Commenti: Art. 65dquater

Il riesame secondo l’articolo 65d capoverso 1 di un preparato con principio attivo noto che non figura come generico nell’elenco delle specialità si fonda sulle disposizioni relative alla valutazione dell’economicità di cui all’articolo 65c ^ter.
Un preparato con principio attivo noto secondo l’articolo 65c ^ter capoverso 3 è considerato economico se il suo prezzo di fabbrica per la consegna:
1. non supera il prezzo di fabbrica per la consegna del generico praticato il 1° dicembre dell’anno del riesame; oppure
2. non supera i prezzi medi di fabbrica per la consegna dei generici con la stessa composizione di principi attivi praticati il 1° dicembre dell’anno del riesame.