Il richiedente deve soddisfare le seguenti condizioni formali:
1. un piano aziendale,
2. un sistema di garanzia della qualità,
3. un piano di gestione dei rischi,
4. un piano d’emergenza,
5. un piano di attuazione per soddisfare le prescrizioni tecniche e operative;
c. dispone di un recapito in Svizzera.
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