Allegato 4.2

(art. 6)

Aziende con organismi

1 Principi

¹L’analisi dei rischi deve contenere tutte le informazioni necessarie all’autorità esecutiva per poter esaminare e valutare ai sensi dell’articolo 7 il rischio che l’azienda rappresenta per la popolazione o per l’ambiente. Vi fanno parte segnatamente tutte le informazioni elencate ai numeri 2–5.

²In casi motivati le singole informazioni possono essere tralasciate o sostituite da altre, altrettanto buone o più adatte.

³Il volume e il dettaglio delle singole informazioni dipende dalle pertinenti circostanze; in particolare occorre tener conto del tipo di azienda, del suo potenziale di pericoli e delle sue adiacenze nonché delle misure di sicurezza. Le informazioni contrassegnate con un asterisco (*) valgono di regola soltanto per gli impianti di produzione.

⁴I documenti di base per l’analisi dei rischi, in particolare i risultati delle prove, i dati sperimentali, le fonti bibliografiche, i risultati di calcoli e le analisi particolareggiate, devono essere tenuti alla disposizione dell’autorità esecutiva.

2 Dati di base

21 Azienda e adiacenze

– Determinazione e valutazione del rischio secondo gli articoli 6 e 7 dell’ordinanza del 9 maggio 2012¹sull’impiego confinato, segnatamente identità e proprietà dei microrganismi, nonché tipo e portata dell’attività – Descrizione dell’azienda – Nome e cognome delle persone responsabili – Informazioni sulle adiacenze con piano della situazione

22 Attività con organismi

– Analisi e valutazione dei rischi secondo gli articoli 6 e 7 dell’ordinanza del 9 maggio 2012²sull’impiego confinato, segnatamente identità e proprietà degli organismi, nonché tipo e portata dell’attività – Scopo dell’impiego in sistema chiuso – Volumi di coltura

• Natura del prodotto desiderato nonché dei sottoprodotti che si sviluppano o possono svilupparsi durante l’attività

23 Impianti

– Descrizione delle parti dell’impianto

• Numero massimo delle persone che lavorano nell’impianto e delle persone che lavorano direttamente con gli organismi

24 Rifiuti, acque reflue e aria di scarico

– Natura e quantità dei rifiuti e delle acque reflue che provengono dall’impiego degli organismi – Forma finale e destinazione dei rifiuti disattivati

25 Misure di sicurezza

– Classe dell’attività secondo l’ordinanza sull’impiego confinato – Misure secondo l’ordinanza sull’impiego confinato – Misure di prevenzione degli incidenti rilevanti – Misure di limitazione delle conseguenze degli incidenti rilevanti

3 Analisi

31 Metodi

– Descrizione dei metodi impiegati

32 Potenziale dei pericoli

– Ricapitolazione dei più importanti potenziali di pericolo e loro descrizione

33 Principali scenari di incidente rilevante

– Cause possibili – Illustrazione delle più importanti modalità di fuoriuscita e degli effetti sulla base di ipotesi di propagazione – Illustrazione dell’entità degli eventuali danni alla popolazione o all’ambiente – Valutazione delle probabilità di fuoriuscita, tenendo conto delle misure di sicurezza

4 Conclusioni

– Illustrazione dei rischi, tenendo conto delle misure di sicurezza – Valutazione dei rischi esistenti nell’azienda

5 Riassunto dell’analisi dei rischi

– Descrizione dell’azienda e dei potenziali di pericolo più importanti – Descrizione delle misure di sicurezza – Descrizione dei principali scenari di incidente rilevante – Valutazione dei rischi esistenti nell’azienda