Ordinanza del DFI concernente i limiti massimi per i residui di sostanze farmacologicamente attive e di additivi per alimenti per animali nelle derrate alimentari di origine animale

(ORDOA)¹

del 16 dicembre 2016 (Stato 1° gennaio 2026)

Il Dipartimento federale dell’interno (DFI),

visti gli articoli 10 capoverso 4 lettera e nonché 95 capoverso 3 dell’ordinanza
del 16 dicembre 2016²sulle derrate alimentari e gli oggetti d’uso,

ordina:

Art. 1 Oggetto e campo di applicazione

1. La presente ordinanza fissa limiti massimi per i residui di sostanze farmacologicamente attive e di additivi per alimenti per animali presenti nelle derrate alimentari di origine animale.³
2. La presente ordinanza non si applica:
   1. alle sostanze attive di origine biologica utilizzate nei medicamenti immunologici per uso veterinario per l’immunizzazione attiva o passiva o per l’accertamento dello stato immunologico;
   2. ai contaminanti di cui all’ordinanza del DFI del 16 dicembre 2016⁴sui contaminanti;
   3. alle derrate alimentari che provengono da animali a cui, nell’ambito di sperimentazioni cliniche, sono state somministrate sostanze farmacologicamente attive non autorizzate.

Art. 2 Definizioni

Nella presente ordinanza si intende per:

1. limite massimo di residuo : la concentrazione del residuo di una sostanza farmacologicamente attiva e dei suoi prodotti derivati aventi un’importanza tossicologica che può essere presente in una derrata alimentare di origine animale;
2. residui delle sostanze farmacologicamente attive : tutte le sostanze farmacologicamente attive, siano esse componenti attivi, eccipienti o prodotti della degradazione, nonché i loro metaboliti che rimangono nelle derrate alimentari di origine animale;
3. sostanze vietate : le sostanze farmacologicamente attive che non possono essere somministrate ad animali da reddito in quanto rappresentano un rischio potenziale per la salute umana oppure non consentono di trarre conclusioni definitive in merito agli effetti dei rispettivi residui sulla salute umana;
4. valore di riferimento per interventi : il tenore di residui di una sostanza farmacologicamente attiva fissato per motivi di controllo per determinate sostanze per le quali non è stato stabilito un limite massimo.

Art. 3 Limiti massimi di residuo

1. I limiti massimi per i residui di sostanze farmacologicamente attive nelle derrate alimentari di origine animale nonché la classificazione di tali sostanze sono disciplinati nell’elenco 1 dell’allegato.
2. I limiti massimi per i residui derivanti dall’utilizzo di additivi per alimenti per animali di cui all’articolo 3 capoverso 2 lettera h e all’articolo 25 capoverso 1 lettere b ed e dell’ordinanza del 26 ottobre 2011⁵sugli alimenti per animali che si trovano nelle derrate alimentari di origine animale (OsAIA) sono disciplinati nell’elenco 2 dell’allegato.
3. I limiti massimi per i residui di additivi per alimenti per animali provenienti da carry-over, come coccidiostatici e istomonostatici, che si trovano nelle derrate alimentari di origine animale sono disciplinati nell’elenco 3 dell’allegato.
4. Le sostanze vietate sono disciplinate nell’elenco 4 dell’allegato.
5. I valori di riferimento per interventi sono disciplinati nell’elenco 5 dell’allegato.

Art. 4 Immissione sul mercato

1. I residui di sostanze farmacologicamente attive e di additivi per alimenti per animali possono essere presenti nelle derrate alimentari di origine animale solo in quantità innocue per la salute e tecnicamente inevitabili.
2. Le derrate alimentari di origine animale non possono essere immesse sul mercato se contengono residui di sostanze che:
   1. superano i limiti massimi fissati nell’allegato della presente ordinanza;
   2. sono vietate; oppure
   3. non sono autorizzate.
3. In deroga al capoverso 2 lettere b e c una derrata alimentare può essere immessa sul mercato se:
   1. per una di tali sostanze è stato fissato un valore di riferimento per interventi; e
   2. il limite massimo di residuo non supera tale valore di riferimento.

Art. 5 Adeguamento dell’allegato

1. L’Ufficio federale della sicurezza alimentare e di veterinaria (USAV) adegua l’allegato allo stato attuale della scienza e della tecnica nonché al diritto dei principali partner commerciali della Svizzera.
2. Può fissare disposizioni transitorie per questi adeguamenti.

Art. 6 Direttive alle autorità cantonali di esecuzione

1. Se gli elenchi allegati alla presente ordinanza non corrispondono più alle nuove conoscenze o ai nuovi sviluppi e si rendono necessari provvedimenti immediati per tutelare la salute, l’USAV può emanare direttive provvisorie a uso delle autorità cantonali di esecuzione fino a quando gli elenchi non saranno modificati.
2. Le direttive sono pubblicate in Internet.

