Kommentare: Art. 43

Sämtliche Inhaberinnen und Inhaber von Bewilligungen für Strahlenanwendungen nach Artikel 41 Absatz 3 führen jährlich eine Eigenevaluation ihrer Prozesse durch.
Sie erstellen ein Qualitätshandbuch und legen dieses im Rahmen des Audits vor.
Das Qualitätshandbuch muss mindestens eine detaillierte Beschreibung der folgenden Punkte beinhalten:
1. Zuständigkeiten und Verantwortlichkeiten;
2. Gerätepark für Untersuchung und Behandlung;
3. Personalschulung;
4. Massnahmen zur Einhaltung der Vorschriften über die Rechtfertigung der individuellen Anwendung (Art. 29);
5. Untersuchungs- und Behandlungsprotokolle und Patienteninformationen;
6. Dokumentation der Strahlendosen (Art. 33);
7. Befunderstellung und Befundkommunikation oder Behandlungskontrolle, Datenspeicherung und Datentransfer;
8. Qualitätssicherung;
9. Eigenevaluation.