812.212.1AMBVFederal Council Ordinance01.01.2019Originalquelle
Die Einfuhr von Arzneimitteln, die im Rahmen eines klinischen Versuchs gemäss dem Prüfplan des Versuchs verwendet werden,bedarf einer Bewilligung der Swissmedic. Diese Bewilligung schliesst die Einzeleinfuhr vonimmunologischen Arzneimitteln sowie von Blut und Blutprodukten mit ein.
Keine Bewilligung ist erforderlich, falls die einführende Person oder Institution bereits eine Bewilligung nach Artikel 11 innehat.
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