# REGOLAMENTO (CE) N. 156/2008 DELLA COMMISSIONE

del 21 febbraio 2008

che modifica il regolamento (CE) n. 109/2007 relativamente al tenore minimo dell'additivo per mangimi a base di monensin sodico (Coxidin)

(Testo rilevante ai fini del SEE)

## Preamble

LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,

visto il trattato che istituisce la Comunità europea,

visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale [^1] , in particolare l’articolo 13, paragrafo 3,

considerando quanto segue:

**(1)** L'additivo a base di monensin sodico (Coxidin) è stato autorizzato a talune condizioni conformemente al regolamento (CE) n. 1831/2003. Il regolamento (CE) n. 109/2007 della Commissione [^2] ha autorizzato l'impiego di tale additivo per un periodo di dieci anni per i polli da ingrasso e i tacchini, associando l’autorizzazione al titolare dell'autorizzazione all'immissione in circolazione dell’additivo.

**(2)** Il regolamento (CE) n. 1831/2003 prevede la possibilità di modificare l’autorizzazione di un additivo in seguito a richiesta del titolare dell’autorizzazione e a un parere dell’Autorità europea per la sicurezza alimentare («l'Autorità»).

**(3)** Il titolare dell'autorizzazione dell'additivo per mangimi a base di monensin sodico (Coxidin) ha presentato una domanda che propone di modificare le condizioni dell'autorizzazione abbassando il tenore minimo dell'additivo in questione nei mangimi per tacchini.

**(4)** Nel parere adottato il 18 settembre 2007 l'Autorità ha proposto di abbassare il tenore minimo dell'additivo nei mangimi per tacchini da 90 mg a 60 mg per kg di alimento completo siccome può essere considerato efficace per il controllo della coccidiosi [^3] .

**(5)** È quindi opportuno modificare di conseguenza il regolamento (CE) n. 109/2007.

**(6)** Le disposizioni di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

## **Articolo 1**

L'allegato del regolamento (CE) n. 109/2007 è sostituito dall'allegato del presente regolamento.

## **Articolo 2**

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo dalla pubblicazione nella *Gazzetta ufficiale dell’Unione europea* .

## Final provisions

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri. Fatto a Bruxelles, il 21 febbraio 2008. *Per la Commissione* Markos KYPRIANOU *Membro della Commissione*

[^1] [GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29](http://publications.europa.eu/resource/oj/JOL_2003_268_R_TOC) . Regolamento modificato dal regolamento (CE) n. 378/2005 della Commissione ( [GU L 59 del 5.3.2005, pag. 8](http://publications.europa.eu/resource/oj/JOL_2005_059_R_TOC) ).

[^2] [GU L 31 del 6.2.2007, pag. 6](http://publications.europa.eu/resource/oj/JOL_2007_031_R_TOC) .

[^3] Parere del gruppo di esperti scientifici sugli additivi e sui prodotti o sostanze utilizzati nei mangimi in merito all'efficacia del Coxidin 25 % (monensin sodico) come additivo per mangimi nell'alimentazione dei tacchini. Adottato il 18 settembre 2007. *The EFSA Journal* (2007) 545, pagg. 1-13.

«ALLEGATO Numero di identificazione dell'additivo Nome del titolare dell’autorizzazione Additivo (denominazione commerciale) Composizione, formula chimica, descrizione, metodo analitico Specie o categoria di animali Età massima Tenore minimo Tenore massimo Altre disposizioni Scadenza dell'autorizzazione QMR provvisorie negli alimenti d’origine animale interessati mg di sostanza attiva/kg di alimento completo con un tenore d’umidità del 12 % Coccidiostatici e istomonostatici 5 1 701 Huvepharma NV Belgium Monensin sodico (Coxidin) Sostanza attiva: C 36 H 61 O 11 Na Sale sodico dell’acido monocarbossilico di polietere prodotto dallo *Streptomyces cinnamonnensis* , 28682, LMG S-19095 in polvere. Composizione: Monensin A: almeno 90 % 90 % di Monensin A + B: almeno 95 % Monensin C: 0,2-0,3 % Composizione dell’additivo: Monensin sodico, sostanza tecnica equivalente all’attività del monensin: 25 % Perlite: 15-20 % Crusca di frumento: 55-60 % Metodo analitico [^1] Metodo per determinare la sostanza attiva: cromatografia in fase liquida ad alta risoluzione (HPLC) con derivatizzazione post-colonna e rilevamento a UV (λ = 520 nm). Polli da ingrasso — 100 125 1. Uso vietato almeno 3 giorni prima della macellazione. 2. L’additivo va incluso in mangimi composti in forma di premiscela. 3. Dose massima consentita di monensin sodico nei mangimi complementari: — 625 mg/kg per polli da ingrasso, — 500 mg/kg per tacchini. 4. Il monensin sodico non va mescolato con altri coccidiostatici. 5. Indicare nelle istruzioni per l’uso: “Pericoloso per le specie equine. Questo mangime contiene uno ionoforo: evitare la somministrazione simultanea di tiamulina e controllare l'insorgenza di eventuali reazioni avverse se usato contemporaneamente ad altri medicinali” 6. Indossare appositi guanti e indumenti di protezione e proteggere anche occhi e volto. In caso di locali insufficientemente aerati, servirsi di apparecchi respiratori. 6.2.2017 25 μg di monensin sodico/kg di tessuto cutaneo e adiposo peso umido. 8 μg di monensin sodico/kg di fegato, reni e tessuto muscolare peso umido. Tacchini 16 settimane 60 100

[^1] Informazioni dettagliate sui metodi analitici sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio comunitario di riferimento: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives».

[^1]: Informazioni dettagliate sui metodi analitici sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio comunitario di riferimento: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives».
[^2]: .
[^3]: Parere del gruppo di esperti scientifici sugli additivi e sui prodotti o sostanze utilizzati nei mangimi in merito all'efficacia del Coxidin 25 % (monensin sodico) come additivo per mangimi nell'alimentazione dei tacchini. Adottato il 18 settembre 2007. The EFSA Journal (2007) 545, pagg. 1-13.