Art. 7 Disposizioni transitorie

I residui delle sostanze attive che finora erano elencate nelle liste a e b dell’allegato 2 dell’ordinanza del 18 agosto 2004⁶sui medicamenti veterinari e che non sono contenute nell’elenco 1, dal 1° gennaio 2021 non potranno più essere presenti nelle derrate alimentari di origine animale.

Art. 7a

Art. 7b

Art. 7c

Art. 7d Disposizione transitoria della modifica del 26 novembre 2025

I residui di sostanze farmacologicamente attive non conformi alla modifica del 26 novembre 2025 concernente l’elenco 1 dell’allegato non devono più essere presenti nelle derrate alimentari di origine animale dal 1° luglio 2026.

Art. 8 Entrata in vigore

La presente ordinanza entra in vigore il 1° maggio 2017.

(art. 3 cpv. 1–5 e 4 cpv. 2 lett. a)

Elenco dei limiti massimi per i residui

1 Elenco dei limiti massimi autorizzati per i residui di sostanze farmacologicamente attive nelle derrate alimentari di origine animale e classificazione di tali sostanze

I limiti massimi per i residui di sostanze farmacologicamente attive sono fissati nella tabella 1 dell’allegato del regolamento (UE) n. 37/2010⁷.

2 Elenco dei limiti massimi per i residui di additivi per alimenti per animali nelle derrate alimentari di origine animale

2.1  Spiegazioni relative all’elenco

Campo di applicazione

2.1.1 C = coccidiostatici di cui all’articolo 25 capoverso 1 lettera e OsAIA⁸. Autorizzazione secondo l’articolo 22 capoverso 7⁹OsAIA. 2.1.2 O = additivi organolettici di cui all’articolo 25 capoverso 1 lettera b OsAIA. Autorizzazione secondo l’articolo 20 OsAIA in combinato disposto con l’elenco dell’allegato 2 dell’ordinanza del 26 ottobre 2011¹⁰sul libro dei prodotti destinati all’alimentazione animale (OLAIA). 2.1.3 Z = additivi zootecnici di cui all’articolo 25 capoverso 1 lettera d OsAIA. Autorizzazione secondo l’articolo 22 capoverso 7¹¹OsAIA.

2.2  Elenco

1	2	3		3
Sostanza attiva	Campo di applicazione	Specie animale	Derrata alimentare	Limite massimo di residuo in µg/kg
Adonirubina e cantaxantina. somma	O	salmoni	tessuto muscolare	10 000
"	O	trote	tessuto muscolare	8 000
Alofuginone (bromidrato di alofuginone)	C	polli da ingrasso, tacchini da ingrasso, tacchini allevati per la riproduzione	fegato	50
"	C	"	reni	40
"	C	"	tessuto muscolare	3
"	C	"	tessuto cutaneo/adiposo	10
Cantaxantina	O	polli da ingrasso e specie avicole minori da ingrasso, pollame da uova e pollame allevato per la produzione di uova	tuorlo d’uovo	30 000
"	O	"	fegato	15 000
"	O	"	tessuto cutaneo/adiposo	2 500
Cantaxantina	Z	galline da riproduzione	fegato	15 000
"	Z	"	tessuto cutaneo/adiposo	2 500
Cloridrato di robenidina	C	polli da ingrasso	fegato	800
"	C	"	reni	350
"	C	"	tessuto muscolare	200
"	C	"	tessuto cutaneo/adiposo	1 300
Diclazuril	C	polli da ingrasso, tacchini da ingrasso, faraone da ingrasso e da riproduzione, pollastre allevate per la produzione di uova, fagiani	cfr. elenco 1	cfr. elenco 1
Diclazuril	C	conigli	cfr. elenco 1	cfr. elenco 1
Estere etilico dell’acido beta-apo-8’-carotenoico	O	polli da ingrasso e specie avicole minori da ingrasso, galline ovaiole e specie avicole minori destinate alla produzione di uova	fegato	8 000
"	O	"	tuorlo d’uovo	20 000
"	O	"	tessuto cutaneo/adiposo	2 500*
Dinitrocarbanilide (nicarbazina)	C	polli da ingrasso, tacchini da ingrasso, pollastre allevate per la produzione di uova	fegato	15 000
"	C	"	reni	6 000
"	C	"	tessuto muscolare, tessuto cutaneo/adiposo	4 000
Lasalocid	C	polli da ingrasso	cfr. elenco 1	cfr. elenco 1
Monensin sodico	C	polli da ingrasso, tacchini da ingrasso, pollastre allevate per la produzione di uova	tessuto cutaneo/adiposo	25
"	C	"	fegato, reni e tessuto muscolare	8
Narasina	C	polli da ingrasso	fegato, tessuto muscolare, reni e tessuto cutaneo/adiposo	50
Salinomicina sodica	C	polli da ingrasso, pollastre allevate per la produzione di uova	fegato	150
"	C	"	reni	40
"	C	"	tessuto muscolare	15
"	C	"	tessuto cutaneo/adiposo	150

