32005L0079•Direttiva 2005/79/CE della Commissione, del 18 novembre 2005, che modifica la direttiva 2002/72/CE relativa ai materiali e agli oggetti di materia plastica destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari (Testo rilevante ai fini del SEE)
32005L0079Directive9 dic 2005
del 18 novembre 2005
che modifica la direttiva 2002/72/CE relativa ai materiali e agli oggetti di materia plastica destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
visto il regolamento (CE) n. 1935/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 ottobre 2004, riguardante i materiali e gli oggetti destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari e che abroga le direttive 80/590/CEE e 89/109/CEE 1 , in particolare l’articolo 5, paragrafo 2,
dopo avere consultato l’Autorità europea per la sicurezza alimentare,
considerando quanto segue:
(1) La direttiva 2002/72/CE della Commissione 2 fissa una lista di monomeri e di altre sostanze di partenza che possono essere usate per fabbricare materiali e oggetti di plastica. In base a nuove informazioni sulla valutazione del rischio di tali sostanze, nella lista comunitaria delle sostanze permesse in tale direttiva vengono inclusi alcuni monomeri ammessi provvisoriamente a livello nazionale così come nuovi monomeri.
(2) La direttiva 2002/72/CE contiene inoltre un elenco incompleto di additivi che possono essere usati per fabbricare materiali e oggetti di plastica. L’elenco andrà modificato in modo da includere altri additivi valutati dall’Autorità europea per la sicurezza alimentare («l’Autorità»).
(3) Per alcune sostanze dovranno essere modificate, sulla base di nuove informazioni disponibili, le restrizioni già fissate a livello comunitario. L’Autorità raccomanda in particolare di abbassare il limite di migrazione specifica (LMS) dell’olio di soia epossidato (ESBO) nelle guarnizioni in PVC che contengono tale sostanza, usate per sigillare vasetti in vetro contenenti alimenti per lattanti e alimenti di proseguimento, alimenti a base di cereali e alimenti per l’infanzia destinati a lattanti e a bambini. L’Autorità nota infatti che l’esposizione dei bambini piccoli che mangiano regolarmente tali alimenti può superare la TDI. L’LMS per l’ESBO è stato perciò diminuito in queste particolari applicazioni da 60 a 30 mg/kg di alimento o di simulante alimentare, mentre resta invariato in tutte le altre applicazioni.
(4) Sarà introdotto un periodo transitorio per guarnizioni in PVC contenenti ESBO, usate per sigillare vasetti di vetro, che sono posti in contatto con alimenti, entro il 19 novembre 2006.
(5) La direttiva 2002/72/CE va perciò modificata di conseguenza.
(6) Le misure previste nella presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA APPROVATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
Gli allegati II, III, V e VI della direttiva 2002/72/CE sono modificati in accordo con gli allegati da I a IV della presente direttiva.
Le guarnizioni in PVC contenenti olio di soia epossidato, con il numero di riferimento 88640 nella sezione A dell’allegato III alla direttiva 2002/72/CE, usate per sigillare vasetti di vetro contenenti alimenti per lattanti e di proseguimento, definiti dalla direttiva 91/321/CEE della Commissione 3 o contenenti alimenti a base di cereali e alimenti destinati ai lattanti e ai bambini, definiti dalla direttiva 96/5/CE della Commissione 4 , riempiti prima del 19 novembre 2006, che rispettano restrizioni e/o specifiche di cui alla sezione A dell’allegato III della direttiva 2002/72/CE, modificata dalla direttiva 2004/19/CE, possono continuare a essere commercializzate se sui materiali e sugli oggetti compare la data di riempimento.
La data di riempimento può essere sostituita da altra indicazione che permetta comunque di identificare la data di riempimento. Su richiesta, la data di riempimento va messa a disposizione delle autorità competenti e di chiunque sia preposto al controllo del rispetto delle prescrizioni della presente direttiva.
Il primo e secondo comma non ostano alle prescrizioni della direttiva 2000/13/CE del Parlamento europeo e del Consiglio 5 .
1. Gli Stati membri adottano e pubblicano le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 19 novembre 2006. Essi inviano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni insieme a una tabella di correlazione tra esse e la presente direttiva. Essi devono applicare tali disposizioni in modo da: a) permettere il commercio e l’uso di materiali e di oggetti di plastica destinati a venire in contatto con alimenti che siano conformi alla presente direttiva, dal 19 novembre 2006; b) vietare la fabbricazione e l’importazione nella Comunità di materiali e oggetti di plastica destinati a venire in contatto con alimenti che non siano conformi alla presente direttiva, dal 19 novembre 2007. Quando gli Stati membri adottano dette disposizioni, esse contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all’atto della loro pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.
2. Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle principali disposizioni di diritto interno che essi adottano nel campo disciplinato dalla presente direttiva.
La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea .
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.
Fatto a Bruxelles, il 18 novembre 2005. Per la Commissione Markos KYPRIANOU Membro della Commissione
1 GU L 338 del 13.11.2004, pag. 4 .
2 GU L 220 del 15.8.2002, pag. 18 . Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2004/19/CE ( GU L 71 del 10.3.2004, pag. 8 ).
3 GU L 175 del 4.7.1991, pag. 35 . Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2003/14/CE ( GU L 41 del 14.2.2003, pag. 37 ).
4 GU L 49 del 28.2.1996, pag. 17 . Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2003/13/CE ( GU L 41 del 14.2.2003, pag. 33 ).
5 GU L 109 del 6.5.2000, pag. 29 . Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2003/89/CE ( GU L 308 del 25.11.2003, pag. 15 ).
