Il richiedente può chiedere a Swissmedic lo svolgimento di una procedura di omologazione accelerata per un medicamento per uso umano o per la relativa modifica, se:
- si tratta di una prevenzione o di una terapia che si prospetta efficace contro una malattia grave, invalidante o suscettibile di avere esito letale;
- le possibilità di trattamento con medicamenti omologati sono insoddisfacenti o inesistenti; e
- l’impiego del nuovo medicamento promette un elevato beneficio terapeutico.