Commenti: Art. 43

Gli esami intesi a determinare le proprietà di sostanze e preparati sono svolti secondo i metodi di prova menzionati nelle prescrizioni tecniche di cui all’allegato 2 numero 2.
Possono essere applicati altri metodi di prova se:
1. non è prescritto alcun metodo secondo il capoverso 1;
2. il fabbricante può motivare che un metodo prescritto non è adeguato per determinare una proprietà fisico-chimica; o
3. il metodo è riconosciuto nell’UE secondo l’articolo 13 paragrafo 3 del regolamento UE-REACH¹.
Se applica altri metodi di prova, il fabbricante deve comprovare che tali metodi:
1. conducono a risultati validi; e
2. in caso di esperimenti su animali si tiene debitamente conto della loro protezione.
Gli esami non clinici intesi a determinare le proprietà pericolose per la salute o per l’ambiente devono essere eseguiti nel rispetto dei principi della buona prassi di laboratorio (BPL) secondo l’ordinanza del 18 maggio 2005²sulla buona prassi di laboratorio.
Se in alcuni esami non sono rispettati i principi della BPL o lo sono solo parzialmente, la persona che presenta i rapporti d’esame deve darne una motivazione. L’organo di notifica decide, d’intesa con i servizi di valutazione, se accettare i risultati degli esami.

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