812.212.21OMédFederal Council Ordinance1 janv. 2019Source originale
Les procédés de fabrication des médicaments non standardisés qui ne requéraient pas d’autorisation jusqu’au 1erjanvier 2019 et qui en requièrent désormais une en vertu de l’art. 33, al. 1, doivent faire l’objet d’une demande d’autorisation dans un délai d’un an à compter de la publication de la liste visée à l’art. 33, al. 2.
Les médicaments fabriqués suivant le procédé énoncé à l’al. 1 peuvent rester sur le marché jusqu’à la décision de Swissmedic, sauf si celui-ci en décide autrement pour des raisons de sécurité.
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