Commenti: Art. 68a

Le seguenti modifiche dell’elenco delle specialità hanno effetto decorsi tre mesi dalla loro pubblicazione:
1. radiazione di medicamenti dall’elenco delle specialità (art. 68) e di singole confezioni di un medicamento;
2. limitazione dell’indicazione (art. 65g );
3. radiazione di singole indicazioni (art. 65f ).
Se motivi particolari lo giustificano, segnatamente la radiazione di un’indicazione da parte di Swissmedic per motivi di sicurezza o per mancanza di efficacia, le modifiche secondo il capoverso 1 hanno effetto dal giorno della pubblicazione.
Le limitazioni temporali stabilite nell’ambito di nuove ammissioni, estensioni dell’indicazione e modificazioni della limitazione scadono tre mesi dopo la scadenza della durata di ammissione stabilita nell’elenco delle specialità.