3 Elenco dei limiti massimi per i residui di additivi per alimenti per animali (coccidiostatici e istomonostatici) nelle derrate alimentari di origine animale per effetto di carry-over in alimenti per animali destinati a specie non bersaglio

3.1  Spiegazioni relative all’elenco

3.1.1 Le derrate alimentari conformi ai limiti massimi fissati nell’allegato del regolamento (UE) n. 124/2009¹²non possono essere mescolate con derrate alimentari nelle quali tali tenori massimi sono superati. 3.1.2 Nell’applicare i limiti massimi fissati nell’allegato del regolamento (UE) n. 124/2009 alle derrate alimentari essiccate, diluite, trasformate oppure costituite da più di un ingrediente si deve tenere conto delle variazioni di tenore dei rispettivi contaminanti dovute all’essiccazione, alla diluizione o alla trasformazione, nonché delle proporzioni relative degli ingredienti della derrata alimentare.

3.2  Elenco

I limiti massimi per i residui sono fissati nell’allegato del regolamento (UE) n. 124/2009.

4 Elenco delle sostanze vietate

Le sostanze farmacologicamente attive vietate sono fissate nella tabella 2 dell’allegato del regolamento (UE) n. 37/2010¹³.

5 Elenco dei valori di riferimento per interventi

I valori di riferimento delle sostanze farmacologicamente attive sono fissati nell’allegato del regolamento (UE) 2019/1871¹⁴.

Footnotes

1. Nuovo testo giusta la cifra I dell’O del DFI del 28 mar. 2018, in vigore dal 1° mag. 2018 (RU 2018 1245). ↩

2. RS 817.02 ↩

3. Nuovo testo giusta la cifra I dell’O del DFI del 28 mar. 2018, in vigore dal 1° mag. 2018 (RU 2018 1245). ↩

4. RS 817.022.15 ↩

5. RS 916.307 ↩

6. RS 812.212.27 ↩

7. Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione, del 22 dicembre 2009, concernente le sostanze farmacologicamente attive e la loro classificazione per quanto riguarda i limiti massimi di residui negli alimenti di origine animale, GU L 15, del 20.1.2010, pag. 1; modificato da ultimo dal regolamento di esecuzione (UE) 2025/1908, GU L, 2025/1908, 25.9.2025. ↩

8. RS 916.307 ↩

9. Pubblicato come elenco 2.5 dell’Allegato 2 sul sito Internet www.agroscope.admin.ch > Temi > Animali da reddito > Alimenti per animali > Controllo degli alimenti per animali > Basi legali ↩

10. RS 916.307.1 ↩

11. Pubblicato come elenco 2.4d dell’Allegato 2 sul sito Internet www.agroscope.admin.ch > Temi > Animali da reddito > Alimenti per animali> Controllo degli alimenti per animali > Basi legali ↩

12. Regolamento (CE) n. 124/2009 della Commissione, del 10 febbraio 2009, che fissa i tenori massimi di coccidiostatici o istomonostatici presenti negli alimenti in conseguenza del carry-over inevitabile di tali sostanze in mangimi destinati a specie non bersaglio, GU L 40 dell’11.2.2009, pag. 7; modificato da ultimo dal regolamento (UE) 2020/499, GU L 109 del 7.4.2020, pag. 1. ↩

13. Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione, del 22 dicembre 2009, concernente le sostanze farmacologicamente attive e la loro classificazione per quanto riguarda i limiti massimi di residui negli alimenti di origine animale, GU L 15 del 20.1.2010, pag. 1; modificato da ultimo dal regolamento di esecuzione (UE) 2024/860, GU L, 2024/860, 19.3.2024. ↩

14. Regolamento (UE) 2019/1871 della Commissione, del 7 novembre 2019, relativo ai valori di riferimento per interventi riguardanti le sostanze farmacologicamente attive non consentite presenti negli alimenti di origine animale e che abroga la decisione 2005/34/CE, GU L 289 dell’8.11.2019, pag. 41; modificato da ultimo dal regolamento (UE) 2024/2858, GU L, 2024/2858, 13.11.2024. ↩