Art. 58

Der Gesuchsteller muss die folgenden formellen Voraussetzungen erfüllen:

1. Er ist in einem Mitgliedstaat des Europäischen Wirtschaftsraums, im Vereinigten Königreich Grossbritannien und Nordirland oder in der Schweiz niedergelassen.
2. Er verfügt über:

1. einen Businessplan;

2. ein Qualitätssicherungssystem;

3. einen Risikomanagementplan;

4. einen Notfallplan;

5. ein Umsetzungskonzept zur Erfüllung der betrieblichen und technischen Vorgaben.

c. Er verfügt über ein Zustellungsdomizil in der Schweiz.