# REGOLAMENTO (CE) N. 164/2008 DELLA COMMISSIONE

del 22 febbraio 2008

che modifica il regolamento (CE) n. 1444/2006 concernente il tenore minimo dell'additivo per mangimi *Bacillus subtilis* C-3102 (Calsporin)

(Testo rilevante ai fini del SEE)

## Preamble

LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,

visto il trattato che istituisce la Comunità europea,

visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale [^1] , in particolare l’articolo 13, paragrafo 3,

considerando quanto segue:

**(1)** L'impiego dell'additivo *Bacillus subtilis* C-3102 (Calsporin) è stato autorizzato a determinate condizioni in conformità al regolamento (CE) n. 1831/2003. Il regolamento (CE) n. 1444/2006 della Commissione [^2] ha autorizzato l'impiego di tale additivo per un periodo di dieci anni per i polli da ingrasso, associando l’autorizzazione al titolare dell'autorizzazione all'immissione in circolazione dell’additivo.

**(2)** Il regolamento (CE) n. 1831/2003 prevede la possibilità di modificare l’autorizzazione di un additivo in seguito a richiesta del titolare dell’autorizzazione e a un parere dell’Autorità europea per la sicurezza alimentare («l'Autorità»).

**(3)** Il titolare dell'autorizzazione relativa all'additivo per mangimi *Bacillus subtilis* C-3102 (Calsporin) ha presentato una domanda in cui vengono proposte delle modifiche delle condizioni dell'autorizzazione che riducono il tenore minimo del suddetto additivo.

**(4)** Nell'opinione adottata il 18 settembre 2007, l'Autorità ha proposto di ridurre il tenore minimo di sostanza attiva da 1 × 10 9 CFU a 5 × 10 8 CFU poiché ne è stata provata l'efficacia al dosaggio minimo proposto [^3] .

**(5)** È quindi opportuno modificare il regolamento (CE) n. 1444/2006.

**(6)** Le disposizioni di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

## **Articolo 1**

L'allegato del regolamento (CE) n. 1444/2006 è sostituito dall'allegato del presente regolamento.

## **Articolo 2**

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella *Gazzetta ufficiale dell'Unione europea* .

## Final provisions

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri. Fatto a Bruxelles, il 22 febbraio 2008. *Per la Commissione* Markos KYPRIANOU *Membro della Commissione*

[^1] [GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29](http://publications.europa.eu/resource/oj/JOL_2003_268_R_TOC) . Regolamento modificato dal regolamento (CE) n. 378/2005 della Commissione ( [GU L 59 del 5.3.2005, pag. 8](http://publications.europa.eu/resource/oj/JOL_2005_059_R_TOC) ).

[^2] [GU L 271 del 30.9.2006, pag. 19](http://publications.europa.eu/resource/oj/JOL_2006_271_R_TOC) .

[^3] Parere del gruppo di esperti scientifici sugli additivi e sui prodotti o sostanze utilizzati nei mangimi in merito alla sicurezza e all'efficacia del Calsporin un preparato di *Bacillus subtilis* come additivo per mangimi per polli da ingrasso in conformità al regolamento (CE) n. 1831/2003. *The EFSA Journal* (2007) 543, pagg. 1-8.

«ALLEGATO Numero di identificazione dell'additivo Nome del titolare dell'autorizzazione Additivo (denominazione commerciale) Composizione, formula chimica, descrizione, metodo analitico Specie animale o categoria di animali Età massima Tenore minimo Tenore massimo Altre disposizioni Scadenza dell'autorizzazione CFU/kg di alimento per animali completo con un tasso di umidità del 12 % Categoria di additivi zootecnici. Gruppo funzionale: stabilizzatori della flora intestinale. 4b1820 Calpis Co., Ltd rappresentata nella Comunità da Orffa International Holding BV *Bacillus subtilis* C-3102 DSM 15544 (Calsporin) Composizione dell’additivo: Preparato di *Bacillus subtilis* C-3102 (DSM 15544) con tenore minimo di 1 × 10 10 CFU/g di additivo Caratterizzazione della sostanza attiva: Spore vitali di *Bacillus subtilis* C-3102 (DSM 15544) Metodo analitico [^1] Metodo di conteggio tramite la tecnica dello *spread plate* utilizzando triptone soia agar con trattamento termico preventivo dei campioni di mangime. Polli da ingrasso — 5 × 10 8 1 × 10 9 1. Per la sicurezza degli utenti: dispositivi di protezione dell'apparato respiratorio e occhiali di sicurezza durante la manipolazione. 2. Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e della premiscela, indicare temperatura e periodo di conservazione, e la stabilità quando incorporato in pellet. 3. Può essere usato in mangimi contenenti i seguenti coccidiostatici autorizzati: monensin sodico, salinomicina sodica, semduramicina sodica, lasalocid-sodio, maduramicina ammonio, narasin/nicarbazina, diclazuril. 20 ottobre 2016

[^1] Informazioni dettagliate sui metodi analitici sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio comunitario di riferimento: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives»

[^1]: Informazioni dettagliate sui metodi analitici sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio comunitario di riferimento: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives»
[^2]: .
[^3]: Parere del gruppo di esperti scientifici sugli additivi e sui prodotti o sostanze utilizzati nei mangimi in merito alla sicurezza e all'efficacia del Calsporin un preparato di Bacillus subtilis come additivo per mangimi per polli da ingrasso in conformità al regolamento (CE) n. 1831/2003. The EFSA Journal (2007) 543, pagg. 1-8.