Ordinanza del DFI concernente i livelli massimi per i residui di antiparassitari nei o sui prodotti di origine vegetale e animale

(OAOVA)

del 16 dicembre 2016 (Stato 1° gennaio 2026)

Il Dipartimento federale dell’interno (DFI),

visti gli articoli 10 capoverso 4 lettera e nonché 95 capoverso 3 dell’ordinanza
del 16 dicembre 2016¹sulle derrate alimentari e gli oggetti d’uso (ODerr),

ordina:

Sezione 1: Oggetto, campo d’applicazione e definizioni

Art. 1 Oggetto e campo d’applicazione

1. La presente ordinanza fissa i livelli massimi per i residui di antiparassitari nei o sui prodotti di origine vegetale e animale.
2. Essa si applica ai prodotti di cui all’allegato 1 e alle loro parti, a prescindere dal fatto che siano non trasformati, trasformati o utilizzati in una derrata alimentare composta.
3. Essa non si applica ai prodotti per i quali è provato che sono destinati:
   1. alla fabbricazione di prodotti diversi dalle derrate alimentari;
   2. alla semina o alla piantagione; oppure
   3. ad attività di ricerca e sviluppo autorizzate.

Art. 2 Definizioni

1. Nella presente ordinanza s’intende per: a. antiparassitari: 1. le sostanze attive utilizzate attualmente o precedentemente in prodotti fitosanitari ai sensi della legge del 15 dicembre 2000²sui prodotti chimici (LPChim) e i relativi metaboliti o prodotti di degradazione o reazione, oppure 2. le sostanze attive e relativi metaboliti o prodotti di degradazione o reazione derivanti da biocidi ai sensi dell’ordinanza del 18 maggio 2005³sui biocidi (OBioc) che non sono già disciplinati in altri atti normativi; b. livello massimo per i residui (LMR): la concentrazione massima ammessa di un residuo di antiparassitario nei o sui prodotti; c. CXL: il livello massimo per i residui fissato dalla Commissione del Codex Alimentarius (Codex Maximum Residue Limit for Pesticide); d. tolleranza all’importazione: il livello massimo per i residui per i prodotti importati fissato nel caso in cui: 1. per un prodotto l’utilizzo di una sostanza attiva in un prodotto fitosanitario o in un biocida non è autorizzato per motivi diversi dalla protezione della salute, oppure 2. per un prodotto e il suo utilizzo il livello massimo per i residui applicato è stato fissato per motivi diversi dalla protezione della salute; e. limite di determinazione: la concentrazione di residui minima che, nell’ambito della sorveglianza di routine, è possibile quantificare e registrare con metodi convalidati secondo la buona pratica di laboratorio.
2. Per quanto la legislazione in materia di derrate alimentari non contenga disposizioni definitorie, per la presente ordinanza si applicano le definizioni della LPChim, dell’ordinanza del 18 maggio 2005⁴sui prodotti chimici, dell’OBioc e dell’ordinanza del 12 maggio 2010⁵sui prodotti fitosanitari (OPF).

