812.213ODmedFederal Council Ordinance26 mag 2021Fonte originale
Il fabbricante tiene a disposizione dell’autorità competente per un periodo di almeno dieci anni dall’immissione in commercio dell’ultimo dispositivo oggetto della dichiarazione di conformità:
la documentazione tecnica completa;
la dichiarazione di conformità;
una copia dei certificati rilasciati, comprese le eventuali modifiche e integrazioni.
Per i dispositivi impiantabili il periodo di conservazione è di almeno 15 anni dall’immissione in commercio dell’ultimo dispositivo.
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