L’allegato II alla direttiva 2002/72/CE è modificato come segue:
| 1) | «2.: Le seguenti sostanze non sono incluse anche se sono usate intenzionalmente e sono autorizzate: a) sali (inclusi sali doppi e sali acidi) di alluminio, ammonio, calcio, ferro, magnesio, potassio e sodio di acidi, fenoli o alcoli autorizzati. Tuttavia, nomi contenenti i termini «… acido/i, sali,» compaiono nelle liste se non è/sono menzionato/i il/i corrispondente/i acido/i libero/i; b) sali (inclusi sali doppi e sali acidi) di zinco di acidi, fenoli o alcoli autorizzati. A questi sali si applica un LMS di gruppo = 25 mg/kg (espresso come Zn). La stessa restrizione dello Zn si applica a: i) sostanze il cui nome contiene i termini «… acido/i, sali,» che compaiono nelle liste, se non è/sono menzionato/i il/gli acido/i libero/i corrispondente/i; ii) sostanze citate nella nota 38 dell’allegato VI.» — a) — sali (inclusi sali doppi e sali acidi) di alluminio, ammonio, calcio, ferro, magnesio, potassio e sodio di acidi, fenoli o alcoli autorizzati. Tuttavia, nomi contenenti i termini «… acido/i, sali,» compaiono nelle liste se non è/sono menzionato/i il/i corrispondente/i acido/i libero/i; — b) — sali (inclusi sali doppi e sali acidi) di zinco di acidi, fenoli o alcoli autorizzati. A questi sali si applica un LMS di gruppo = 25 mg/kg (espresso come Zn). La stessa restrizione dello Zn si applica a: i) sostanze il cui nome contiene i termini «… acido/i, sali,» che compaiono nelle liste, se non è/sono menzionato/i il/gli acido/i libero/i corrispondente/i; ii) sostanze citate nella nota 38 dell’allegato VI.» — i) — sostanze il cui nome contiene i termini «… acido/i, sali,» che compaiono nelle liste, se non è/sono menzionato/i il/gli acido/i libero/i corrispondente/i; — ii) — sostanze citate nella nota 38 dell’allegato VI.» a): sali (inclusi sali doppi e sali acidi) di alluminio, ammonio, calcio, ferro, magnesio, potassio e sodio di acidi, fenoli o alcoli autorizzati. Tuttavia, nomi contenenti i termini «… acido/i, sali,» compaiono nelle liste se non è/sono menzionato/i il/i corrispondente/i acido/i libero/i; b): sali (inclusi sali doppi e sali acidi) di zinco di acidi, fenoli o alcoli autorizzati. A questi sali si applica un LMS di gruppo = 25 mg/kg (espresso come Zn). La stessa restrizione dello Zn si applica a: i) sostanze il cui nome contiene i termini «… acido/i, sali,» che compaiono nelle liste, se non è/sono menzionato/i il/gli acido/i libero/i corrispondente/i; ii) sostanze citate nella nota 38 dell’allegato VI.» — i) — sostanze il cui nome contiene i termini «… acido/i, sali,» che compaiono nelle liste, se non è/sono menzionato/i il/gli acido/i libero/i corrispondente/i; — ii) — sostanze citate nella nota 38 dell’allegato VI.» i): sostanze il cui nome contiene i termini «… acido/i, sali,» che compaiono nelle liste, se non è/sono menzionato/i il/gli acido/i libero/i corrispondente/i; ii): sostanze citate nella nota 38 dell’allegato VI.» | «2. | a): sali (inclusi sali doppi e sali acidi) di alluminio, ammonio, calcio, ferro, magnesio, potassio e sodio di acidi, fenoli o alcoli autorizzati. Tuttavia, nomi contenenti i termini «… acido/i, sali,» compaiono nelle liste se non è/sono menzionato/i il/i corrispondente/i acido/i libero/i; | a) | sali (inclusi sali doppi e sali acidi) di alluminio, ammonio, calcio, ferro, magnesio, potassio e sodio di acidi, fenoli o alcoli autorizzati. Tuttavia, nomi contenenti i termini «… acido/i, sali,» compaiono nelle liste se non è/sono menzionato/i il/i corrispondente/i acido/i libero/i; | b) | i): sostanze il cui nome contiene i termini «… acido/i, sali,» che compaiono nelle liste, se non è/sono menzionato/i il/gli acido/i libero/i corrispondente/i; | i) | sostanze il cui nome contiene i termini «… acido/i, sali,» che compaiono nelle liste, se non è/sono menzionato/i il/gli acido/i libero/i corrispondente/i; | ii) | sostanze citate nella nota 38 dell’allegato VI.» |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| «2. | a): sali (inclusi sali doppi e sali acidi) di alluminio, ammonio, calcio, ferro, magnesio, potassio e sodio di acidi, fenoli o alcoli autorizzati. Tuttavia, nomi contenenti i termini «… acido/i, sali,» compaiono nelle liste se non è/sono menzionato/i il/i corrispondente/i acido/i libero/i; | a) | sali (inclusi sali doppi e sali acidi) di alluminio, ammonio, calcio, ferro, magnesio, potassio e sodio di acidi, fenoli o alcoli autorizzati. Tuttavia, nomi contenenti i termini «… acido/i, sali,» compaiono nelle liste se non è/sono menzionato/i il/i corrispondente/i acido/i libero/i; | b) | i): sostanze il cui nome contiene i termini «… acido/i, sali,» che compaiono nelle liste, se non è/sono menzionato/i il/gli acido/i libero/i corrispondente/i; | i) | sostanze il cui nome contiene i termini «… acido/i, sali,» che compaiono nelle liste, se non è/sono menzionato/i il/gli acido/i libero/i corrispondente/i; | ii) | sostanze citate nella nota 38 dell’allegato VI.» | ||