Sezione 2: Determinazione e fissazione dei livelli massimi per i residui

Art. 3 Criteri e basi per la determinazione dei livelli massimi per i residui

1. L’Ufficio federale della sicurezza alimentare e di veterinaria (USAV) determina i livelli massimi per i residui di antiparassitari. Esso consulta gli organi federali interessati.
2. Prende in considerazione in tale contesto:
   1. il potenziale di pericolo dei residui di antiparassitari per l’essere umano;
   2. l’usuale documentazione scientifica;
   3. per i prodotti fitosanitari, i principi uniformi per la valutazione e l’omologazione di prodotti fitosanitari secondo l’allegato 9 OPF⁶;
   4. per i biocidi, l’articolo 17 OBioc⁷;
   5. lo stato attuale delle conoscenze tecnico-scientifiche per la valutazione tossicologica e dell’esposizione ai residui;
   6. la concentrazione tecnicamente inevitabile di un antiparassitario nella derrata alimentare in base alla buona pratica agricola o alla buona prassi di fabbricazione;
   7. l’assimilazione dell’antiparassitario sulla base delle quantità ingerite delle derrate alimentari interessate;
   8. la possibile presenza di residui di antiparassitari di origine diversa dall’impiego come prodotto fitosanitario o biocida;
   9. le interazioni cumulative o sinergiche conosciute delle sostanze attive che agiscono sugli stessi sistemi biologici del corpo umano;
   10. se è stato fissato un CXL;
   11. se secondo il regolamento (CE) n. 396/2005⁸è già stato fissato un livello massimo per i residui;
   12. ⁹ se, nel caso di una richiesta di tolleranze all’importazione secondo l’artico-
       lo 7, in un altro Paese esiste una buona pratica in materia fitosanitaria o di biocidi applicata all’utilizzo conforme alle prescrizioni di una sostanza attiva in tale Paese;
   13. i dati della sorveglianza;
   14. altri fattori rilevanti per la fattispecie in esame.
3. I livelli massimi per i residui di antiparassitari sono fissati nell’allegato 2.

Art. 4 Sostanze attive per le quali non sono necessari livelli massimi per i residui

Le sostanze attive di prodotti fitosanitari valutate nell’ambito dell’OPF¹⁰o dell’OBioc¹¹e in base all’articolo 3 e per le quali non sono necessari livelli massimi per i residui sono elencate nell’allegato 3.

Art. 5 Livelli massimi per i residui per prodotti trasformati o mescolati

Se per un prodotto trasformato o mescolato non sono fissati livelli massimi per i residui nell’allegato 2, si applicano i livelli massimi per la materia prima tenuto conto della variazione dei livelli di residui di antiparassitari determinata dalla trasformazione o dalla mescolanza.

Art. 6 Nuova valutazione di livelli massimi esistenti per i residui

Se cambiano le condizioni quadro rispetto alla situazione esistente al momento della fissazione dei livelli massimi per i residui, l’USAV verifica i livelli massimi esistenti.

Art. 7 Livelli massimi per i residui per prodotti fitosanitari o biocidi non utilizzati in Svizzera

1. Su richiesta, l’USAV può fissare tolleranze all’importazione per i residui legati a impieghi non previsti in Svizzera di prodotti fitosanitari o di biocidi.¹²
2. La richiesta deve contenere: a. una panoramica sulla richiesta presentata comprendente: 1. un riassunto, 2. una motivazione, 3. un indice della documentazione allegata e 4. una copia delle condizioni di applicazione rilevanti per la fissazione dei livelli massimi per i residui nell’ambito della buona pratica fitosanitaria sugli utilizzi specifici della sostanza attiva oppure una copia delle condizioni di applicazione come biocida; b. un indice della letteratura scientifica pubblicata nei dieci anni precedenti la data di presentazione della richiesta in merito agli effetti sulla salute della sostanza attiva e dei relativi residui di antiparassitari; e c. i dati secondo gli allegati 5 e 6 OPF¹³, nell’ambito dei dati richiesti per la fissazione di livelli massimi per i residui di antiparassitari, oppure secondo l’articolo 14 OBioc¹⁴, compresi i dati tossicologici, i dati riguardanti i metodi analitici di routine da applicare nei laboratori di controllo e i dati relativi al metabolismo vegetale e animale.

Sezione 3: Superamento di livelli massimi per i residui

Art. 8 Divieto dell’immissione sul mercato e ammissione in caso di superamento

1. I prodotti che rientrano nell’allegato 1 non possono essere immessi sul mercato se contengono residui di antiparassitari superiori ai seguenti valori:
   1. i livelli massimi per i residui fissati nell’allegato 2, inclusi i livelli massimi di residui per i prodotti trasformati o mescolati di cui all’articolo 5;
   2. 0,01 mg/kg nel caso di prodotti che nell’allegato 1 hanno un codice UE e non corrispondono alla lettera a, se le sostanze attive interessate non sono elencate nell’allegato 3.
2. .¹⁵
3. In caso di trattamento con un fumigante dopo la raccolta, in deroga al capoverso 1 è ammesso il superamento dei livelli massimi per i residui se:
   1. la combinazione di sostanza attiva e prodotto interessata è elencata nell’allegato 4;
   2. i prodotti interessati non sono destinati al consumo immediato; e
   3. è garantito che alla consegna al consumatore tali prodotti non superano più i livelli massimi per i residui fissati nell’allegato 2.

