412.101.222.30•Ordinanza della SEFRI sulla formazione professionale di base Tecnologa per dispositivi medici/Tecnologo per dispositivi medici con attestato federale di capacità (AFC)
412.101.222.30Federal Office Ordinance1 gen 2018
del 3 ottobre 2017 (Stato 1° gennaio 2026)
| 87101 | Tecnologa per dispositivi medici AFC Tecnologo per dispositivi medici AFC Medizinproduktetechnologin EFZ Medizinproduktetechnologe EFZ Technologue en dispositifs médicaux CFC |
|---|
La Segreteria di Stato per la formazione, la ricerca e l’innovazione (SEFRI),
visto l’articolo 19 della legge del 13 dicembre 20021sulla formazione professionale (LFPr);
visto l’articolo 12 dell’ordinanza del 19 novembre 20032sulla formazione professionale (OFPr);
visto l’articolo 4a capoverso 13dell’ordinanza del 28 settembre 20074sulla protezione dei giovani lavoratori (OLL 5),
ordina:
I tecnologi per dispositivi medici di livello AFC svolgono in particolare le attività seguenti e si contraddistinguono per le conoscenze, capacità e attitudini sotto indicate:
La formazione prevede, nei campi di competenze operative sotto indicati, le competenze operative seguenti: a. gestione dei dispositivi medici e organizzazione delle attività relative al processo di ricondizionamento: 1. analizzare le richieste dei clienti e definire le responsabilità, 2. pianificare e organizzare le attività in maniera autonoma ed efficiente, 3. gestire i dispositivi medici e i materiali di consumo, 4. assemblare, confezionare e trasportare le consegne, 5. presentare proposte di ottimizzazione dei processi aziendali; b. lavaggio e disinfezione dei dispositivi medici: 1. preparare gli apparecchi per il lavaggio e la disinfezione ed eseguire i test di routine, 2. selezionare i dispositivi medici e prepararli per il lavaggio e la disinfezione, 3. allestire il carico, lavare e disinfettare meccanicamente i dispositivi medici, 4. lavare e disinfettare manualmente i dispositivi medici, 5. eseguire il controllo di processo e rilasciare il carico; c. raggruppamento e confezionamento dei dispositivi medici: 1. preparare gli apparecchi per la sigillatura e il controllo della funzionalità ed eseguire i test di routine, 2. controllare, manutenere e assemblare i dispositivi medici, 3. raggruppare, confezionare ed etichettare i dispositivi medici nel rispetto delle norme di sicurezza e dell’uso efficiente dei materiali; d. sterilizzazione dei dispositivi medici: 1. preparare gli apparecchi per il processo di sterilizzazione a vapore saturo, eseguire e documentare i test, 2. preparare gli apparecchi per il processo di sterilizzazione a bassa temperatura, eseguire e documentare il controllo della funzionalità, 3. assegnare i dispositivi medici al metodo di sterilizzazione prescritto, allestire il carico di sterilizzazione conformemente ai profili di carico convalidati e sterilizzare i dispositivi medici con la procedura adeguata, 4. eseguire il controllo di processo e rilasciare il carico; e. garanzia della qualità e del rispetto dei requisiti stabiliti dalla legge e dalle norme tecniche: 1. salvaguardare il valore degli apparecchi tramite la manutenzione, 2. garantire il rispetto delle misure e delle norme riguardanti la sicurezza sul lavoro e la protezione della salute, 3. attuare le misure e le norme riguardanti la protezione dell’ambiente, 4. eseguire test periodici degli apparecchi, 5. gestire le emergenze e le situazioni di stress.
La formazione professionale pratica in azienda comprende in media quattro giornate alla settimana per tutta la durata della formazione professionale di base.
| Insegnamento | 1° anno | 2° anno | 3° anno | Totale |
|---|---|---|---|---|
| a. Conoscenze professionali | ||||
| – Gestione dei dispositivi medici e organizzazione delle attività relative al processo di ricondizionamento; Lavaggio e disinfezione dei dispositivi medici | 80 | 60 | 60 | 200 |
| – Raggruppamento e confezionamento dei dispositivi medici | 80 | 60 | 40 | 180 |
| – Sterilizzazione dei dispositivi medici; Garanzia della qualità e del rispetto dei requisiti stabiliti dalla legge e dalle norme tecniche | 40 | 80 | 100 | 220 |
| Totale conoscenze professionali | 200 | 200 | 200 | 600 |
| b. Cultura generale | 120 | 120 | 120 | 360 |
| c. Educazione fisica | 40 | 40 | 40 | 120 |
| Totale delle lezioni | 360 | 360 | 360 | 1080 |
| Anno | Corso | Competenze operative | Durata |
|---|---|---|---|
| 1. | Corso 1 | Controllare, manutenere e assemblare i dispositivi medici Raggruppare, confezionare ed etichettare i dispositivi medici nel rispetto delle norme di sicurezza e dell’uso efficiente dei materiali Garantire il rispetto delle misure e delle norme riguardanti la sicurezza sul lavoro e la protezione della salute Attuare le misure e le norme riguardanti la protezione dell’ambiente | 4 giorni |
| 1. | Corso 2 | Preparare gli apparecchi per il lavaggio e la disinfezione ed eseguire i test di routine Selezionare i dispositivi medici e prepararli per il lavaggio e la disinfezione Allestire il carico, lavare e disinfettare meccanicamente i dispositivi medici Lavare e disinfettare manualmente i dispositivi medici | 2 giorni |
| 2. | Corso 3 | Preparare gli apparecchi per il processo di sterilizzazione a vapore saturo, eseguire e documentare i test Preparare gli apparecchi per il processo di sterilizzazione a bassa temperatura, eseguire e documentare il controllo della funzionalità | 4 giorni |
| 3. | Corso 4 | Preparare gli apparecchi per il lavaggio e la disinfezione ed eseguire i test di routine Selezionare i dispositivi medici e prepararli per il lavaggio e la disinfezione Allestire il carico, lavare e disinfettare meccanicamente i dispositivi medici Lavare e disinfettare manualmente i dispositivi medici Eseguire il controllo di processo e rilasciare il carico Preparare gli apparecchi per il processo di sterilizzazione a vapore saturo, eseguire e documentare i test Preparare gli apparecchi per il processo di sterilizzazione a bassa temperatura, eseguire e documentare il controllo della funzionalità Garantire il rispetto delle misure e delle norme riguardanti la sicurezza sul lavoro e la protezione della salute Attuare le misure e le norme riguardanti la protezione dell’ambiente Eseguire test periodici degli apparecchi Gestire le emergenze e le situazioni di stress | 3 giorni |
Il formatore soddisfa i requisiti professionali se possiede una delle qualifiche seguenti:
La scuola professionale documenta le prestazioni della persona in formazione nei campi di competenze operative in cui è svolto l’insegnamento e nella cultura generale e le consegna una pagella alla fine di ogni semestre.
