Verordnung (EG) Nr. 75/2005 der Kommission vom 18. Januar 2005 zur Änderung der Anhänge I, II und III der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 des Rates zur Schaffung eines Gemeinschaftsverfahrens für die Festsetzung von Höchstmengen für Tierarzneimittelrückstände in Nahrungsmitteln tierischen Ursprungs in Bezug auf Moxidectin, „Lineare Alkylbenzolsulfonsäuren mit Alkylkettenlängen im Bereich von C9 bis C13, mit einem Gehalt an Ketten länger als C13 von weniger als 2,5 %“ und AcetylisovaleryltylosinText von Bedeutung für den EWR

vom 18. Januar 2005

zur Änderung der Anhänge I, II und III der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 des Rates zur Schaffung eines Gemeinschaftsverfahrens für die Festsetzung von Höchstmengen für Tierarzneimittelrückstände in Nahrungsmitteln tierischen Ursprungs in Bezug auf Moxidectin, „Lineare Alkylbenzolsulfonsäuren mit Alkylkettenlängen im Bereich von C 9 bis C 13 , mit einem Gehalt an Ketten länger als C 13 von weniger als 2,5 %“ und Acetylisovaleryltylosin

(Text von Bedeutung für den EWR)

Preamble

DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN —

gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft,

gestützt auf die Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 des Rates vom 26. Juni 1990 zur Schaffung eines Gemeinschaftsverfahrens für die Festsetzung von Höchstmengen für Tierarzneimittelrückstände in Nahrungsmitteln tierischen Ursprungs ¹ , insbesondere auf die Artikel 2, 3 und 4,

nach Stellungnahme der Europäischen Arzneimittel-Agentur, die vom Ausschuss für Tierarzneimittel abgegeben wurde,

in Erwägung nachstehender Gründe:

(1) Alle pharmakologisch wirksamen Stoffe, die in der Gemeinschaft in Tierarzneimitteln für zur Lebensmittelerzeugung genutzte Tiere verwendet werden, sind unter Berücksichtigung der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 zu bewerten.

(2) Moxidectin wurde für Rinder, Schafe und Equiden in Bezug auf Muskel- und Fettgewebe, Leber und Nieren sowie Milch — jedoch nur für Rinder — in Anhang I aufgenommen. Der Eintrag sollte auf Milch für Schafe erweitert werden.

(3) „Lineare Alkylbenzolsulfonsäuren mit Alkylkettenlängen im Bereich von C 9 bis C 13 , mit einem Gehalt an Ketten länger als C 13 von weniger als 2,5 %” wurde für Rinder nur zur topischen Anwendung in Anhang II aufgenommen. Der Eintrag sollte auf Schafe erweitert werden.

(4) Der Stoff Acetylisovaleryltylosin wurde für Schweine in Anhang I aufgenommen. Damit wissenschaftliche Studien zur Erweiterung auf Geflügel abgeschlossen werden können, sollte Acetylisovaleryltylosin in Anhang III aufgenommen werden, außer für Tiere, deren Eier für den menschlichen Verzehr bestimmt sind.

(5) Bis zur Anwendbarkeit dieser Verordnung sollte den Mitgliedstaaten ein ausreichender Zeitraum gewährt werden, um es ihnen zu ermöglichen, die gemäß der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel ² erteilten Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Tierarzneimitteln erforderlichenfalls an die Bestimmungen dieser Verordnung anzupassen.

(6) Die Maßnahmen dieser Verordnung stimmen mit der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Tierarzneimittel überein —

HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:

Artikel 1

Die Anhänge I, II und III der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 werden gemäß dem Anhang zur vorliegenden Verordnung geändert.

Artikel 2

Diese Verordnung tritt am dritten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.

Sie gilt ab dem 20. März 2005.

Final provisions

Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat. Brüssel, den 18. Januar 2005 Für die Kommission Günter VERHEUGEN Vizepräsident

¹ ABl. L 224 vom 18.8.1990, S. 1 . Verordnung zuletzt geändert durch die Verordnung (EG) Nr. 2232/2004 der Kommission ( ABl. L 379 vom 24.12.2004, S. 71 ).

² ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 1 . Richtlinie zuletzt geändert durch die Richtlinie 2004/28/EG ( ABl. L 136 vom 30.4.2004, S. 58 ).

A. Der folgende Stoff wird in Anhang I der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 aufgenommen:

2. Mittel gegen Parasiten

2.3. Mittel gegen Endoparasiten und Ektoparasiten

2.3.1. Avermectine

Pharmakologisch wirksame/r Stoff/e Marker-Rückstand Tierart MRL Zielgewebe „ Moxidectin Moxidectin Schaf 40 μg/kg Milch“

B. Der folgende Stoff wird in Anhang II der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 aufgenommen:

2. Organische Verbindungen

Pharmakologisch wirksame/r Stoff/e Tierart „ Lineare Alkylbenzolsulfonsäuren mit Alkylkettenlängen im Bereich von C 9 bis C 13 , mit einem Gehalt an Ketten länger als C 13 von weniger als 2,5 % Schaf ¹ “

C. Der folgende Stoff wird in Anhang III der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 aufgenommen:

1. Mittel gegen Infektionen

1.2. Antibiotika

1.2.2. Macrolide

Pharmakologisch wirksame/r Stoff/e Marker-Rückstand Tierart MRL Zielgewebe „ Acetylisovaleryltylosin ² Summe von Acetylisovaleryltylosin und 3-O-Acetyltylosin Geflügel ³ 50 μg/kg Haut + Fett 50 μg/kg Leber“

¹ Nur zur topischen Anwendung.

² Die vorläufige MRL gilt bis zum 1. Juli 2006.

³ Nicht zur Verwendung bei Tieren, deren Eier für den menschlichen Verzehr bestimmt sind.

Footnotes

1. Nur zur topischen Anwendung. ↩ ↩² ↩³ ↩⁴

2. Die vorläufige MRL gilt bis zum 1. Juli 2006. ↩ ↩² ↩³ ↩⁴

3. Nicht zur Verwendung bei Tieren, deren Eier für den menschlichen Verzehr bestimmt sind. ↩ ↩²