Art. 9 Divieto di trasformazione e di mescolanza

I prodotti che non rispettano i valori di residui di antiparassitari secondo l’articolo 8 capoverso 1 non devono essere né trasformati né mescolati allo stesso prodotto o ad altri a scopo di diluizione.

Sezione 4: Adeguamento degli allegati e istruzioni impartite alle autorità cantonali di esecuzione

Art. 10 Adeguamento degli allegati

1. L’USAV adegua gli allegati 1–4 allo stato attuale della scienza e della tecnica nonché al diritto dei principali partner commerciali della Svizzera.
2. Può fissare disposizioni transitorie per questi adeguamenti.

Art. 11 Istruzioni impartite alle autorità cantonali di esecuzione

1. Se gli allegati 1–4 non corrispondono più alle nuove conoscenze o ai nuovi sviluppi e si rendono necessari provvedimenti immediati per tutelare la salute, l’USAV può impartire direttive provvisorie alle autorità cantonali di esecuzione fino a quando gli allegati non saranno modificati.
2. Le direttive sono pubblicate in Internet.

Sezione 5: Disposizioni finali

Art. 12 Abrogazione di un altro atto normativo

L’ordinanza del 26 giugno 1995¹⁶sulle sostanze estranee e sui componenti è abrogata.

Art. 13 Disposizioni transitorie

Le sostanze attive autorizzate dall’Ufficio federale dell’agricoltura ai sensi dell’OPF¹⁷e per le quali sono stati stabiliti livelli massimi di residui possono essere rilevate fino al 30 aprile 2019 in o su derrate alimentari nei livelli massimi fissati dal diritto anteriore.

Art. 13a

Art. 13b

Art. 13c

Art. 13d

Art. 13e

Art. 13f

Art. 13g

Art. 13h Disposizione transitoria della modifica del 2 giugno 2025

Le derrate alimentari contenenti le sostanze attive per le quali la modifica del 2 giugno 2025 stabilisce un livello massimo inferiore possono ancora essere importate e fabbricate con il livello massimo secondo il diritto anteriore fino al 1° gennaio 2026 ed essere consegnate ai consumatori fino a esaurimento delle scorte.

Art. 13i Disposizione transitoria della modifica del 26 novembre 2025

Le derrate alimentari contenenti le sostanze attive per le quali la modifica del 26 novembre 2025 stabilisce un livello massimo inferiore possono ancora essere importate e fabbricate con il livello massimo secondo il diritto anteriore fino al 30 giugno 2026 ed essere consegnate ai consumatori fino a esaurimento delle scorte.

Art. 14 Entrata in vigore

La presente ordinanza entra in vigore il 1° maggio 2017.

Allegato 1

(art. 1 cpv. 2 e 8 cpv. 1)

Prodotti di origine vegetale e animale a cui si applicano livelli massimi per i residui

1 Nota esplicativa

Si applica la lista dei prodotti di origine vegetale e animale di cui all’allegato I, parte A e parte B, del regolamento (CE) n. 396/2005^¹⁸^. I prodotti non elencati in tale lista sono elencati nella tabella del presente allegato.

2 Nota esplicativa sull’allegato I del regolamento (CE) n. 396/2005

Il fatto che un prodotto sia elencato nell’allegato I del regolamento (CE) n. 396/2005 non significa che si tratta di una derrata alimentare.

