Commenti: Art. 65bter

Nel confronto terapeutico trasversale, su richiesta può essere concesso un premio all’innovazione se sulla base di studi clinici controllati è dimostrato che il medicamento permette di ottenere un progresso terapeutico significativo. A seconda della categoria alla quale il medicamento è attribuito sulla base dell’importanza del progresso terapeutico, il premio all’innovazione corrisponde a:
1. per i medicamenti con i quali si ottiene un progresso terapeutico molto elevato: 20 per cento al massimo;
2. per i medicamenti con i quali si ottiene un elevato progresso terapeutico: 10 per cento al massimo.
Il premio all’innovazione è concesso per al massimo 15 anni.