Commenti: Art. 27

La notifica deve essere redatta in una lingua ufficiale o in inglese e presentata in forma elettronica nel formato richiesto dall’organo di notifica. La lettera accompagnatoria deve essere redatta in una lingua ufficiale.
La notifica deve comprendere i seguenti dati e documenti:
1. ¹ la quantità che il notificante intende immettere sul mercato;
2. un fascicolo tecnico contenente le informazioni seguenti, precisate nell’allegato 4:
1. l’identità del notificante, 2. l’identità della sostanza, 3. le informazioni sulla fabbricazione e l’impiego, 4. la classificazione e l’etichettatura, 5. le istruzioni per un impiego sicuro, 6. la valutazione dell’esposizione, 7. sommari esaurienti d’esame e ulteriori dati sulle proprietà fisico-chimiche, 8. sommari esaurienti d’esame con riferimento alle proprietà pericolose per la salute, 9. sommari esaurienti d’esame con riferimento alle proprietà pericolose per l’ambiente; c. se la quantità immessa sul mercato²è pari o superiore a 10 tonnellate all’anno: una relazione sulla sicurezza chimica secondo l’articolo 28; d. una proposta di scheda di dati di sicurezza nel caso di sostanze pericolose, sostanze PBT o vPvB; e.³ tutti i documenti e le informazioni disponibili concernenti le proprietà, l’esposizione e gli effetti nocivi della sostanza sull’essere umano e l’ambiente, sempre che tali aspetti non siano già trattati nel fascicolo tecnico di cui alla lettera b.
Il capoverso 2 lettera c non si applica alle nuove sostanze immesse sul mercato sotto forma di preparati se la concentrazione della sostanza è inferiore:
1. al valore soglia di cui all’articolo 11 paragrafo 3 del regolamento UE-CLP⁴; oppure
2. allo 0,1 per cento del peso in caso di sostanze PBT o vPvB.
.⁵
L’organo di notifica può esigere dal notificante rapporti d’esame che esulano dal fascicolo tecnico e pertinenti ai fini della valutazione della sostanza, sempreché siano disponibili e possano essere procurati con un onere sopportabile.

Nuovo testo giusta la cifra I dell’O del 31 gen. 2018, in vigore dal 1° mar. 2018 (RU 2018 801). ↩
Nuova espressione giusta la cifra I dell’O del 31 gen. 2018, in vigore dal 1° mar. 2018 (RU 2018 801). Di detta mod. è tenuto conto in tutto il testo. ↩
Nuovo testo giusta la cifra I dell’O del 31 gen. 2018, in vigore dal 1° mar. 2018 (RU 2018 801). ↩
Cfr. nota a piè di pagina relativa all’art. 2 cpv. 4. ↩
Abrogato dalla cifra I dell’O del 31 gen. 2018, con effetto dal 1° mar. 2018 (RU 2018 801). ↩

Art. 27

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