Commenti: Art. 17

I servizi di valutazione esaminano i documenti nella propria sfera di competenze come segue:
1. i documenti per le omologazioni OE, le omologazioni OnE, le omologazioni semplificate nonché i riconoscimenti: secondo i principi dell’allegato VI del regolamento (UE) n. 528/2012¹;
2. i documenti per la valutazione di omologazioni dell’Unione, presentati all’organo di notifica in virtù di un trattato di diritto internazionale: secondo i principi degli articoli 43–46 del regolamento (UE) n. 528/2012 nonché del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013²; ciò vale anche per la valutazione di modifiche o proroghe di omologazioni dell’Unione;
3. ³ i documenti per la valutazione di un principio attivo presentati all’organo di notifica in virtù di un trattato di diritto internazionale: secondo i principi dei capi II e III del regolamento (UE) n. 528/2012 nonché del capo II del regolamento delegato (UE) n. 1062/2014⁴; ciò vale anche per la valutazione della proroga dell’approvazione di un principio attivo;
4. ⁵ documenti per le omologazioni ON: verificare se il principio attivo è adatto all’uso richiesto e al tipo di prodotto; in caso di rischio elevato o in altri casi motivati si procede a una valutazione conformemente alla lettera d;
5. gli altri documenti: secondo lo stato della scienza e della tecnica.⁶
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Per i biocidi contenenti principi attivi candidati alla sostituzione, i servizi di valutazione effettuano una valutazione comparativa secondo l’articolo 11g .
I servizi di valutazione comunicano all’organo di notifica il risultato delle loro valutazioni.
Per le domande di omologazione OE, OnEe di omologazione semplificata, al termine della convalida l’organo di notifica elabora entro il termine (art. 19 cpv. 1 lett. d–j), facendo appello ai servizi di valutazione, un rapporto di valutazione che riassume le conclusioni delle valutazioni e i motivi dell’omologazione o della mancata omologazione.
Se per la valutazione si rivelano necessari altri dati, l’organo di notifica esorta il richiedente a trasmettere tali dati entro il termine stabilito. Se necessario per la valutazione, l’organo di notifica può chiedere al richiedente dei campioni.
L’organo di notifica trasmette al richiedente un progetto del rapporto di valutazione, dandogli la possibilità di prendere posizione entro 30 giorni.

Cfr. nota a piè di pagina relativa all’art. 1b cpv. 3. ↩
Regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013 della Commissione, del 18 aprile 2013, sulle modifiche dei biocidi autorizzati a norma del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, GU L 109 del 19.4.2013, pag. 4. ↩
^Nuovo testo giusta la cifra I dell’O del 15 nov. 2023, in vigore dal 1° gen. 2024^^(^^RU^ ^ 2023 ^ ^709^^).^ ↩
Cfr. nota a piè di pagina relativa all’art. 7 cpv. 1 lett. b. ↩
Introdotta dalla cifra I dell’O del 18 nov. 2020, in vigore dal 15 dic. 2020 (RU 2020 5125). ↩
Nuovo testo giusta la cifra I dell’O del 31 gen. 2018, in vigore dal 1° mar. 2018 (RU 2018 817). ↩
Abrogato dalla cifra I dell’O del 31 gen. 2018, con effetto dal 1° mar. 2018 (RU 2018 817). ↩

Art. 17

Footnotes