 % | | Sostanze estraibili in etere | non più dello 0,2 % (in condizioni di neutralità)
Per i relativi colori si applicano i criteri specifici di purezza. | B. CRITERI SPECIFICI DI PUREZZA | Purezza | | | | --- | --- | --- | | Coloranti accessori | non più di 0,5 % | | | Composti organici diversi dai coloranti: | | | | sale di calcio dell'acido 2-ammino-5-metilbenzensolfonico | non più di 0,2 % | | | sale di calcio dell'acido 3-idrossi-2-naftalencarbossilico | non più di 0,4 % | | | Ammine primarie aromatiche non solfonate | non più di 0,01 % (calcolate come anilina) | | | Sostanze estraibili in etere | da una soluzione avente un pH 7, non più di 0,2 % | | | Arsenico | non più di 3 mg/kg | | | Piombo | non più di 10 mg/kg | | | Mercurio | non più di 1 mg/kg | | | Cadmio | non più di 1 mg/kg | | | Metalli pesanti (quali Pb) | non più di 40 mg/kg | | [^1] L'intensità della colorazione è definita come l'assorbanza misurata a 610 mm di una soluzione del colorante caramello in acqua alla concentrazione di 0,1 % (p/v) in una cella di 1 cm. [^2] Espresso sulla base di una colorazione equivalente, ovvero espresso come un prodotto avente un'intensità di colore pari a 0,1 unità di assorbanza. [^3] Il rapporto delle assorbanze del precipitato alcolico è definito come l'assorbanza del precipitato a 280 nm divisa per l'assorbanza a 560 nm (in una cella di 1 cm). [^4] Benzene non superiore allo 0,05 % v/v PARTE A Direttiva abrogata ed elenco delle sue modificazioni successive (di cui all’articolo 2) | Direttiva 95/45/CE della Commissione | ( [GU L 226 del 22.9.1995, pag. 1](http://publications.europa.eu/resource/oj/JOL_1995_226_R_TOC) ) | | --- | --- | | Direttiva 1999/75/CE della Commissione | ( [GU L 206 del 5.8.1999, pag. 19](http://publications.europa.eu/resource/oj/JOL_1999_206_R_TOC) ) | | Direttiva 2001/50/CE della Commissione | ( [GU L 190 del 12.7.2001, pag. 14](http://publications.europa.eu/resource/oj/JOL_2001_190_R_TOC) ) | | Direttiva 2004/47/CE della Commissione | ( [GU L 113 del 20.4.2004, pag. 24](http://publications.europa.eu/resource/oj/JOL_2004_113_R_TOC) ) | | Direttiva 2006/33/CE della Commissione | ( [GU L 82 del 21.3.2006, pag. 10](http://publications.europa.eu/resource/oj/JOL_2006_082_R_TOC) ) | PARTE B Elenco dei termini di attuazione in diritto nazionale (di cui all’articolo 2) | Direttiva | Termine di attuazione | | --- | --- | | 95/45/CE | 1 o luglio 1996 [^1] | | 1999/75/CE | 1 o luglio 2000 | | 2001/50/CE | 29 giugno 2002 | | 2004/47/CE | 1 o aprile 2005 [^2] | | 2006/33/CE | 10 aprile 2007 | [^1] In base all’articolo 2, paragrafo 2, della direttiva 95/45/CE, i prodotti immessi in commercio o etichettati prima del 1 o luglio 1996 e non conformi a detta direttiva possono essere commercializzati fino ad esaurimento delle scorte. [^2] In base all’articolo 3 della direttiva 2004/47/CE, i prodotti immessi sul mercato o etichettati prima del 1 o aprile 2005 che non sono conformi a detta direttiva possono essere commercializzati fino ad esaurimento delle scorte. Tavola di concordanza | Direttiva 95/45/CE | Presente direttiva | | --- | --- | | Articolo 1, paragrafo 1 | Articolo 1 | | Articolo 1, paragrafo 2 | — | | Articolo 2 | — | | — | Articolo 2 | | Articolo 3 | Articolo 3 | | Articolo 4 | Articolo 4 | | Allegato | Allegato I | | — | Allegato II | | — | Allegato III | [^1]: In base all’articolo 2, paragrafo 2, della direttiva 95/45/CE, i prodotti immessi in commercio o etichettati prima del 1o luglio 1996 e non conformi a detta direttiva possono essere commercializzati fino ad esaurimento delle scorte. [^2]: In base all’articolo 3 della direttiva 2004/47/CE, i prodotti immessi sul mercato o etichettati prima del 1o aprile 2005 che non sono conformi a detta direttiva possono essere commercializzati fino ad esaurimento delle scorte. [^3]: Il rapporto delle assorbanze del precipitato alcolico è definito come l'assorbanza del precipitato a 280 nm divisa per l'assorbanza a 560 nm (in una cella di 1 cm). [^4]: Benzene non superiore allo 0,05 % v/v