3 Tabella

1	2	3	4	5
Codice	Categoria, gruppo o sottogruppo	Prodotto principale del gruppo o sottogruppo	Denominazione scientifica	Parte del prodotto alla quale si applicano gli LMR
	Pesci			Prodotto intero
		Fegato di pesce
		Uova di pesce
	Crostacei			Prodotto intero
	Echinodermi			Prodotto intero
	Molluschi			Prodotto intero

Allegato 2

(art. 3 cpv. 3 e 5, 8 cpv. 1 lett. a e 3 lett. c)

Livelli massimi consentiti per i residui di antiparassitari

Allegato 3

(art. 4 e 8 cpv. 1 lett. b)

Antiparassitari a cui non si applicano livelli massimi per i residui

1 Note esplicative

Alle sostanze attive di questa tabella non si applicano livelli massimi per i residui per l’impiego in prodotti fitosanitari o biocidi.

2 Tabella

1	2
Sostanza attiva	Osservazioni
1-decanolo
Acetato di ammonio
Aceto di sidro
Aceto di vino
Acidi grassi: acido decanoico
Acidi grassi: acido eptanoico
Acidi grassi: acido laurico
Acidi grassi: acido oleico, incluso etiloleato
Acidi grassi: acido ottanoico
Acidi grassi: acido pelargonico
Acidi grassi: C7-C20
Acidi grassi: metilestere di acidi grassi
Acido acetico
Acido benzoico
Acido folico
Acido solforico argilla
Adoxophyes orana GV
Alcoli grassi / alcoli alifatici
Alluminiosilicato di sodio
Ampelomyces quisqualis
Anidride carbonica
Aureobasidium pullulans
Bacillus amyloliquefaciens, ceppo FZB24
Bacillus amyloliquefaciens susp. Planatarum strain D747
Bacillus firmus
Bacillus subtilis
Bacillus thuringiensis
Bacillus thuringiensis var. aizawai
Bacillus thuringiensis var. israeliensis
Bacillus thuringiensis var. kurstaki
Bacillus thuringiensis var. tenebrionis
Beauveria bassiana
Beauveria brongniartii
Benoxacor
Bicarbonato di potassio
Calcare
Carbonato di calcio
Cloquintocet-mexyl
Cloridrato di trimetilammina
Coniothyrium minitans
COS-OGA
Estratto di aglio
Estratto di albero del tè
Estratto di alghe marine
Estratto di equiseto
Estratto di ortica
Estratto di quassia
Etilene
Eugenolo
Farina fossile (terra diatomacea)
Feromoni di lepidotteri a catena lineare
Fosfato di ferro (III)
Geraniolo
Gibberellina
Glicladium catenulatum
Helicoverpa armigera Nucleopolyhedrovirus
Heptamaloxyloglucan
Ioduro di potassio
Isoxadifen-etile
Laminarina
Latte scremato (latte magro)
Maltodestrina
Mefenpir-dietile
Metarhizium anisopliae
Metil nonil chetone
Oleum foeniculi (olio di finocchio)
Oli vegetali: citronnellolo
Oli vegetali: eugenolo da essenza di garofano
Oli vegetali: olio di colza
Oli vegetali: olio essenziale di arancio
Olio di eucalipto
Olio di gaultheria
Olio di menta
Olio di menta verde
Olio di paraffina (CAS 64742-46-7)
Olio di paraffina (CAS 72623-86-0)
Olio di paraffina (CAS 8042-47-5)
Olio di paraffina (CAS 97862-82-3)
Olio di sesamo raffinato
Paecilomyces fumosoroseus
Paecilomyces lilacinus
Pareti cellulari di Saccharomyces cerevisiae ceppo LAS117
Pepe
Phlebia gigantea
Photorhabdus luminescens
Pseudomonas chlororaphis
Pseudomonas sp. (DSMZ 13134)
Repellenti: farina di sangue
Repellenti: grasso di pecora
Repellenti: olio di pesce
Repellenti: tallolo
Sabbia di quarzo
Saccharomyces cerevisiae ceppo LAS02
Siero di latte
Silicato di alluminio (caolino)
Solfato ferrico
Solfato ferroso
Streptomyces griseoviridis
Terpenoid blend QRD 460
Timolo
Tiocianato di potassio
Triioduro di potassio
Verticillium lecanii
Vino
Virus della granulosi della capua
Virus della granulosi della carpocapsa
Xenorhabdus bovienii
Zolfo
Zucchero bianco