| a) | sali (inclusi sali doppi e sali acidi) di alluminio, ammonio, calcio, ferro, magnesio, potassio e sodio di acidi, fenoli o alcoli autorizzati. Tuttavia, nomi contenenti i termini «… acido/i, sali,» compaiono nelle liste se non è/sono menzionato/i il/i corrispondente/i acido/i libero/i; | ||||||||||
| b) | i): sostanze il cui nome contiene i termini «… acido/i, sali,» che compaiono nelle liste, se non è/sono menzionato/i il/gli acido/i libero/i corrispondente/i; | i) | sostanze il cui nome contiene i termini «… acido/i, sali,» che compaiono nelle liste, se non è/sono menzionato/i il/gli acido/i libero/i corrispondente/i; | ii) | sostanze citate nella nota 38 dell’allegato VI.» | ||||||
| i) | sostanze il cui nome contiene i termini «… acido/i, sali,» che compaiono nelle liste, se non è/sono menzionato/i il/gli acido/i libero/i corrispondente/i; | ||||||||||
| ii) | sostanze citate nella nota 38 dell’allegato VI.» |
| 2) | a): nella tabella sono inserite in ordine numerico le seguenti righe: N. Rif. N. CAS Denominazione Restrizioni e/o specifiche (1) (2) (3) (4) «11005 012542-30-2 Acrilato di diciclopentenile QMA = 0,05 mg/6 dm 2 11500 000103-11-7 Acrilato di 2-etilesile LMS = 0,05 mg/kg 12786 000919-30-2 3-amminopropiltrietossisilano Contenuto residuo estraibile di 3-amminopropiltrietossisilano inferiore a 3 mg/kg di materiale di filler. Da utilizzare solo per il trattamento di superficie reattiva di filler inorganici 13317 132459-54-2 N,N′-bis[4-(etossicarbonil)fenil]-1,4,5,8-naftalenetetracarbossidiimmide LMS = 0,05 mg/kg. Purezza > 98,1 % (p/p). Da usare solo come co-monomero (4 % massimo) per poliesteri (PET, PBT) 14260 000502-44-3 Caprolattone LMS = 0,05 mg/kg (espresso come somma di caprolattone e di acido 6-idrossiesanoico) 16955 000096-49-1 Carbonato di etilene Contenuto residuo = 5 mg/kg di idrogel usato nella proporzione di 10 g di idrogel per 1 kg di alimento. L’idrolizzato contiene glicole etilenico avente LMS = 30 mg/kg 21370 010595-80-9 Metacrilato di 2-sulfoetile QMA = ND (LD = 0,02 mg/6 dm 2 ) 22210 000098-83-9 Alfa-metilstirene LMS = 0,05 mg/kg 22932 001187-93-5 Perfluorometil per fluorovinil etere LMS = 0,05 mg/kg. Da utilizzare solo per rivestimenti antiaderenti 24903 068425-17-2 Sciroppi da amido idrolizzato, idrogenati In conformità con le specifiche dell’allegato V 25540 000528-44-9 Acido trimellitico LMS(T) = 5 mg/kg ( 35 ) 25550 000552-30-7 Anidride trimellitica LMS(T) = 5 mg/kg ( 35 ) (espresso in acido trimellitico)» — N. Rif. — N. CAS — Denominazione — Restrizioni e/o specifiche — (1) — (2) — (3) — (4) — «11005 — 012542-30-2 — Acrilato di diciclopentenile — QMA = 0,05 mg/6 dm 2 — 11500 — 000103-11-7 — Acrilato di 2-etilesile — LMS = 0,05 mg/kg — 12786 — 000919-30-2 — 3-amminopropiltrietossisilano — Contenuto residuo estraibile di 3-amminopropiltrietossisilano inferiore a 3 mg/kg di materiale di filler. Da utilizzare solo per il trattamento di superficie reattiva di filler inorganici — 13317 — 132459-54-2 — N,N′-bis[4-(etossicarbonil)fenil]-1,4,5,8-naftalenetetracarbossidiimmide — LMS = 0,05 mg/kg. Purezza > 98,1 % (p/p). Da usare solo come co-monomero (4 % massimo) per poliesteri (PET, PBT) — 14260 — 000502-44-3 — Caprolattone — LMS = 0,05 mg/kg (espresso come somma di caprolattone e di acido 6-idrossiesanoico) — 16955 — 000096-49-1 — Carbonato di etilene — Contenuto residuo = 5 mg/kg di idrogel usato nella proporzione di 10 g di idrogel per 1 kg di alimento. L’idrolizzato contiene glicole etilenico avente LMS = 30 mg/kg — 21370 — 010595-80-9 — Metacrilato di 2-sulfoetile — QMA = ND (LD = 0,02 mg/6 dm 2 ) — 22210 — 000098-83-9 — Alfa-metilstirene — LMS = 0,05 mg/kg — 22932 — 001187-93-5 — Perfluorometil per fluorovinil etere — LMS = 0,05 mg/kg. Da utilizzare solo per rivestimenti antiaderenti — 24903 — 068425-17-2 — Sciroppi da amido idrolizzato, idrogenati — In conformità con le specifiche dell’allegato V — 25540 — 000528-44-9 — Acido trimellitico — LMS(T) = 5 mg/kg ( 35 ) — 25550 — 000552-30-7 — Anidride trimellitica — LMS(T) = 5 mg/kg ( 35 ) (espresso in acido trimellitico)» N. Rif.: N. CAS — Denominazione — Restrizioni e/o specifiche (1): (2) — (3) — (4) «11005: 012542-30-2 — Acrilato di diciclopentenile — QMA = 0,05 mg/6 dm 2 11500: 000103-11-7 — Acrilato di 2-etilesile — LMS = 0,05 mg/kg 12786: 000919-30-2 — 3-amminopropiltrietossisilano — Contenuto residuo estraibile di 3-amminopropiltrietossisilano inferiore a 3 mg/kg di materiale di filler. Da utilizzare solo per il trattamento di superficie reattiva di filler inorganici 13317: 132459-54-2 — N,N′-bis[4-(etossicarbonil)fenil]-1,4,5,8-naftalenetetracarbossidiimmide — LMS = 0,05 mg/kg. Purezza > 98,1 % (p/p). Da usare solo come co-monomero (4 % massimo) per poliesteri (PET, PBT) 14260: 000502-44-3 — Caprolattone — LMS = 0,05 mg/kg (espresso come somma di caprolattone e di acido 6-idrossiesanoico) 16955: 000096-49-1 — Carbonato di etilene — Contenuto residuo = 5 mg/kg di idrogel usato nella proporzione di 10 g di idrogel per 1 kg di alimento. L’idrolizzato contiene glicole etilenico avente LMS = 30 mg/kg 21370: 010595-80-9 — Metacrilato di 2-sulfoetile — QMA = ND (LD = 0,02 mg/6 dm 2 ) 22210: 000098-83-9 — Alfa-metilstirene — LMS = 0,05 mg/kg 22932: 001187-93-5 — Perfluorometil per fluorovinil etere — LMS = 0,05 mg/kg. Da utilizzare solo per rivestimenti antiaderenti 24903: 068425-17-2 — Sciroppi da amido idrolizzato, idrogenati — In conformità con le specifiche dell’allegato V 25540: 000528-44-9 — Acido trimellitico — LMS(T) = 5 mg/kg ( 35 ) 25550: 000552-30-7 — Anidride trimellitica — LMS(T) = 5 mg/kg ( 35 ) (espresso in acido trimellitico)» |
|---|
| 3) | | N. Rif. | N. CAS | Denominazione | Restrizioni e/o specifiche |; | --- | --- | --- | --- |; | (1) | (2) | (3) | (4) |; | «11500 | 000103-11-7 | 2-etilesil acrilato | |; | 14260 | 000502-44-3 | Caprolattone | |; | 21370 | 010595-80-9 | Metacrilato di 2-solfoetile | |; | 22210 | 000098-83-9 | alfa Metilstirene | |; | 25540 | 000528-44-9 | Acido trimellitico | QM(T) = 5 mg/kg di PF |; | 25550 | 000552-30-7 | Anidride trimellitica | QM(T) = 5 mg/kg di PF (espresso come acido trimellitico)» | |
|---|
L’allegato III alla direttiva 2002/72/CE è modificato come segue:
| 1) | «2): Le seguenti sostanze non sono incluse anche se sono usate intenzionalmente e sono autorizzate: a) sali (inclusi sali doppi e sali acidi) di alluminio, ammonio, calcio, ferro, magnesio, potassio e sodio di acidi, fenoli o alcoli autorizzati. Tuttavia, nomi contenenti i termini “… acido/i, sale,” compaiono nella lista se non è/sono menzionato/i il/i corrispondente/i acido/i libero/i; b) sali (inclusi sali doppi e sali acidi) di zinco di acidi, fenoli o alcool autorizzati. A questi sali si applica un LMS di gruppo = 25 mg/kg (espresso come Zn). La stessa restrizione dello Zn si applica a: i) sostanze il cui nome contiene i termini “… acido/i, sali,” che compaiono negli elenchi, se non è/sono menzionato/i il/i corrispondente/i acido/i libero/i; ii) sostanze citate nella nota 38 dell’allegato VI.»; — a) — sali (inclusi sali doppi e sali acidi) di alluminio, ammonio, calcio, ferro, magnesio, potassio e sodio di acidi, fenoli o alcoli autorizzati. Tuttavia, nomi contenenti i termini “… acido/i, sale,” compaiono nella lista se non è/sono menzionato/i il/i corrispondente/i acido/i libero/i; — b) — sali (inclusi sali doppi e sali acidi) di zinco di acidi, fenoli o alcool autorizzati. A questi sali si applica un LMS di gruppo = 25 mg/kg (espresso come Zn). La stessa restrizione dello Zn si applica a: i) sostanze il cui nome contiene i termini “… acido/i, sali,” che compaiono negli elenchi, se non è/sono menzionato/i il/i corrispondente/i acido/i libero/i; ii) sostanze citate nella nota 38 dell’allegato VI.»; — i) — sostanze il cui nome contiene i termini “… acido/i, sali,” che compaiono negli elenchi, se non è/sono menzionato/i il/i corrispondente/i acido/i libero/i; — ii) — sostanze citate nella nota 38 dell’allegato VI.»; a): sali (inclusi sali doppi e sali acidi) di alluminio, ammonio, calcio, ferro, magnesio, potassio e sodio di acidi, fenoli o alcoli autorizzati. Tuttavia, nomi contenenti i termini “… acido/i, sale,” compaiono nella lista se non è/sono menzionato/i il/i corrispondente/i acido/i libero/i; b): sali (inclusi sali doppi e sali acidi) di zinco di acidi, fenoli o alcool autorizzati. A questi sali si applica un LMS di gruppo = 25 mg/kg (espresso come Zn). La stessa restrizione dello Zn si applica a: i) sostanze il cui nome contiene i termini “… acido/i, sali,” che compaiono negli elenchi, se non è/sono menzionato/i il/i corrispondente/i acido/i libero/i; ii) sostanze citate nella nota 38 dell’allegato VI.»; — i) — sostanze il cui nome contiene i termini “… acido/i, sali,” che compaiono negli elenchi, se non è/sono menzionato/i il/i corrispondente/i acido/i libero/i; — ii) — sostanze citate nella nota 38 dell’allegato VI.»; i): sostanze il cui nome contiene i termini “… acido/i, sali,” che compaiono negli elenchi, se non è/sono menzionato/i il/i corrispondente/i acido/i libero/i; ii): sostanze citate nella nota 38 dell’allegato VI.»; | «2) | a): sali (inclusi sali doppi e sali acidi) di alluminio, ammonio, calcio, ferro, magnesio, potassio e sodio di acidi, fenoli o alcoli autorizzati. Tuttavia, nomi contenenti i termini “… acido/i, sale,” compaiono nella lista se non è/sono menzionato/i il/i corrispondente/i acido/i libero/i; | a) | sali (inclusi sali doppi e sali acidi) di alluminio, ammonio, calcio, ferro, magnesio, potassio e sodio di acidi, fenoli o alcoli autorizzati. Tuttavia, nomi contenenti i termini “… acido/i, sale,” compaiono nella lista se non