Kommentare: Art. 14

Die Swissmedic überprüft nach Artikel 16c HMG die Arzneimittel einzeln oder als Gruppe.
Sie berücksichtigt bei der Überprüfung der Arzneimittel oder Arzneimittelgruppen insbesondere folgende Kriterien:
1. das Anwendungsgebiet des Arzneimittels;
2. das Risikoprofil des Arzneimittels;
3. die Entwicklung von Wissenschaft und Technik.
Sie fordert jede betroffene Zulassungsinhaberin auf, die für die Überprüfung notwendigen Angaben und Unterlagen vorzulegen. Sie setzt ihr dafür eine angemessene Frist.