Commenti: Art. 14

Swissmedic riesamina secondo l’articolo 16c LATer i medicamenti singolarmente o per gruppi.
Nel riesame dei medicamenti o dei gruppi di medicamenti, tiene conto in particolare dei seguenti criteri:
1. il settore di applicazione del medicamento;
2. il potenziale di rischio del medicamento;
3. l’evoluzione della scienza e della tecnica.
Invita tutti i titolari di un’omologazione interessati a presentare i dati e i documenti necessari ai fini del riesame. A tale scopo, fissa un termine adeguato.