è/sono menzionato/i il/i corrispondente/i acido/i libero/i; | b) | i): sostanze il cui nome contiene i termini “… acido/i, sali,” che compaiono negli elenchi, se non è/sono menzionato/i il/i corrispondente/i acido/i libero/i; | i) | sostanze il cui nome contiene i termini “… acido/i, sali,” che compaiono negli elenchi, se non è/sono menzionato/i il/i corrispondente/i acido/i libero/i; | ii) | sostanze citate nella nota 38 dell’allegato VI.»; |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| «2) | a): sali (inclusi sali doppi e sali acidi) di alluminio, ammonio, calcio, ferro, magnesio, potassio e sodio di acidi, fenoli o alcoli autorizzati. Tuttavia, nomi contenenti i termini “… acido/i, sale,” compaiono nella lista se non è/sono menzionato/i il/i corrispondente/i acido/i libero/i; | a) | sali (inclusi sali doppi e sali acidi) di alluminio, ammonio, calcio, ferro, magnesio, potassio e sodio di acidi, fenoli o alcoli autorizzati. Tuttavia, nomi contenenti i termini “… acido/i, sale,” compaiono nella lista se non è/sono menzionato/i il/i corrispondente/i acido/i libero/i; | b) | i): sostanze il cui nome contiene i termini “… acido/i, sali,” che compaiono negli elenchi, se non è/sono menzionato/i il/i corrispondente/i acido/i libero/i; | i) | sostanze il cui nome contiene i termini “… acido/i, sali,” che compaiono negli elenchi, se non è/sono menzionato/i il/i corrispondente/i acido/i libero/i; | ii) | sostanze citate nella nota 38 dell’allegato VI.»; | ||
| a) | sali (inclusi sali doppi e sali acidi) di alluminio, ammonio, calcio, ferro, magnesio, potassio e sodio di acidi, fenoli o alcoli autorizzati. Tuttavia, nomi contenenti i termini “… acido/i, sale,” compaiono nella lista se non è/sono menzionato/i il/i corrispondente/i acido/i libero/i; | ||||||||||
| b) | i): sostanze il cui nome contiene i termini “… acido/i, sali,” che compaiono negli elenchi, se non è/sono menzionato/i il/i corrispondente/i acido/i libero/i; | i) | sostanze il cui nome contiene i termini “… acido/i, sali,” che compaiono negli elenchi, se non è/sono menzionato/i il/i corrispondente/i acido/i libero/i; | ii) | sostanze citate nella nota 38 dell’allegato VI.»; | ||||||
| i) | sostanze il cui nome contiene i termini “… acido/i, sali,” che compaiono negli elenchi, se non è/sono menzionato/i il/i corrispondente/i acido/i libero/i; | ||||||||||
| ii) | sostanze citate nella nota 38 dell’allegato VI.»; |
| 2) | a): sono inserite in ordine numerico le seguenti righe: N. Rif. N. CAS Denominazione Restrizioni e/o specifiche (1) (2) (3) (4) «30340 330198-91-9 Acido 12-(acetossi) stearico, estere 2,3-bis (acetossi) di propile 30401 — Acetilati mono- e digliceridi di acidi grassi 31542 174254-23-0 Acido acrilico, metilestere, telomero con 1-dodecanetiolo, C 16 -C 18 esteri alchilici QM = 0,5 % (p/p) in PF 43480 064365-11-3 Carbone attivo Conformemente alle specifiche dell’allegato V, parte B 62245 012751-22-3 Fosfuro di ferro Solo per polimeri e copolimeri del PET 64990 025736-61-2 Copolimero stirene-anidride maleica, sale sodico Conformemente alle specifiche dell’allegato V 66905 000872-50-4 N-metilpirrolidone 66930 068554-70-1 Metilsilsesquiossano Monomero residuo nel metilsilsesquiossano: < 1 mg metiltrimetossisilano/kg di metilsilsesquiossano 67155 — Miscela di 4-(2-benzossazolil)-4′-(5-metil-2-benzossazolil)stilbene, 4,4′-bis(2-benzossazolil)stilbene e 4,4′-bis(5-methyl-2-benzossazolil)stilbene Non più dello 0,05 % p/p (quantità di sostanza usata/quantità della formulazione). Conformemente alle specifiche dell’allegato V 76415 019455-79-9 Acido pimelico, sale di calcio 76815 — Poliestere dell’acido adipico con glicerolo o pentaeritritolo, esteri con acidi grassi C 12 -C 22 , pari, lineari. Conformemente alle specifiche dell’allegato V 76845 031831-53-5 Poliestere di 1,4 butandiolo con caprolattone Conformemente alle specifiche dell’allegato V 77370 070142-34-6 30-dipolidrossistearato di polietileneglicole 79600 009046-01-9 Fosfato tridecilico d’etere di polietileneglicole LMS = 5 mg/kg. Solo per materiali e oggetti destinati al contatto con alimenti acquosi. Secondo le specifiche dell’allegato V 80000 009002-88-4 Cera di polietilene 81060 009003-07-0 Cera di polipropilene» — N. Rif. — N. CAS — Denominazione — Restrizioni e/o specifiche — (1) — (2) — (3) — (4) — «30340 — 330198-91-9 — Acido 12-(acetossi) stearico, estere 2,3-bis (acetossi) di propile — 30401 — — — Acetilati mono- e digliceridi di acidi grassi — 31542 — 174254-23-0 — Acido acrilico, metilestere, telomero con 1-dodecanetiolo, C 16 -C 18 esteri alchilici — QM = 0,5 % (p/p) in PF — 43480 — 064365-11-3 — Carbone attivo — Conformemente alle specifiche dell’allegato V, parte B — 62245 — 012751-22-3 — Fosfuro di ferro — Solo per polimeri e copolimeri del PET — 64990 — 025736-61-2 — Copolimero stirene-anidride maleica, sale sodico — Conformemente alle