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(art. 70b cpv. 1bis)
| Fr. | |
|---|---|
| 1. Tasse per domanda in caso di domande di: | |
| a. ammissione di medicamenti, modificazione della limitazione o estensione dell’indicazione, se la domanda è presentata alla Commissione federale dei medicamenti (tassa per ogni indicazione per la quale è richiesta la rimunerazione) | 8000 |
| b. ammissione di medicamenti, se la domanda non è presentata alla Commissione federale dei medicamenti | 2500 |
| c. ammissione di medicamenti, modificazione della limitazione o estensione dell’indicazione, se la domanda è trattata in procedura accelerata (tassa per ogni indicazione per la quale è richiesta la rimunerazione) | 10 000 |
| d. ammissione di medicamenti, modificazione della limitazione o estensione dell’indicazione nel quadro di una presentazione anticipata della domanda (tassa per ogni indicazione per la quale è richiesta la rimunerazione) | 10 000 |
| e. aumento di prezzo | 5000 |
| f. modifica delle dimensioni della confezione | 2500 |
| g. modifica del dosaggio | 2500 |
| h. riesame | 2500 |
| 2. Tassa annuale per ogni medicamento ammesso e per ogni confezione iscritta | 40 |
| 3. Tasse per il riesame delle condizioni di ammissione ogni tre anni dei seguenti medicamenti, se il riesame non porta alla radiazione del medicamento: | |
| a. preparati originali | 500 |
| b. altri medicamenti | 200 |
| 4. Altre tasse: | |
| a. ogni ulteriore consulenza da parte della Commissione federale dei medicamenti dopo la prima consulenza per le domande di cui al numero 1 lettere a, c e d | 5000 |
| b. ogni ulteriore comunicazione dopo la prima comunicazione per le domande di cui al numero 1 | 1000 |
| c. accertamento preliminare | 2500 |
| d. ulteriore accertamento preliminare in vista della presentazione anticipata della domanda | 2500 |
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