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Kommentare: Art. 35 | Omnilex
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MepV · Medizinprodukteverordnung
Art. 35
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Art. 35
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812.213
MepV
Federal Council Ordinance
26.05.2021
Originalquelle
Stimmt die Swissmedic den Plänen nach Artikel 34 Absatz 2 zu, so erstellt sie einen Bewertungsbericht.
Dieser umfasst Folgendes:
das Ergebnis der Bewertung;
eine Bestätigung, dass geeignete Korrektur- und Präventivmassnahmen vorgesehen und erforderlichenfalls umgesetzt worden sind;
den Geltungsbereich der Bezeichnung.
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