specifiche dell’allegato V — 66905 — 000872-50-4 — N-metilpirrolidone — 66930 — 068554-70-1 — Metilsilsesquiossano — Monomero residuo nel metilsilsesquiossano: < 1 mg metiltrimetossisilano/kg di metilsilsesquiossano — 67155 — — — Miscela di 4-(2-benzossazolil)-4′-(5-metil-2-benzossazolil)stilbene, 4,4′-bis(2-benzossazolil)stilbene e 4,4′-bis(5-methyl-2-benzossazolil)stilbene — Non più dello 0,05 % p/p (quantità di sostanza usata/quantità della formulazione). Conformemente alle specifiche dell’allegato V — 76415 — 019455-79-9 — Acido pimelico, sale di calcio — 76815 — — — Poliestere dell’acido adipico con glicerolo o pentaeritritolo, esteri con acidi grassi C 12 -C 22 , pari, lineari. — Conformemente alle specifiche dell’allegato V — 76845 — 031831-53-5 — Poliestere di 1,4 butandiolo con caprolattone — Conformemente alle specifiche dell’allegato V — 77370 — 070142-34-6 — 30-dipolidrossistearato di polietileneglicole — 79600 — 009046-01-9 — Fosfato tridecilico d’etere di polietileneglicole — LMS = 5 mg/kg. Solo per materiali e oggetti destinati al contatto con alimenti acquosi. Secondo le specifiche dell’allegato V — 80000 — 009002-88-4 — Cera di polietilene — 81060 — 009003-07-0 — Cera di polipropilene» N. Rif.: N. CAS — Denominazione — Restrizioni e/o specifiche (1): (2) — (3) — (4) «30340: 330198-91-9 — Acido 12-(acetossi) stearico, estere 2,3-bis (acetossi) di propile 30401: — — Acetilati mono- e digliceridi di acidi grassi 31542: 174254-23-0 — Acido acrilico, metilestere, telomero con 1-dodecanetiolo, C 16 -C 18 esteri alchilici — QM = 0,5 % (p/p) in PF 43480: 064365-11-3 — Carbone attivo — Conformemente alle specifiche dell’allegato V, parte B 62245: 012751-22-3 — Fosfuro di ferro — Solo per polimeri e copolimeri del PET 64990: 025736-61-2 — Copolimero stirene-anidride maleica, sale sodico — Conformemente alle specifiche dell’allegato V 66905: 000872-50-4 — N-metilpirrolidone 66930: 068554-70-1 — Metilsilsesquiossano — Monomero residuo nel metilsilsesquiossano: < 1 mg metiltrimetossisilano/kg di metilsilsesquiossano 67155: — — Miscela di 4-(2-benzossazolil)-4′-(5-metil-2-benzossazolil)stilbene, 4,4′-bis(2-benzossazolil)stilbene e 4,4′-bis(5-methyl-2-benzossazolil)stilbene — Non più dello 0,05 % p/p (quantità di sostanza usata/quantità della formulazione). Conformemente alle specifiche dell’allegato V 76415: 019455-79-9 — Acido pimelico, sale di calcio 76815: — — Poliestere dell’acido adipico con glicerolo o pentaeritritolo, esteri con acidi grassi C 12 -C 22 , pari, lineari. — Conformemente alle specifiche dell’allegato V 76845: 031831-53-5 — Poliestere di 1,4 butandiolo con caprolattone — Conformemente alle specifiche dell’allegato V 77370: 070142-34-6 — 30-dipolidrossistearato di polietileneglicole 79600: 009046-01-9 — Fosfato tridecilico d’etere di polietileneglicole — LMS = 5 mg/kg. Solo per materiali e oggetti destinati al contatto con alimenti acquosi. Secondo le specifiche dell’allegato V 80000: 009002-88-4 — Cera di polietilene 81060: 009003-07-0 — Cera di polipropilene» |
|---|
| 3) | a): vengono inserite in ordine numerico le righe che seguono: N. Rif. N. CAS Denominazione Restrizioni e/o specifiche (1) (2) (3) (4) «31500 025134-51-4 Polimero dell’acido 2-propenoico, con 2-etilesile 2-propenoato LMS(T) = 6 mg/kg ( 36 ) (espresso come acido acrilico) e LMS = 0,05 mg/kg (espresso come acrilato di 2-etilesile) 38505 351870-33-2 Sale disodico, acido-2,3-dicarbossilico di cis-endo-biciclo[2.2.1]eptano LMS = 5 mg/kg. Da non utilizzare con polietilene a contatto con alimenti acidi. Purezza ≥ 96 % 38940 110675-26-8 2,4-bis(duodeciltiometil)-6-metilfenolo LMS(T) = 5 mg/kg ( 40 ) 49595 057583-35-4 Bis(etilesil tioglicolato) di stagno dimetile LMS(T) = 0,18 mg/kg ( 16 ) (espresso come stagno) 63940 008062-15-5 Acido lignosolfonico LMS = 0,24 mg/kg e da utilizzare solo come disperdente per dispersioni di plastica 66350 085209-93-4 Fosfato di 2,2′-metilene-bis(4,6di-terz-butilfenile) di litio LMS = 5 mg/kg and LMS(T)= 0,6 ( 8 ) (espresso come litio) 67515 057583-34-3 Tris(etilesil tioglicolato) di stagno monometile LMS(T) = 0,18 mg/kg ( 16 ) (espresso come stagno) 69160 014666-94-5 Acido oleico, sale di cobalto LMS(T) = 0,05 mg/kg (14) (espresso come cobalto) 76681 — Policiclopentadiene, idrogenato LMS = 5 mg/kg ( 1 ) 85950 037296-97-2 Sale di magnesio-sodio-fluoruro dell’acido silicico LMS = 0,15 mg/kg (espresso come fluoruro). Da usare solo in strati di materiali multistrato che non entrano in contatto diretto con alimenti 95265 227099-60-7 1,3,5-tris(4-benzoilfenil)benzene LMS = 0,05 mg/kg» — N. Rif. — N. CAS — Denominazione — Restrizioni e/o specifiche — (1) — (2) — (3) — (4) — «31500 — 025134-51-4 — Polimero dell’acido 2-propenoico, con 2-etilesile 2-propenoato — LMS(T) = 6 mg/kg ( 36 ) (espresso come acido acrilico) e LMS = 0,05 mg/kg (espresso come acrilato di 2-etilesile) — 38505 — 