È ammesso alle procedure di qualificazione chi ha concluso la formazione professionale di base:
1. ha maturato l’esperienza professionale di cui all’articolo 32 OFPr,
2. ha svolto almeno tre anni di tale esperienza professionale nel campo del tecnologo per dispositivi medici AFC, e
3. rende verosimile il possesso dei requisiti per la rispettiva procedura di qualificazione.
Nelle procedure di qualificazione occorre dimostrare di aver acquisito le competenze operative di cui all’articolo 4.
| Voce | Campi di competenze operative | Ponderazione |
|---|---|---|
| 1. | Gestione dei dispositivi medici e organizzazione delle attività relative al processo di ricondizionamento; Garanzia della qualità e del rispetto dei requisiti stabiliti dalla legge e dalle norme tecniche | 25 % |
| 2. | Lavaggio e disinfezione dei dispositivi medici; Garanzia della qualità e del rispetto dei requisiti stabiliti dalla legge e dalle norme tecniche | 25 % |
| 3. | Raggruppamento e confezionamento dei dispositivi medici; Garanzia della qualità e del rispetto dei requisiti stabiliti dalla legge e dalle norme tecniche | 25 % |
| 4. | Sterilizzazione dei dispositivi medici; Garanzia della qualità e del rispetto dei requisiti stabiliti dalla legge e dalle norme tecniche | 25 % |
b. «conoscenze professionali», della durata di tre ore. Vale quanto segue: 1. l’esame per questo campo di qualificazione ha luogo verso la fine della formazione professionale di base, 2. il campo di qualificazione comprende i campi di competenze operative e i tipi di esame sottoelencati con la durata e le ponderazioni seguenti:
| Voce | Campi di competenze operative | Tipo di esame/Durata | Ponderazione | ||
|---|---|---|---|---|---|
| scritto | orale | ||||
| 1. | Lavaggio e disinfezione dei dispositivi medici; Raggruppamento e confezionamento dei dispositivi medici; Sterilizzazione dei dispositivi medici | 150 min. | 60 % | ||
| 2. | Gestione dei dispositivi medici e organizzazione delle attività relative al processo di ricondizionamento; Garanzia della qualità e del rispetto dei requisiti stabiliti dalla legge e dalle norme tecniche | 30 min. | 40 % |
c. «cultura generale». A questo campo di qualificazione si applica l’ordinanza della SEFRI del 9 aprile 20259sulle prescrizioni minime in materia di cultura generale nella formazione professionale di base10. 2. Per ogni campo di qualificazione la valutazione è effettuata da almeno due periti d’esame.
La presente ordinanza entra in vigore il 1° gennaio 2018.
RS 412.10 ↩
RS 412.101 ↩
Il rimando è stato adeguato in applicazione dell’art. 12 cpv. 2 della L del 18 giu. 2004 sulle pubblicazioni ufficiali (RS 170.512 ), con effetto dal 1° apr. 2024 (vediRU 2024 156). ↩
RS 822.115 ↩
Il rimando è stato adeguato in applicazione dell’art. 12 cpv. 2 della L del 18 giu. 2004 sulle pubblicazioni ufficiali (RS 170.512 ), con effetto dal 1° apr. 2024 (vediRU 2024 156). ↩
RS 412.101.241 ↩
Il rimando è stato adeguato in applicazione dell’art. 12 cpv. 2 della L del 18 giu. 2004 sulle pubblicazioni ufficiali (RS 170.512 ), con effetto dal 1° gen. 2026 (vediRU 2025 593). ↩
Il piano di formazione del [data di approvazione SEFRI] relativo all’ordinanza della SEFRI sulla formazione professionale di base Tecnologa per dispositivi medici/Tecnologo per dispositivi medici con attestato federale di capacità (AFC) è disponibile sul sito SEFRI nell’elenco delle professioni:www.bvz.admin.ch> Professioni A‒Z ↩
RS 412.101.241 ↩
Il rimando è stato adeguato in applicazione dell’art. 12 cpv. 2 della L del 18 giu. 2004 sulle pubblicazioni ufficiali (RS 170.512 ), con effetto dal 1° gen. 2026 (vediRU 2025 593). ↩
Nuovo testo giusta la cifra I dell’O della SEFRI del 29 apr. 2024, in vigore dal 1° giu. 2024 (RU 2024 192). ↩
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