(Art. 13 Abs. 2 Bst. d, 15 Abs. 2, 17 Abs. 2, 20 Abs. 3, 45 Bst. d, 49 Abs. 5)
Als Regeln der Guten Vertriebspraxis (Good Distribution Practice; GDP) sind folgende Bestimmungen anwendbar:
1. Leitlinien der Europäischen Kommission vom 19. März 20153zu den Grundsätzen der Guten Vertriebspraxis für Wirkstoffe von Humanarzneimitteln,
2. Durchführungsverordnung (EU) 2021/12804;
d. besondere Bestimmungen für Fütterungsarzneimittel:** sinngemäss** Verordnung (EU) 2019/45.
Mitteilung der Europäischen Kommission, ABl. C 343 vom 23.11.2013, S. 1. ↩
Durchführungsverordnung (EU) 2021/1248 der Kommission vom 29. Juli 2021 über Massnahmen zur guten Vertriebspraxis für Tierarzneimittel gemäss der Verordnung (EU) 2019/6 des Europäischen Parlaments und des Rates; Fassung gemäss ABl. L 272 vom 30.7.2021, S. 46. ↩
Mitteilung der Europäischen Kommission, ABl. C 95 vom 21.3.2015, S. 1. ↩
Durchführungsverordnung (EU) 2021/1280 der Kommission vom 2. August 2021 über Massnahmen zur guten Vertriebspraxis für Wirkstoffe, die als Ausgangsstoffe für Tierarzneimittel verwendet werden, gemäss der Verordnung (EU) 2019/6 des Europäischen Parlaments und des Rates; Fassung gemäss ABl. L 279 vom 3.8.2021, S. 1. ↩
Verordnung (EU) 2019/4 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 11. Dezember 2018 über die Herstellung, das Inverkehrbringen und die Verwendung von Arzneifuttermitteln, zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 183/2005 des Europäischen Parlaments und des Rates sowie zur Aufhebung der Richtlinie 90/167/EWG des Rates; Fassung gemäss ABl. L 4 vom 7.1.2019, S. 1. ↩
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