351870-33-2 — Sale disodico, acido-2,3-dicarbossilico di cis-endo-biciclo[2.2.1]eptano — LMS = 5 mg/kg. Da non utilizzare con polietilene a contatto con alimenti acidi. Purezza ≥ 96 % — 38940 — 110675-26-8 — 2,4-bis(duodeciltiometil)-6-metilfenolo — LMS(T) = 5 mg/kg ( 40 ) — 49595 — 057583-35-4 — Bis(etilesil tioglicolato) di stagno dimetile — LMS(T) = 0,18 mg/kg ( 16 ) (espresso come stagno) — 63940 — 008062-15-5 — Acido lignosolfonico — LMS = 0,24 mg/kg e da utilizzare solo come disperdente per dispersioni di plastica — 66350 — 085209-93-4 — Fosfato di 2,2′-metilene-bis(4,6di-terz-butilfenile) di litio — LMS = 5 mg/kg and LMS(T)= 0,6 ( 8 ) (espresso come litio) — 67515 — 057583-34-3 — Tris(etilesil tioglicolato) di stagno monometile — LMS(T) = 0,18 mg/kg ( 16 ) (espresso come stagno) — 69160 — 014666-94-5 — Acido oleico, sale di cobalto — LMS(T) = 0,05 mg/kg (14) (espresso come cobalto) — 76681 — — — Policiclopentadiene, idrogenato — LMS = 5 mg/kg ( 1 ) — 85950 — 037296-97-2 — Sale di magnesio-sodio-fluoruro dell’acido silicico — LMS = 0,15 mg/kg (espresso come fluoruro). Da usare solo in strati di materiali multistrato che non entrano in contatto diretto con alimenti — 95265 — 227099-60-7 — 1,3,5-tris(4-benzoilfenil)benzene — LMS = 0,05 mg/kg» N. Rif.: N. CAS — Denominazione — Restrizioni e/o specifiche (1): (2) — (3) — (4) «31500: 025134-51-4 — Polimero dell’acido 2-propenoico, con 2-etilesile 2-propenoato — LMS(T) = 6 mg/kg ( 36 ) (espresso come acido acrilico) e LMS = 0,05 mg/kg (espresso come acrilato di 2-etilesile) 38505: 351870-33-2 — Sale disodico, acido-2,3-dicarbossilico di cis-endo-biciclo[2.2.1]eptano — LMS = 5 mg/kg. Da non utilizzare con polietilene a contatto con alimenti acidi. Purezza ≥ 96 % 38940: 110675-26-8 — 2,4-bis(duodeciltiometil)-6-metilfenolo — LMS(T) = 5 mg/kg ( 40 ) 49595: 057583-35-4 — Bis(etilesil tioglicolato) di stagno dimetile — LMS(T) = 0,18 mg/kg ( 16 ) (espresso come stagno) 63940: 008062-15-5 — Acido lignosolfonico — LMS = 0,24 mg/kg e da utilizzare solo come disperdente per dispersioni di plastica 66350: 085209-93-4 — Fosfato di 2,2′-metilene-bis(4,6di-terz-butilfenile) di litio — LMS = 5 mg/kg and LMS(T)= 0,6 ( 8 ) (espresso come litio) 67515: 057583-34-3 — Tris(etilesil tioglicolato) di stagno monometile — LMS(T) = 0,18 mg/kg ( 16 ) (espresso come stagno) 69160: 014666-94-5 — Acido oleico, sale di cobalto — LMS(T) = 0,05 mg/kg (14) (espresso come cobalto) 76681: — — Policiclopentadiene, idrogenato — LMS = 5 mg/kg ( 1 ) 85950: 037296-97-2 — Sale di magnesio-sodio-fluoruro dell’acido silicico — LMS = 0,15 mg/kg (espresso come fluoruro). Da usare solo in strati di materiali multistrato che non entrano in contatto diretto con alimenti 95265: 227099-60-7 — 1,3,5-tris(4-benzoilfenil)benzene — LMS = 0,05 mg/kg» |
|---|
Nella parte B dell’allegato V, sono inserite in ordine numerico le seguenti righe:
N. Rif. ALTRE SPECIFICHE «24903 Sciroppi idrogenati da amido idrolizzato In conformità con i criteri di purezza per lo sciroppo di maltitolo E 965 (ii) [direttiva 95/31/CE della Commissione ( GU L 178 del 28.7.1995, pag. 1 ), modificata da ultimo dalla direttiva 2004/46/CE ( GU L 114 del 21.4.2004, pag. 15 )] 43480 Carbone attivo Da usare solo nel PET (max.: 10 mg/kg di polimero). Stessi requisiti di purezza del carbone vegetale (E 153) di cui alla direttiva 95/45/CE della Commissione [ GU L 226 del 22.9.1995, pag. 1 . Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2004/47/CE ( GU L 113 del 20.4.2004, pag. 24 )], ad eccezione del tenore di ceneri che può essere fino al 10 % (p/p) 64990 Copolimero stirene e anidride maleica, sale di sodio Frazione PM < 1 000 inferiore allo 0,05 % (p/p) 67155 Miscela di 4-(2-benzossazolil)-4'-(5-metil-2-benzossazolil)stilbene, 4,4'-bis(2-benzossazolil)stilbene e 4,4'-bis(5-methyl-2-benzossazolil)stilbene Miscela ottenuta dal processo di produzione nella tipica proporzione di (58-62 %):(23-27 %): (13-17 %) 76845 Poliestere di Caprolattone con 1,4-butanediolo Frazione PM < 1 000 inferiore al 0,05 % (p/p) 76815 Poliestere dell’acido adipico con glicerolo o pentaeritritolo, esteri con acidi grassi C12-C22, pari, lineari Frazione PM < 1 000 inferiore al 5 % (p/p) 79600 Fosfato tridecilico d’etere di polietileneglicole Fosfato tridecilico d’etere di polietileneglicole (EO < 11) (estere di mono- e dialchile) con tenore massimo polietileneglicole (EO < 11) trideciletere pari al 10 %»
L’allegato VI è modificato come segue:
