Le DFI édicte des prescriptions réglant:
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Das EDI erlässt gestützt auf Art. 70a KVV Ausführungsbestimmungen zur Spezialitätenliste; verwandte Vorschriften finden sich in Art. 64a ff. KVV (Bundesrat) und in Art. 30 ff. KLV, die das EDI ebenfalls gestützt auf Art. 70a KVV erlassen hat.
“Gestützt auf Art. 96 KVG hat der Bundesrat in den Art. 64a ff. KVV (formelle und materielle) Ausführungsbestimmungen zur Spezialitätenliste erlassen. Weitere diesbezügliche Vorschriften finden sich in Art. 30 ff. KLV, die das Eidgenössische Departement des Innern (EDI) gestützt auf Art. 70a KVV sowie Art. 75 KVV erlassen hat (vgl. BGE 129 V 32 E. 3.2.1).”
“Gestützt auf Art. 96 KVG hat der Bundesrat in den Art. 64a ff. KVV (formelle und materielle) Ausführungsbestimmungen zur Spezialitätenliste erlassen. Weitere diesbezügliche Vorschriften finden sich in Art. 30 ff. KLV, die das Eidgenössische Departement des Innern (EDI) gestützt auf Art. 70a KVV sowie Art. 75 KVV erlassen hat (vgl. BGE 129 V 32 E. 3.2.1).”
Das EDI hat gestützt auf Art. 70a KVV Verfahren und Ausführungsbestimmungen erlassen.
“Gestützt auf Art. 96 KVG hat der Bundesrat in den Art. 64a ff. KVV (formelle und materielle) Ausführungsbestimmungen zur Spezialitätenliste erlassen. Weitere diesbezügliche Vorschriften finden sich in Art. 30 ff. KLV, die das Eidgenössische Departement des Innern (EDI) gestützt auf Art. 70a KVV sowie Art. 75 KVV erlassen hat (vgl. BGE 129 V 32 E. 3.2.1).”
Das EDI erlässt nähere Vorschriften zu Verfahrensfragen, insbesondere zur Regelung des Verfahrens der Aufnahme in die Spezialitätenliste und zu den Kriterien zur Beurteilung von Wirksamkeit, Zweckmässigkeit und Wirtschaftlichkeit sowie zur Überprüfung der Aufnahmebedingungen.
“Selon l'art. 70a OAMal, le DFI édicte des prescriptions réglant la procédure d'admission d'un médicament dans la liste des spécialités (let. a), les critères permettant de déterminer l'efficacité, l'adéquation et le caractère économique (let. b), la procédure de réexamen des conditions d'admission au sens des art. 65d à 65g (let.”