Allegato 4

(art. 8 cpv. 3 lett. a)

Combinazioni di sostanza attiva e prodotto di cui all’articolo 8 capoverso 3 lettera a (fumiganti)

1 Nota esplicativa

In questa tabella sono elencate combinazioni di sostanza attiva e prodotto per le quali i livelli massimi per i residui di cui all’allegato 2 si applicano solo al momento della consegna al consumatore.

2 Tabella

1	2	3
Sostanza attiva	Prodotto di cui all’allegato 1	Codice dell’UE
Fosfuro d’alluminio	Frutta	0100000
	Ortaggi	0200000
	Leguminose secche	0300000
	Semi e frutti oleaginosi	0400000
	Cereali	0500000
	Tè, caffè, infusioni di erbe e cacao	0600000
	Spezie	0800000
Fosfuro di calcio	Frutta	0100000
	Ortaggi	0200000
	Leguminose secche	0300000
	Semi e frutti oleaginosi	0400000
	Cereali	0500000
	Tè, caffè, infusioni di erbe e cacao	0600000
	Spezie	0800000
Fosfuro di magnesio	Frutta	0100000
	Ortaggi	0200000
	Leguminose secche	0300000
	Semi e frutti oleaginosi	0400000
	Cereali	0500000
	Tè, caffè, infusioni di erbe e cacao	0600000
Fosfina	Spezie	0800000
	Frutta	0100000
	Ortaggi	0200000
	Leguminose secche	0300000
	Semi e frutti oleaginosi	0400000
	Cereali	0500000
	Tè, caffè, infusioni di erbe e cacao	0600000
	Spezie	0800000
Fluoruro di solforile	Frutta	0100000
	Cereali	0500000
Fosfuro di zinco	Frutta	0100000
	Ortaggi	0200000
	Leguminose secche	0300000
	Semi e frutti oleaginosi	0400000
	Cereali	0500000
	Tè, caffè, infusioni di erbe e cacao	0600000
	Spezie	0800000

Footnotes

1. RS 817.02 ↩

2. RS 813.1 ↩

3. RS 813.12 ↩

4. [RU 2005 2721; 2007 821; 2009 401,805; 2010 5223; 2011 5227cifra I n. 7.2; 2012 6103; 2013 201,3041cifra I n. 3; 2014 2073all. 11 n. 1,3857.RU 2015 1903art. 91]. Vedi ora: l’O del 5 giu. 2015 (RS 813.11 ). ↩

5. RS 916.161 ↩

6. RS 916.161 ↩

7. RS 813.12 ↩

8. Regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 febbraio 2005, concernente i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio; GU L 70 del 16.3.2005, pag. 1, nella versione vincolante per l’UE. ↩

9. Nuovo testo giusta la cifra I dell’O del DFI del 27 mag. 2020, in vigore dal 1° lug. 2020 (RU 2020 2239). ↩

10. RS 916.161 ↩

11. RS 813.12 ↩

12. Nuovo testo giusta la cifra I dell’O del DFI del 27 mag. 2020, in vigore dal 1° lug. 2020 (RU 2020 2239). ↩

13. RS 916.161 ↩

14. RS 813.12 ↩

15. Abrogato dalla cifra I dell’O del DFI del 27 mag. 2020, con effetto dal 1° lug. 2020 (RU 2020 2239). ↩

16. [RU 1995 2893; 2002 955; 2005 5749; 2008 793,4475,6027; 2009 4741; 2011 1985; 2012 2147; 2013 4715; 2015 3219] ↩

17. RS 916.161 ↩

18. Regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 febbraio 2005, concernente i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, GU L 70 del 16.3.2005, pag. 1, modificato da ultimo dal regolamento (UE) n. 2018/1049; GU L 189 del 26.07.2018, pag. 9. ↩