| 1) | «( 8 ): LMS(T) significa in questo caso specifico che la somma della migrazione delle seguenti sostanze, indicate come N. Rif. 38000, 42400, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 e 95725, non deve superare la restrizione indicata. | «( 8 ) | LMS(T) significa in questo caso specifico che la somma della migrazione delle seguenti sostanze, indicate come N. Rif. 38000, 42400, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 e 95725, non deve superare la restrizione indicata. | ( 14 ) | LMS(T) significa in questo caso specifico che la somma della migrazione delle seguenti sostanze, indicate come N. Rif. 44960, 68078, 69160, 82020 e 89170, non deve superare la restrizione indicata. | ( 16 ) | LMS(T) significa in questo caso specifico che la somma della migrazione delle seguenti sostanze, indicate come N. Rif. 49595, 49600, 67515, 67520 e 83599 non deve superare la restrizione indicata.» |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| «( 8 ) | LMS(T) significa in questo caso specifico che la somma della migrazione delle seguenti sostanze, indicate come N. Rif. 38000, 42400, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 e 95725, non deve superare la restrizione indicata. | ||||||
| ( 14 ) | LMS(T) significa in questo caso specifico che la somma della migrazione delle seguenti sostanze, indicate come N. Rif. 44960, 68078, 69160, 82020 e 89170, non deve superare la restrizione indicata. | ||||||
| ( 16 ) | LMS(T) significa in questo caso specifico che la somma della migrazione delle seguenti sostanze, indicate come N. Rif. 49595, 49600, 67515, 67520 e 83599 non deve superare la restrizione indicata.» |
| 2) | «( 35 ): LMS(T) significa in questo caso specifico che la somma della migrazione delle seguenti sostanze, indicate come N. Rif. 25540 e 25550 non deve superare la restrizione indicata. | «( 35 ) | LMS(T) significa in questo caso specifico che la somma della migrazione delle seguenti sostanze, indicate come N. Rif. 25540 e 25550 non deve superare la restrizione indicata. | ( 36 ) | LMS(T) significa in questo caso specifico che la somma della migrazione delle seguenti sostanze, indicate come N. Rif. 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980 e 31500 non deve superare la restrizione indicata. | ( 37 ) | LMS(T) significa in questo caso specifico che la somma della migrazione delle seguenti sostanze, indicate come N. Rif. 20020, 20080, 20110, 20140, 20170, 20890, 21010, 21100, 21130, 21190, 21280, 21340 e 21460 non deve superare la restrizione indicata. | ( 38 ) | LMS(T) significa in questo caso specifico che la somma della migrazione delle seguenti sostanze, indicate come N. Rif. 81515, 96190, 96240 e 96320 nonché dei sali (compresi sali doppi e sali acidi) di zinco di acidi, fenoli o alcool autorizzati non deve superare la restrizione indicata. La stessa restrizione dello zinco si applica a sostanze il cui nome contiene i termini “… acido/i, sali,” che compaiono negli elenchi, se non è/sono menzionato/i il/i corrispondente/i acido/i libero/i. | ( 39 ) | Il limite di migrazione potrebbe essere superato a temperatura molto elevata. | ( 40 ) | LMS(T) significa in questo caso specifico che la somma della migrazione delle seguenti sostanze, indicate come N. Rif. 38940 e 40020 non deve superare la restrizione indicata.» |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| «( 35 ) | LMS(T) significa in questo caso specifico che la somma della migrazione delle seguenti sostanze, indicate come N. Rif. 25540 e 25550 non deve superare la restrizione indicata. | ||||||||||||
| ( 36 ) | LMS(T) significa in questo caso specifico che la somma della migrazione delle seguenti sostanze, indicate come N. Rif. 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980 e 31500 non deve superare la restrizione indicata. | ||||||||||||
| ( 37 ) | LMS(T) significa in questo caso specifico che la somma della migrazione delle seguenti sostanze, indicate come N. Rif. 20020, 20080, 20110, 20140, 20170, 20890, 21010, 21100, 21130, 21190, 21280, 21340 e 21460 non deve superare la restrizione indicata. | ||||||||||||
| ( 38 ) | LMS(T) significa in questo caso specifico che la somma della migrazione delle seguenti sostanze, indicate come N. Rif. 81515, 96190, 96240 e 96320 nonché dei sali (compresi sali doppi e sali acidi) di zinco di acidi, fenoli o alcool autorizzati non deve superare la restrizione indicata. La stessa restrizione dello zinco si applica a sostanze il cui nome contiene i termini “… acido/i, sali,” che compaiono negli elenchi, se non è/sono menzionato/i il/i corrispondente/i acido/i libero/i. | ||||||||||||
| ( 39 ) | Il limite di migrazione potrebbe essere superato a temperatura molto elevata. | ||||||||||||
| ( 40 ) | LMS(T) significa in questo caso specifico che la somma della migrazione delle seguenti sostanze, indicate come N. Rif. 38940 e 40020 non deve superare la restrizione indicata.» |
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"title": "Direttiva 2005/79/CE della Commissione, del 18 novembre 2005, che modifica la direttiva 2002/72/CE relativa ai materiali e agli oggetti di materia plastica destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari (Testo rilevante ai fini del SEE)",
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