Kommentare: Art. 27

Wer eine Bewilligung für die Entnahme von Blut für Transfusionen oder zur Herstellung von Arzneimitteln nach Artikel 34 HMG beantragt, muss nachweisen, dass:
1. die Voraussetzungen nach Artikel 3 erfüllt sind;
2. die fachtechnisch verantwortliche Person die Anforderungen nach den Artikeln 5 und 6 erfüllt und eine medizinische oder naturwissenschaftliche Hochschulausbildung sowie die für die Blutentnahme notwendige wissenschaftliche und medizinische Erfahrung besitzt;
3. die Entnahme von Blut nach den GMP-Regeln nach Anhang 1 erfolgt;
4. die Sorgfaltspflichten nach den Artikeln 28–38 eingehalten werden.
Die Swissmedickann technische Anforderungen und Einzelheiten näher umschreiben.