Commenti: Art. 65bbis

Nel confronto terapeutico trasversale sono esaminati:
1. l’efficacia del medicamento rispetto ad altri medicamenti utilizzati per il trattamento della stessa malattia;
2. il costo giornaliero del medicamento o della cura rispetto a quello di altri medicamenti utilizzati per il trattamento della stessa malattia.
Alla scadenza del brevetto, il preparato originale e il preparato successore, purché quest’ultimo non comporti alcun progresso terapeutico rispetto al preparato originale iscritto nell’elenco delle specialità, sono sottoposti a confronto terapeutico trasversale con:
1. altri preparati originali il cui brevetto è scaduto;
2. preparati con principio attivo noto che non figurano come generici nell’elenco delle specialità.