annex-4

(art. 69 cpv. 1)

Dati concernenti il dosaggio off-label dei medicamenti impiegati in pediatria

1. Gli operatori sanitari degli ospedali pediatrici svizzeri trasmettono all’UFSP i dati seguenti, se disponibili:
   1. designazione del principio attivo;
   2. fascia d’età;
   3. caratterizzazione parto prematuro;
   4. peso corporeo;
   5. indicazione;
   6. modo di somministrazione;
   7. dose singola;
   8. ripetizione della dose singola per giornata;
   9. livello di evidenza.
2. Inoltre essi trasmettono all’UFSP qualsiasi osservazione utile all’elaborazione delle raccomandazioni secondo l’articolo 69 capoverso 3.